Hodnocení UBM po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií u primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Ultrazvuková biomikroskopická evaluace po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií u primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Primární glaukom s otevřeným úhlem je chronická optická neuropatie, která často vyžaduje chirurgický zákrok, když selže léčba léky. Hluboká sklerektomie je neperforující operace glaukomu, jejímž cílem je snížit nitrooční tlak při minimalizaci komplikací. V kombinaci s trabekulotomií lze dosáhnout dalšího odtoku komorové vody.
Ultrazvuková biomikroskopie (UBM) umožňuje detailní zobrazení předního segmentu a poskytuje cenné informace o pooperačních anatomických změnách, které nelze klinicky posoudit. Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit nálezy UBM po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a korelovat tyto nálezy s klinickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie probíhá v nemocnici Minia University u pacientů s diagnózou primárního glaukomu s otevřeným úhlem, kteří podstoupili kombinovanou hlubokou sklerektomii s trabekulotomií. Pacienti jsou po operaci hodnoceni pomocí ultrazvukové biomikroskopie k posouzení struktur předního segmentu, včetně intrasklerálního jezera, charakteristik filtračního blebu a trabekulo-Descemetovy membrány.
Klinické parametry, jako je nitrooční tlak, počet antiglaukomatózních léků a pooperační výsledky, jsou zaznamenávány a korelovány s nálezy UBM. Cílem studie je identifikovat anatomické prediktory chirurgického úspěchu a zlepšit porozumění pooperačním změnám po kombinované neperforující operaci glaukomu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt
- Nábor
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Telefonní číslo: +201551416518
- E-mail: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG), včetně juvenilního glaukomu s otevřeným úhlem (JOAG).
- Pacienti, kteří podstoupili kombinovanou hlubokou sklerektomii s trabekulotomií.
- Průhledné oční prostředí umožňující adekvátní zobrazení ultrazvukovou biomikroskopií.
- Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární glaukomy (např. neovaskulární, uveitický, traumatický nebo glaukom s uzavřeným úhlem).
- Předchozí glaukomová filtrační operace na sledovaném oku.
- Současná oční patologie ovlivňující hodnocení UBM (např. těžká neprůhlednost rohovky, patologie skléry).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
POAG po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií
Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, kteří podstoupili kombinovanou hlubokou sklerektomii s trabekulotomií.
Pooperační vyšetření se provádí pomocí ultrazvukové biomikroskopie k vyhodnocení charakteristik intrasklérálního jezera, morfologie filtrující bleby a souvisejících anatomických parametrů.
|
Ultrazvuková biomikroskopie se provádí jako neinvazivní diagnostický zobrazovací postup k vyhodnocení pooperační anatomie předního segmentu, včetně charakteristik intrasclerálního jezera a morfologie filtrační bleby, u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha intrasklérálního jezírka na ultrazvukové biomikroskopii (UBM)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
Kvantitativní měření plochy intrasklérálního jezírka (mm²) pomocí ultrazvukové biomikroskopie po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií.
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
|
Výška intrasklerálního jezírka na ultrazvukové biomikroskopii (UBM)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
Kvantitativní měření výšky intrasklerálního jezírka (mm) pomocí ultrazvukové biomikroskopie po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií.
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
|
Výška filtrační bleby při ultrazvukové biomikroskopii (UBM)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
Kvantitativní měření výšky filtrační bleby (mm) pomocí ultrazvukové biomikroskopie po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií.
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
|
Filtrační bleb vnitřní odrazivost na ultrazvukové biomikroskopii (UBM)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
Semi-kvantitativní hodnocení vnitřní odrazivosti filtračního blebu pomocí ultrazvukové biomikroskopie po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií.
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nitroočního tlaku
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
Změna nitroočního tlaku (mmHg) od výchozí hodnoty do 3 a 6 měsíců po kombinované hluboké sklerektomii s trabekulotomií.
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUFMIRB-1766-11-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .