- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07454447
Evaluación UBM tras Esclerectomía Profunda Combinada con Trabeculotomía en Glaucoma Primario de Ángulo Abierto
Evaluación con Biomicroscopía Ultrasónica tras Esclerectomía Profunda Combinada con Trabeculotomía en Glaucoma Primario de Ángulo Abierto
El glaucoma primario de ángulo abierto es una neuropatía óptica crónica que a menudo requiere intervención quirúrgica cuando el tratamiento médico falla. La esclerectomía profunda es una cirugía de glaucoma no penetrante que tiene como objetivo reducir la presión intraocular minimizando las complicaciones. Cuando se combina con trabeculotomía, se puede lograr un flujo adicional de humor acuoso.
La biomicroscopía por ultrasonido (UBM) permite una imagen detallada del segmento anterior y proporciona información valiosa sobre los cambios anatómicos postoperatorios que no pueden evaluarse clínicamente. Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los hallazgos de la UBM después de la esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto y correlacionar estos hallazgos con los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo realizado en el Hospital Universitario de Minia en pacientes diagnosticados con glaucoma de ángulo abierto primario que se sometieron a una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía. Los pacientes son evaluados después de la operación mediante biomicroscopía ultrasónica para evaluar las estructuras del segmento anterior, incluido el lago intrascleral, las características de la ampolla filtrante y la membrana trabeculo-Descemet.
Se registran parámetros clínicos como la presión intraocular, el número de medicamentos antiglaucoma y los resultados postoperatorios, y se correlacionan con los hallazgos de la UBM. El estudio tiene como objetivo identificar predictores anatómicos del éxito quirúrgico y mejorar la comprensión de los cambios postoperatorios después de la cirugía de glaucoma no penetrante combinada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Minia University Hospital
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Contacto:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Número de teléfono: +201551416518
- Correo electrónico: ahmed.magdy1077@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA), incluyendo glaucoma juvenil de ángulo abierto (GJAA).
- Pacientes sometidos a esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
- Medios transparentes que permitan una imagen adecuada con biomicroscopía ultrasónica.
- Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente.
Criterios de exclusión:
- Glaucomas secundarios (por ejemplo, neovascular, uveítico, traumático o glaucoma de ángulo cerrado).
- Cirugía filtrante de glaucoma previa en el ojo estudiado.
- Patología ocular coexistente que afecte la evaluación con UBM (por ejemplo, opacidad corneal grave, patología escleral).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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POAG post-querectomía profunda combinada con trabeculotomía
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto que se sometieron a una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
La evaluación postoperatoria se realiza mediante biomicroscopía ultrasónica para evaluar las características del lago intrascleral, la morfología de la ampolla filtrante y los parámetros anatómicos relacionados.
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La biomicroscopía por ultrasonido se realiza como un procedimiento de diagnóstico por imagen no invasivo para evaluar la anatomía del segmento anterior posoperatorio, incluidas las características del lago intrascleral y la morfología de la ampolla filtrante, en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto tras una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área del lago intrascleral en biomicroscopía ultrasónica (UBM)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
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Medición cuantitativa del área del lago intrascleral (mm²) mediante biomicroscopía ultrasónica tras esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
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3 y 6 meses postoperatoriamente
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Altura del lago intrascleral en biomicroscopía ultrasónica (UBM)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la operación
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Medición cuantitativa de la altura del lago intrascleral (mm) mediante biomicroscopía ultrasónica tras una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
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3 y 6 meses después de la operación
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Altura del bleb filtrante en la biomicroscopía ultrasónica (UBM)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
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Medición cuantitativa de la altura del bleb filtrante (mm) mediante biomicroscopía ultrasónica tras esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
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3 y 6 meses postoperatoriamente
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Filtración de la reflectividad interna de la ampolla en biomicroscopia ultrasónica (BMU)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
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Evaluación semicuantitativa de la reflectividad interna de la ampolla filtrante mediante biomicroscopía ultrasónica tras esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
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3 y 6 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatoriamente
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Cambio en la presión intraocular (mmHg) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses después de una esclerectomía profunda combinada con trabeculotomía.
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3 y 6 meses postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- MUFMIRB-1766-11-2025
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