血液透析患者の機能的経過、睡眠の質、および心理的苦痛に対する看護師主導介入 (Effectiveness)
統合的看護師主導介入が血液透析患者の機能的軌跡、睡眠の質、心理的苦痛に及ぼす効果：6か月間のランダム化比較試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
維持血液透析を受けている末期腎臓病（ESRD）患者は、進行性の機能低下、睡眠の質の低下、高いレベルの不安や抑うつを頻繁に経験します。 定期的な透析管理にもかかわらず、これらの多面的な負担は、エジプトの腎臓病ユニットにおける標準的なケアでは十分に対処されていません。
この並行群、単盲検ランダム化比較試験は、2024年3月から2025年1月の間にエジプトの2つの三次政府血液透析センターで実施されました。 対象参加者は、ESRDと診断され、少なくとも6か月間血液透析を受けている成人でした。
ベースライン評価後、参加者（N = 220）は1：1の比率でランダムに割り当てられました：
介入群（n = 110）：12週間の統合看護師主導ケアプログラムを受けました。これには、透析中の機能的トレーニング、構造化された睡眠最適化カウンセリング、および短期的な心理的支援戦略が含まれていました。
対照群（n = 110）：追加の構造化された介入なしで、通常の透析ケアを受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準
- 末期腎臓病（ESRD）と診断されていること
- 血液透析を6か月以上受けていること
- 年齢が18歳以上55歳以下であること
- 過去3か月間、臨床的に安定していること
- アラビア語で意思疎通が可能であること
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供していること 除外基準
- 認知障害または重度の精神疾患があること
- 末期の併存疾患があること
- 過去1か月以内に入院歴があること
- 他の介入研究に参加していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
介入群：参加者は透析セッション中に週2回（各30〜40分）実施される、運動トレーニング、リラクゼーションテクニック、情緒的サポートなどの12週間の統合看護師主導の多次元プログラムを受けた。これには以下が含まれる： 機能的トレーニング：低〜中等度の透析中運動、段階的モビリティトレーニング、エネルギー節約戦略。 睡眠最適化：睡眠衛生教育、リラクゼーションテクニック、行動的睡眠スケジューリング。 心理的サポート：簡潔な認知行動療法戦略、情緒的対処スキル、動機付け面接。 |
参加者は12週間の介入群プログラムを受けた：参加者は、週2回（各30～40分）の透析セッション中に実施される、看護師主導の多面的な統合プログラムを12週間受けた。内容は以下の通り：機能訓練：低～中等度の透析中運動、段階的な可動性訓練、およびエネルギー節約戦略。
睡眠最適化：睡眠衛生教育、リラクゼーション技法、および行動的睡眠スケジューリング。
心理的サポート：簡潔な認知行動療法戦略、感情的対処スキル、および動機づけ面接。
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ対照：参加者は、医療処置、薬物療法のみなどの標準的な日常透析ケアを受けました
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参加者は12週間の介入群プログラムを受けた：参加者は、週2回（各30～40分）の透析セッション中に実施される、看護師主導の多面的な統合プログラムを12週間受けた。内容は以下の通り：機能訓練：低～中等度の透析中運動、段階的な可動性訓練、およびエネルギー節約戦略。
睡眠最適化：睡眠衛生教育、リラクゼーション技法、および行動的睡眠スケジューリング。
心理的サポート：簡潔な認知行動療法戦略、感情的対処スキル、および動機づけ面接。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態パフォーマンス（KPS）
時間枠：6ヶ月
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カルノフスキー・パフォーマンス・ステータス（KPS）尺度は、慢性疾患患者の全体的な機能的能力と自立性を測定するために広く使用されている指標です。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い機能的能力を示します： 100: 正常、不満なし、疾患の証拠なし 80-90: 軽微な徴候/症状を伴う正常な活動を継続可能 50-70: 様々な程度の支援を必要とする |
6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- associate professor (Nancy Maher)
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試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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