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UBM-Auswertung nach kombinierter tiefer Sklerektomie mit Trabekulotomie bei primärem Offenwinkelglaukom

3. März 2026 aktualisiert von: Ahmed Magdy Farouk Mohamed, Minia University Hospital

Ultraschall-Biomikroskopie-Auswertung nach kombinierter tiefer Sklerotomie mit Trabekulotomie bei primärem Offenwinkelglaukom

Primäres Offenwinkelglaukom ist eine chronische Optikusneuropathie, die oft chirurgische Intervention erfordert, wenn die medikamentöse Behandlung versagt. Die tiefe Sklerektomie ist eine nicht-perforierende Glaukomchirurgie, die darauf abzielt, den intraokularen Druck zu senken und gleichzeitig Komplikationen zu minimieren. In Kombination mit Trabekulotomie kann ein zusätzlicher Kammerwasserabfluss erreicht werden.

Ultraschallbiomikroskopie (UBM) ermöglicht detaillierte Bildgebung des vorderen Augenabschnitts und liefert wertvolle Informationen über postoperative anatomische Veränderungen, die klinisch nicht beurteilt werden können. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, UBM-Befunde nach kombinierter tiefer Sklerektomie mit Trabekulotomie bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zu evaluieren und diese Befunde mit klinischen Ergebnissen zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die am Minia University Hospital bei Patienten durchgeführt wurde, bei denen ein primäres Offenwinkelglaukom diagnostiziert wurde und die eine kombinierte tiefe Sklerotomie mit Trabekulotomie erhielten. Die Patienten werden postoperativ mittels Ultraschallbiomikroskopie untersucht, um die Strukturen des vorderen Augenabschnitts zu beurteilen, einschließlich des intrascleralen Sees, der Eigenschaften des Filtrationsbläschens und der Trabekulo-Descemet-Membran.

Klinische Parameter wie der intraokulare Druck, die Anzahl der Antiglaukom-Medikamente und die postoperativen Ergebnisse werden erfasst und mit den UBM-Befunden korreliert. Die Studie zielt darauf ab, anatomische Prädiktoren für den chirurgischen Erfolg zu identifizieren und das Verständnis für postoperative Veränderungen nach kombinierter nicht-penetrierender Glaukomchirurgie zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom (POAG), einschließlich juvenilen Offenwinkelglaukoms (JOAG), die sich einer kombinierten tiefen Sklerotomie mit Trabekulotomie am Minia University Hospital unterzogen. Alle eingeschlossenen Augen wurden postoperativ mittels Ultraschallbiomikroskopie (UBM) nachverfolgt, um den intrascleralen See und die Morphologie des Filterkissens zu definierten Nachuntersuchungszeitpunkten zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms (POWG), einschließlich juvenilen Offenwinkelglaukoms (JOWG).
  • Patienten, bei denen eine kombinierte tiefe Sklerotomie mit Trabekulotomie durchgeführt wurde.
  • Klare Medien, die eine ausreichende Ultraschallbiomikroskopie-Bildgebung ermöglichen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten liegt vor.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Glaukome (z. B. neovaskuläres, uveitisches, traumatisches oder Winkelblockglaukom).
  • Frühere Glaukomfiltrationschirurgie am untersuchten Auge.
  • Begleitende okuläre Pathologie, die die UBM-Beurteilung beeinträchtigt (z. B. schwere Hornhauttrübung, Sklerapathologie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POAG nach kombinierter tiefer Sklerotomie mit Trabekulotomie
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, die eine kombinierte tiefe Sklerektomie mit Trabekulotomie durchgeführt haben. Die postoperative Beurteilung erfolgt mittels Ultraschallbiomikroskopie, um die Eigenschaften des intrascleralen Sees, die Morphologie des Filterkissens und verwandte anatomische Parameter zu bewerten.
Diagnosetest: Ultraschallbiomikroskopie
Ultrasound-Biomikroskopie wird als nicht-invasive diagnostische Bildgebungsprozedur durchgeführt, um die postoperative Anatomie des vorderen Augenabschnitts zu beurteilen, einschließlich der Eigenschaften des intrascleralen Sees und der Morphologie des Filtrationsbläschens, bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom nach kombinierter tiefer Sklerektomie mit Trabekulotomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrascleralsee-Bereich bei Ultraschallbiomikroskopie (UBM)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate postoperativ
Quantitative Messung der intrascleralen See-Fläche (mm²) mittels Ultraschallbiomikroskopie nach kombinierter tiefer Sklerektomie mit Trabekulotomie.
3 und 6 Monate postoperativ
Intrasclerale Seenhöhe bei Ultraschallbiomikroskopie (UBM)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate postoperativ
Quantitative Messung der Höhe des intrascleralen Sees (mm) mittels Ultraschallbiomikroskopie nach kombinierter tiefer Sklerektomie mit Trabekulotomie.
3 und 6 Monate postoperativ
Filterbläschenhöhe bei Ultraschallbiomikroskopie (UBM)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate postoperativ
Quantitative Messung der Filterkissenhöhe (mm) mittels Ultraschallbiomikroskopie nach kombinierter tiefer Sklerotomie mit Trabekulotomie.
3 und 6 Monate postoperativ
Filternde Bläschen-Interne Reflektivität bei Ultraschallbiomikroskopie (UBM)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate postoperativ
Semiquantitative Bewertung der internen Reflektivität des Filterkissens bei der Ultraschallbiomikroskopie nach kombinierter tiefer Sklerotomie mit Trabekulotomie.
3 und 6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 3 und 6 Monate postoperativ
Änderung des intraokularen Drucks (mmHg) vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten nach kombinierter tiefen Sklerotomie mit Trabekulotomie.
3 und 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUFMIRB-1766-11-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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