UBM-evaluatie na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie bij primair openkamerhoekglaucoom
Ultrasound Biomicroscopie-evaluatie na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie bij primair openkamerhoekglaucoom
Primair open-kamerhoekglaucoom is een chronische optische neuropathie die vaak chirurgische interventie vereist wanneer medische behandeling faalt. Diepe sclerectomie is een niet-penetrerende glaucoomchirurgie die intraoculaire druk verlaagt terwijl complicaties worden geminimaliseerd. In combinatie met trabeculotomie kan extra uitstroom van kamerwater worden bereikt.
Ultrasone biomicroscopie (UBM) maakt gedetailleerde beeldvorming van het voorsegment mogelijk en geeft waardevolle informatie over postoperatieve anatomische veranderingen die klinisch niet kunnen worden beoordeeld. Deze observationele studie beoogt UBM-bevindingen na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie bij patiënten met primair open-kamerhoekglaucoom te evalueren en deze bevindingen te correleren met klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd in het Minia Universitair Ziekenhuis bij patiënten bij wie primair openkamerhoekglaucoom is vastgesteld en die een gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie ondergingen. Patiënten worden postoperatief geëvalueerd met behulp van ultrasone biomicroscopie om de structuren van het voorste segment te beoordelen, inclusief het intrasclerale meer, de kenmerken van het filterblaasje en het trabeculo-Descemet-membraan.
Klinische parameters zoals de intraoculaire druk, het aantal antiglaucomamedicijnen en de postoperatieve resultaten worden geregistreerd en gecorreleerd met de UBM-bevindingen. De studie heeft tot doel anatomische voorspellers van chirurgisch succes te identificeren en het begrip van postoperatieve veranderingen na gecombineerde niet-penetrerende glaucoomchirurgie te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte
- Werving
- Minia University Hospital
-
Contact:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Telefoonnummer: +201551416518
- E-mail: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primair openkamerhoekglaucoom (POAG), inclusief juveniel openkamerhoekglaucoom (JOAG).
- Patiënten die een gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie hebben ondergaan.
- Helder media die adequate ultrasound biomicroscopie beeldvorming mogelijk maakt.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt.
Exclusiecriteria:
- Secundaire glaucoom (bijv. neovasculair, uveïtis, traumatisch of geslotenkamerhoekglaucoom).
- Eerdere glaucoomfiltratiechirurgie in het bestudeerde oog.
- Gelijktijdige oculaire pathologie die de UBM-beoordeling beïnvloedt (bijv. ernstige corneale opaciteit, sclera-pathologie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POAG na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie
Patiënten met primair openkamerhoekglaucoom die een gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie ondergingen.
Postoperatieve beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van echografie biomicroscopie om de kenmerken van het intrasclerale meer, de morfologie van het filterblaasje en gerelateerde anatomische parameters te evalueren.
|
Echografie biomicroscopie wordt uitgevoerd als een niet-invasieve diagnostische beeldvormingsprocedure om de postoperatieve anatomie van het voorste segment te evalueren, inclusief kenmerken van het intrasclerale meer en de morfologie van het filterblaasje, bij patiënten met primair open-kamerhoekglaucoom na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrasclerale meergebied op ultrasone biomicroscopie (UBM)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden postoperatief
|
Kwantitatieve meting van het gebied van het intrasclerale meer (mm²) met behulp van ultrasone biomicroscopie na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie.
|
3 en 6 maanden postoperatief
|
|
Hoogte van het intrasclerale meer op echografie biomicroscopie (UBM)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden postoperatief
|
Kwantitatieve meting van de hoogte van het intrasclerale meer (mm) met behulp van echografie biomicroscopie na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie.
|
3 en 6 maanden postoperatief
|
|
Filteren van blebhoogte op ultrasone biomicroscopie (UBM)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden postoperatief
|
Kwantitatieve meting van de hoogte van het filterend bleb (mm) met behulp van echografie biomicroscopie na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie.
|
3 en 6 maanden postoperatief
|
|
Filteren van bleb interne reflectiviteit op ultrasoon biomicroscopie (UBM)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden postoperatief
|
Semi-kwantitatieve beoordeling van de interne reflectiviteit van het filterblaasje op ultrasound biomicroscopie na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie.
|
3 en 6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in intraoculaire druk (mmHg) van baseline tot 3 en 6 maanden na gecombineerde diepe sclerectomie met trabeculotomie.
|
3 en 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUFMIRB-1766-11-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .