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Evaluación UBM tras Esclerectomía Profunda Combinada con Trabeculotomía en Glaucoma Primario de Ángulo Abierto

3 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmed Magdy Farouk Mohamed, Minia University Hospital

Evaluación con Biomicroscopía Ultrasónica tras Esclerectomía Profunda Combinada con Trabeculotomía en Glaucoma Primario de Ángulo Abierto

El glaucoma primario de ángulo abierto es una neuropatía óptica crónica que a menudo requiere intervención quirúrgica cuando el tratamiento médico falla. La esclerectomía profunda es una cirugía de glaucoma no penetrante que tiene como objetivo reducir la presión intraocular minimizando las complicaciones. Cuando se combina con trabeculotomía, se puede lograr un flujo adicional de humor acuoso.

La biomicroscopía por ultrasonido (UBM) permite una imagen detallada del segmento anterior y proporciona información valiosa sobre los cambios anatómicos postoperatorios que no pueden evaluarse clínicamente. Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los hallazgos de la UBM después de la esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto y correlacionar estos hallazgos con los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo realizado en el Hospital Universitario de Minia en pacientes diagnosticados con glaucoma de ángulo abierto primario que se sometieron a una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía. Los pacientes son evaluados después de la operación mediante biomicroscopía ultrasónica para evaluar las estructuras del segmento anterior, incluido el lago intrascleral, las características de la ampolla filtrante y la membrana trabeculo-Descemet.

Se registran parámetros clínicos como la presión intraocular, el número de medicamentos antiglaucoma y los resultados postoperatorios, y se correlacionan con los hallazgos de la UBM. El estudio tiene como objetivo identificar predictores anatómicos del éxito quirúrgico y mejorar la comprensión de los cambios postoperatorios después de la cirugía de glaucoma no penetrante combinada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipto
        • Reclutamiento
        • Minia University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto (POAG), incluyendo glaucoma juvenil de ángulo abierto (JOAG), que se sometieron a esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía en el Hospital Universitario de Minia. Todos los ojos incluidos fueron seguidos postoperatoriamente mediante biomicroscopía ultrasónica (UBM) para evaluar el lago intrascleral y la morfología de la ampolla filtrante en intervalos de seguimiento definidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA), incluyendo glaucoma juvenil de ángulo abierto (GJAA).
  • Pacientes sometidos a esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
  • Medios transparentes que permitan una imagen adecuada con biomicroscopía ultrasónica.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente.

Criterios de exclusión:

  • Glaucomas secundarios (por ejemplo, neovascular, uveítico, traumático o glaucoma de ángulo cerrado).
  • Cirugía filtrante de glaucoma previa en el ojo estudiado.
  • Patología ocular coexistente que afecte la evaluación con UBM (por ejemplo, opacidad corneal grave, patología escleral).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
POAG post-querectomía profunda combinada con trabeculotomía
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto que se sometieron a una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía. La evaluación postoperatoria se realiza mediante biomicroscopía ultrasónica para evaluar las características del lago intrascleral, la morfología de la ampolla filtrante y los parámetros anatómicos relacionados.
La biomicroscopía por ultrasonido se realiza como un procedimiento de diagnóstico por imagen no invasivo para evaluar la anatomía del segmento anterior posoperatorio, incluidas las características del lago intrascleral y la morfología de la ampolla filtrante, en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto tras una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área del lago intrascleral en biomicroscopía ultrasónica (UBM)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
Medición cuantitativa del área del lago intrascleral (mm²) mediante biomicroscopía ultrasónica tras esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
3 y 6 meses postoperatoriamente
Altura del lago intrascleral en biomicroscopía ultrasónica (UBM)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la operación
Medición cuantitativa de la altura del lago intrascleral (mm) mediante biomicroscopía ultrasónica tras una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
3 y 6 meses después de la operación
Altura del bleb filtrante en la biomicroscopía ultrasónica (UBM)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
Medición cuantitativa de la altura del bleb filtrante (mm) mediante biomicroscopía ultrasónica tras esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
3 y 6 meses postoperatoriamente
Filtración de la reflectividad interna de la ampolla en biomicroscopia ultrasónica (BMU)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
Evaluación semicuantitativa de la reflectividad interna de la ampolla filtrante mediante biomicroscopía ultrasónica tras esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
3 y 6 meses postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
Cambio en la presión intraocular (mmHg) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después de una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
3 y 6 meses postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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