Evaluering av UBM etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi ved primær åpenvinklet glaukom
Ultrasound biomikroskopivurdering etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi ved primær åpenvinklet glaukom
Primær åpenvinklet glaukom er en kronisk optisk nevropati som ofte krever kirurgisk inngrep når medisinsk behandling mislykkes. Dyp sklerektomi er en ikke-penetrerende glaukomkirurgi som har som mål å redusere intraokulært trykk samtidig som komplikasjoner minimeres. Når det kombineres med trabekulotomi, kan ytterligere avrenning av kamvann oppnås.
Ultrasound biomikroskopi (UBM) muliggjør detaljert avbildning av fremre segment og gir verdifull informasjon om postoperative anatomiske endringer som ikke kan vurderes klinisk. Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere UBM-funn etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom og å korrelere disse funnene med kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført ved Minia University Hospital på pasienter diagnostisert med primær åpenvinklet glaukom som gjennomgikk kombiner dyp sklerektomi med trabekulotomi. Pasientene evalueres postoperativt ved hjelp av ultralydbiomikroskopi for å vurdere strukturer i fremre segment, inkludert intraskleral innsjø, filtrerende bleb-egenskaper og trabekulo-Descemet membran.
Kliniske parametere som intraokulært trykk, antall antiglaukommedisiner og postoperative resultater registreres og korreleres med UBM-funn. Studien har som mål å identifisere anatomiske prediktorer for kirurgisk suksess og å øke forståelsen av postoperative endringer etter kombinerte ikke-penetrerende glaukomkirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Telefonnummer: +201551416518
- E-post: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose primær åpenvinklet glaukom (POAG), inkludert juvenilt åpenvinklet glaukom (JOAG).
- Pasienter som har gjennomgått kombineret dyp sklerektomi med trabekulotomi.
- Klart medi som tillater tilstrekkelig ultralydbiomikroskopi-bildeforming.
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten.
Eksklusjonskriterier:
- Sekundære glaukomtyper (f.eks. neovaskulært, uveittisk, traumatisk eller vinkelblokkeringsglaukom).
- Tidligere glaukomfiltreringskirurgi i det studerte øyet.
- Samtidig okulær patologi som påvirker UBM-vurdering (f.eks. alvorlig hornhinnetåke, skleral patologi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
POAG etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi
Pasienter med primær åpenvinklet glaukom som gjennomgikk kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi.
Postoperativ vurdering utføres ved hjelp av ultralydbiomikroskopi for å evaluere intrascleral innsjø-egenskaper, filtreringsbleb-morfologi og relaterte anatomiske parametere.
|
Ultrasound biomikroskopi utføres som en ikke-invasiv diagnostisk bildeundersøkelse for å evaluere postoperativ anatomi i fremre segment, inkludert karakteristikker for intrascleral innsjø og morfologi for filtrerende blebb, hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrascleralt sjøområde ved ultralydbiomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Kvantitativ måling av intrascleral innsjøareal (mm²) ved bruk av ultralydbiomikroskopi etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
|
Intraskleral innsjøhøyde på ultralyd biomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Kvantitativ måling av intraskleral innsjøhøyde (mm) ved hjelp av ultralydsbio-mikroskopi etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
|
Filtrering av blebhøyde ved ultralydbiomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Kvantitativ måling av filtreringsblebhøyde (mm) ved hjelp av ultralydsbiomikroskopi etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
|
Filtrering av blebs indre refleksivitet på ultralydbiomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Semikvantitativ vurdering av filterblærens interne reflektivitet på ultralydsbioskopi etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intraokulært trykk
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Endring i intraokulært trykk (mmHg) fra baseline til 3 og 6 måneder etter kombinert dyp sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUFMIRB-1766-11-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .