Évaluation de l'UBM après sclérectomie profonde combinée avec trabéculotomie dans le glaucome primitif à angle ouvert
Évaluation par biomicroscopie ultrasonore après sclérectomie profonde combinée avec trabéculotomie dans le glaucome primitif à angle ouvert
Le glaucome primitif à angle ouvert est une neuropathie optique chronique qui nécessite souvent une intervention chirurgicale lorsque le traitement médical échoue. La sclérectomie profonde est une chirurgie non pénétrante du glaucome visant à réduire la pression intraoculaire tout en minimisant les complications. Lorsqu'elle est associée à une trabéculotomie, un écoulement aqueux supplémentaire peut être obtenu.
La biomicroscopie ultrasonore (UBM) permet une imagerie détaillée du segment antérieur et fournit des informations précieuses sur les modifications anatomiques postopératoires qui ne peuvent être évaluées cliniquement. Cette étude observationnelle vise à évaluer les résultats de l'UBM après une sclérectomie profonde combinée à une trabéculotomie chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert et à corréler ces résultats avec les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée à l'hôpital universitaire de Minia sur des patients diagnostiqués avec un glaucome primitif à angle ouvert ayant subi une sclérectomie profonde combinée à une trabéculotomie. Les patients sont évalués en postopératoire par biomicroscopie ultrasonore pour évaluer les structures du segment antérieur, y compris le lac intra-scléral, les caractéristiques de la bulle de filtration et la membrane trabéculo-Descemet.
Les paramètres cliniques tels que la pression intraoculaire, le nombre de médicaments antiglaucomateux et les résultats postopératoires sont enregistrés et corrélés avec les résultats de la biomicroscopie ultrasonore. L'étude vise à identifier les prédicteurs anatomiques du succès chirurgical et à améliorer la compréhension des modifications postopératoires après une chirurgie non pénétrante combinée du glaucome.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egypte
- Recrutement
- Minia University Hospital
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Contact:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Numéro de téléphone: +201551416518
- E-mail: ahmed.magdy1077@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), incluant le glaucome juvénile à angle ouvert (GJAO).
- Patients ayant subi une sclérectomie profonde combinée à une trabéculotomie.
- Milieux transparents permettant une imagerie adéquate par biomicroscopie ultrasonore.
- Consentement éclairé écrit obtenu du patient.
Critères d'exclusion :
- Glaucomes secondaires (par exemple, glaucome néovasculaire, uvéitique, traumatique ou à angle fermé).
- Chirurgie filtrante antérieure du glaucome sur l'œil étudié.
- Pathologie oculaire coexistante affectant l'évaluation par UBM (par exemple, opacité cornéenne sévère, pathologie sclérale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Glaucome primitif à angle ouvert post-sclérectomie profonde combinée avec trabéculotomie
Patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert ayant subi une sclérectomie profonde combinée avec trabéculotomie.
L'évaluation postopératoire est réalisée par biomicroscopie ultrasonore pour évaluer les caractéristiques du lac intrascléral, la morphologie de la bulle de filtration et les paramètres anatomiques associés.
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L'ultrason biomicroscopie est réalisée comme une procédure d'imagerie diagnostique non invasive pour évaluer l'anatomie du segment antérieur postopératoire, y compris les caractéristiques du lac intrascléral et la morphologie de la bulle filtrante, chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert après une sclérectomie profonde combinée avec trabéculotomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone du lac intrascléral en biomicroscopie ultrasonore (UBM)
Délai: 3 et 6 mois postopératoires
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Mesure quantitative de la surface du lac intrascléral (mm²) par biomicroscopie ultrasonore après sclérectomie profonde combinée avec trabéculotomie.
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3 et 6 mois postopératoires
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Hauteur du lac intrascléral en biomicroscopie ultrasonore (UBM)
Délai: 3 et 6 mois postopératoires
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Mesure quantitative de la hauteur du lac intrascléral (mm) par biomicroscopie ultrasonore après sclérectomie profonde combinée à une trabéculotomie.
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3 et 6 mois postopératoires
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Hauteur du décollement de filtration en biomicroscopie ultrasonore (UBM)
Délai: 3 et 6 mois postopératoires
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Mesure quantitative de la hauteur du blob filtrant (mm) par biomicroscopie ultrasonore après sclérectomie profonde combinée à une trabéculotomie.
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3 et 6 mois postopératoires
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Filtrage de la réflectivité interne de la bulle de filtration en biomicroscopie ultrasonore (UBM)
Délai: 3 et 6 mois postopératoires
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Évaluation semi-quantitative de la réflectivité interne de la bulle de filtration par biomicroscopie ultrasonore après sclérectomie profonde combinée à une trabéculotomie.
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3 et 6 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la pression intraoculaire
Délai: 3 et 6 mois postopératoires
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Variation de la pression intraoculaire (mmHg) entre la valeur initiale et les valeurs à 3 et 6 mois après une sclérectomie profonde combinée à une trabéculotomie.
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3 et 6 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUFMIRB-1766-11-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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