혈액투석 환자의 기능적 변화 궤적, 수면 질 및 심리적 고통에 대한 간호사 주도 중재 (Effectiveness)
통합 간호사 주도 중재가 혈액투석 환자의 기능적 궤적, 수면 질 및 심리적 고통에 미치는 효과: 6개월 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말기 신장 질환(ESRD) 환자 중 유지 혈액투석을 받는 환자들은 종종 진행성 기능 저하, 손상된 수면 질, 그리고 높은 수준의 불안과 우울을 경험합니다. 일상적인 투석 관리에도 불구하고, 이 다차원적 부담들은 이집트 신장 단위에서의 표준 치료 내에서 충분히 해결되지 않고 있습니다.
이 병렬군, 단일 맹검 무작위 대조 시험은 2024년 3월부터 2025년 1월 사이에 이집트의 두 3차 정부 혈액투석 센터에서 수행되었습니다. 적격 참가자는 ESRD로 진단받고 최소 6개월 동안 혈액투석을 받고 있는 성인이었습니다.
기초 평가 후, 참가자(N = 220)는 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다:
중재군(n = 110): 투석 중 기능 훈련, 구조화된 수면 최적화 상담, 그리고 간단한 심리적 지원 전략을 포함한 12주간의 통합 간호사 주도 돌봄 프로그램을 받았습니다.
대조군(n = 110): 추가적인 구조화된 중재 없이 일상적인 투석 치료를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 말기 신장병(ESRD) 진단을 받은 경우
- 혈액 투석을 6개월 이상 받고 있는 경우
- 연령이 18세 이상 55세 이하인 경우
- 지난 3개월 동안 임상적으로 안정된 상태인 경우
- 아랍어로 의사소통이 가능한 경우
- 서면 동의서를 제공한 경우 제외 기준
- 인지 장애 또는 심각한 정신 질환
- 말기 동반 질환
- 지난 한 달 내 입원 경력
- 다른 중재 연구에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
중재 그룹: 참가자들은 운동 훈련, 이완 기법, 정서적 지원과 같은 12주간의 통합 간호사 주도 다차원 프로그램을 투석 세션 중 주 2회(각 30-40분) 받았으며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 기능 훈련: 저강도에서 중강도의 투석 중 운동, 점진적 이동성 훈련, 에너지 절약 전략. 수면 최적화: 수면 위생 교육, 이완 기법, 행동 수면 스케줄링. 심리적 지원: 간단한 인지-행동 전략, 정서적 대처 기술, 동기 부여 면담. |
참가자들은 12주간의 중재군 설명: 중재군: 참가자들은 12주간 통합 간호사 주도 다차원 프로그램을 투석 세션 중 주 2회(각 30-40분) 제공받았으며, 다음을 포함합니다:
기능 훈련: 저~중강도 투석 중 운동, 점진적 이동성 훈련, 에너지 보존 전략.
수면 최적화: 수면 위생 교육, 이완 기법, 행동적 수면 스케줄링.
심리적 지원: 간단한 인지-행동 전략, 정서적 대처 기술, 동기부여 면담, 투석 세션 중 주 2회(각 30-40분) 제공되었으며, 다음을 포함합니다:
기능 훈련: 저~중강도 투석 중 운동, 점진적 이동성 훈련, 에너지 보존 전략.
수면 최적화: 수면 위생 교육, 이완 기법, 행동적 수면 스케줄링.
심리적 지원: 간단한 인지-행동 전략, 정서적 대처 기술, 동기부여 면담.
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위약 비교기: 대조군
위약 대조군: 참가자는 의료 처치, 약물 치료만 같은 표준 일상 투석 치료를 받았습니다
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참가자들은 12주간의 중재군 설명: 중재군: 참가자들은 12주간 통합 간호사 주도 다차원 프로그램을 투석 세션 중 주 2회(각 30-40분) 제공받았으며, 다음을 포함합니다:
기능 훈련: 저~중강도 투석 중 운동, 점진적 이동성 훈련, 에너지 보존 전략.
수면 최적화: 수면 위생 교육, 이완 기법, 행동적 수면 스케줄링.
심리적 지원: 간단한 인지-행동 전략, 정서적 대처 기술, 동기부여 면담, 투석 세션 중 주 2회(각 30-40분) 제공되었으며, 다음을 포함합니다:
기능 훈련: 저~중강도 투석 중 운동, 점진적 이동성 훈련, 에너지 보존 전략.
수면 최적화: 수면 위생 교육, 이완 기법, 행동적 수면 스케줄링.
심리적 지원: 간단한 인지-행동 전략, 정서적 대처 기술, 동기부여 면담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 수행능력 (KPS)
기간: 6개월
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카르노프스키 수행 상태(KPS) 척도는 만성 질환 환자의 전반적인 기능적 능력과 독립성을 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다: 100: 정상, 불만 없음, 질병의 증거 없음 80-90: 경미한 징후/증상으로 정상 활동 수행 가능 50-70: 다양한 정도의 도움이 필요함 |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- associate professor (Nancy Maher)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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