Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundig Geleide Interventies op Functionele Trajecten, Slaapkwaliteit en Psychologische Nood bij Hemodialysepatiënten (Effectiveness)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Amal Hashem, Norther Private Collage of Nursing

Effectiviteit van Geïntegreerde Verpleegkundige Interventies op Functionele Trajecten, Slaapkwaliteit en Psychologische Stress bij Hemodialysepatiënten: Een Zes Maanden Durende Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van een geïntegreerde, door verpleegkundigen geleide multidimensionale interventie op functionele prestaties, slaapkwaliteit en psychologische stress bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan in Egypte. In totaal werden 220 patiënten willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die gestructureerde verpleegkundige zorg ontving of een controlegroep die routinematige dialysezorg ontving. Uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang, na 12 weken en na 6 maanden. Het primaire doel was om te bepalen of de interventie de functionele trajecten verbeterde, terwijl secundaire doelstellingen het evalueren van de effecten op slaapkwaliteit en psychologische stress omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met eindstadium nierfalen (ESRD) die onderhoudshemodialyse ondergaan, ervaren vaak progressieve functionele achteruitgang, verminderde slaapkwaliteit en hoge niveaus van angst en depressie. Ondanks routinematige dialysebehandeling worden deze multidimensionale lasten in Egyptische nierafdelingen onvoldoende aangepakt binnen de standaardzorg.

Deze parallelle groep, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in twee tertiaire overheidshemodialysecentra in Egypte tussen maart 2024 en januari 2025. Geschikte deelnemers waren volwassenen met de diagnose ESRD die minstens zes maanden hemodialyse ondergingen.

Na een baselinebeoordeling werden deelnemers (N = 220) willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding aan:

Interventiegroep (n = 110): Ontving een 12-weeks geïntegreerd verpleegkundig geleid zorgprogramma inclusief intradialytische functionele training, gestructureerde slaapoptimalisatiecounseling en korte psychologische ondersteuningsstrategieën.

Controlegroep (n = 110): Ontving routinematige dialysezorg zonder aanvullende gestructureerde interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypte, 4444
        • Minia University Egypt
  • Saoedi-Arabië
    • Norther Border
      • Arar, Norther Border, Saoedi-Arabië, 1447
        • Norther Private Colleague of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria

  • Gediagnosticeerd met eindstadium nierfalen (ESRD)
  • Hemodialyse ≥ 6 maanden
  • Leeftijd ≥ 18 jaar tot 55 jaar
  • Klinisch stabiel gedurende de voorgaande 3 maanden
  • In staat om in het Arabisch te communiceren
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend Uitsluitingscriteria
  • Cognitieve beperking of ernstige psychiatrische stoornis
  • Terminale comorbiditeit
  • Opname in het ziekenhuis in de voorgaande maand
  • Deelname aan een andere interventiestudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep

Interventiegroep: Deelnemers ontvingen een 12-weeks geïntegreerd verpleegkundig geleid multidimensioneel programma zoals bewegingstraining, ontspanningstechniek, emotionele ondersteuning, tweemaal per week aangeboden tijdens dialysesessies (30-40 minuten per sessie), inclusief:

Functionele training: Laag-tot-matige intradialytische oefeningen, progressieve mobiliteitstraining en energiebesparende strategieën.

Slaapoptimalisatie: Slaaphygiëne-educatie, ontspanningstechnieken en gedragsmatige slaap planning.

Psychologische ondersteuning: Korte cognitief-gedragstherapeutische strategieën, emotionele copingvaardigheden en motiverende gespreksvoering.
Ander: Arm Description: Interventiegroep: Deelnemers kregen een 12-weken durend geïntegreerd, door verpleegkundigen geleid multidimensionaal programma, dat tweemaal per week tijdens dialysesessies werd aangeboden (30-40 minuten per sessie), inclusief: Fun
Deelnemers kregen een 12-weeks Arm Beschrijving: Interventiegroep: Deelnemers kregen een 12-weeks geïntegreerd, door verpleegkundigen geleid multidimensioneel programma, twee keer per week uitgevoerd tijdens dialysesessies (30-40 minuten per sessie), inclusief: Functionele training: Laag-tot-matige intradialytische oefeningen, progressieve mobiliteitstraining en energiebesparende strategieën. Slaapoptimalisatie: Slaaphygiëne-educatie, ontspanningstechnieken en gedragsmatige slaap planning. Psychologische ondersteuning: Korte cognitief-gedragstherapeutische strategieën, emotionele copingvaardigheden en motiverende gespreksvoering, twee keer per week uitgevoerd tijdens dialysesessies (30-40 minuten per sessie), inclusief: Functionele training: Laag-tot-matige intradialytische oefeningen, progressieve mobiliteitstraining en energiebesparende strategieën. Slaapoptimalisatie: Slaaphygiëne-educatie, ontspanningstechnieken en gedragsmatige slaap planning. Psychologische ondersteuning: Korte cognitief-gedragstherapeutische strategieën, emotionele copingvaardigheden en motiverende gespreksvoering.
Placebo-vergelijker: controlegroep
placebo comparator: Deelnemers kregen standaard routinematige dialysezorg zoals medische behandeling, alleen medicamenteuze therapie
Ander: Arm Description: Interventiegroep: Deelnemers kregen een 12-weken durend geïntegreerd, door verpleegkundigen geleid multidimensionaal programma, dat tweemaal per week tijdens dialysesessies werd aangeboden (30-40 minuten per sessie), inclusief: Fun
Deelnemers kregen een 12-weeks Arm Beschrijving: Interventiegroep: Deelnemers kregen een 12-weeks geïntegreerd, door verpleegkundigen geleid multidimensioneel programma, twee keer per week uitgevoerd tijdens dialysesessies (30-40 minuten per sessie), inclusief: Functionele training: Laag-tot-matige intradialytische oefeningen, progressieve mobiliteitstraining en energiebesparende strategieën. Slaapoptimalisatie: Slaaphygiëne-educatie, ontspanningstechnieken en gedragsmatige slaap planning. Psychologische ondersteuning: Korte cognitief-gedragstherapeutische strategieën, emotionele copingvaardigheden en motiverende gespreksvoering, twee keer per week uitgevoerd tijdens dialysesessies (30-40 minuten per sessie), inclusief: Functionele training: Laag-tot-matige intradialytische oefeningen, progressieve mobiliteitstraining en energiebesparende strategieën. Slaapoptimalisatie: Slaaphygiëne-educatie, ontspanningstechnieken en gedragsmatige slaap planning. Psychologische ondersteuning: Korte cognitief-gedragstherapeutische strategieën, emotionele copingvaardigheden en motiverende gespreksvoering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestaties (KPS)
Tijdsspanne: 6 maanden

De Karnofsky Performance Status (KPS)-schaal is een veelgebruikte maatstaf voor de algehele functionele capaciteit en onafhankelijkheid bij patiënten met chronische ziekten. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functionele capaciteit aangeven:

100: Normaal, geen klachten, geen tekenen van ziekte

80-90: In staat tot normale activiteit met geringe tekenen/symptomen

50-70: Vereist verschillende gradaties van hulp
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norther Private Collage of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • associate professor (Nancy Maher)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren