Interventions Dirigées par les Infirmières sur les Trajectoires Fonctionnelles, la Qualité du Sommeil et la Détresse Psychologique chez les Patients Hémodialysés (Effectiveness)
Efficacité des interventions intégrées dirigées par des infirmières sur les trajectoires fonctionnelles, la qualité du sommeil et la détresse psychologique chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé de six mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse d'entretien présentent fréquemment un déclin fonctionnel progressif, une altération de la qualité du sommeil ainsi que des niveaux élevés d'anxiété et de dépression. Malgré la prise en charge dialytique de routine, ces fardeaux multidimensionnels restent insuffisamment pris en charge dans les soins standards des unités de néphrologie égyptiennes.
Cet essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, en simple insu, a été mené dans deux centres d'hémodialyse gouvernementaux tertiaires en Égypte entre mars 2024 et janvier 2025. Les participants éligibles étaient des adultes diagnostiqués avec une IRT et sous hémodialyse depuis au moins six mois.
Après l'évaluation initiale, les participants (N = 220) ont été répartis aléatoirement selon un ratio 1:1 entre :
Groupe intervention (n = 110) : Ont bénéficié d'un programme de soins intégrés de 12 semaines dirigé par des infirmières, incluant un entraînement fonctionnel intradialytique, des conseils structurés pour l'optimisation du sommeil et des stratégies de soutien psychologique brèves.
Groupe témoin (n = 110) : Ont reçu les soins dialytiques de routine sans interventions structurées supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norther Border
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Arar, Norther Border, Arabie Saoudite, 1447
- Norther Private Colleague of Nursing
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egypte, 4444
- Minia University Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Diagnostic de maladie rénale terminale (MRT)
- Sous hémodialyse depuis ≥ 6 mois
- Âgé de ≥ 18 ans à 55 ans
- Cliniquement stable au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en arabe
- A fourni un consentement éclairé écrit Critères d'exclusion
- Déficience cognitive ou trouble psychiatrique sévère
- État comorbide terminal
- Hospitalisation au cours du mois précédent
- Participation à une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Groupe d'intervention : Les participants ont suivi un programme multidimensionnel intégré de 12 semaines dirigé par des infirmières, incluant des exercices physiques, des techniques de relaxation et un soutien émotionnel, dispensé deux fois par semaine pendant les séances de dialyse (30 à 40 minutes chacune), comprenant : Entraînement fonctionnel : Exercices intradialytiques de faible à modérée intensité, entraînement progressif à la mobilité et stratégies de conservation de l'énergie. Optimisation du sommeil : Éducation à l'hygiène du sommeil, techniques de relaxation et planification comportementale du sommeil. Soutien psychologique : Brèves stratégies cognitivo-comportementales, compétences d'adaptation émotionnelle et entretiens motivationnels. |
Les participants ont bénéficié d’un programme multidimensionnel de 12 semaines dirigé par une infirmière, dispensé deux fois par semaine pendant les séances de dialyse (30 à 40 minutes chacune), incluant :
Entraînement fonctionnel : exercices intradialytiques de faible à modérée intensité, entraînement progressif à la mobilité et stratégies d’économie d’énergie.
Optimisation du sommeil : éducation à l’hygiène du sommeil, techniques de relaxation et planification comportementale du sommeil.
Soutien psychologique : brèves stratégies cognitivo-comportementales, compétences de gestion émotionnelle et entretien motivationnel.
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Comparateur placebo: groupe témoin
placebo comparator : Les participants ont reçu les soins de dialyse standard de routine tels que le traitement médical, la pharmacothérapie uniquement
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Les participants ont bénéficié d’un programme multidimensionnel de 12 semaines dirigé par une infirmière, dispensé deux fois par semaine pendant les séances de dialyse (30 à 40 minutes chacune), incluant :
Entraînement fonctionnel : exercices intradialytiques de faible à modérée intensité, entraînement progressif à la mobilité et stratégies d’économie d’énergie.
Optimisation du sommeil : éducation à l’hygiène du sommeil, techniques de relaxation et planification comportementale du sommeil.
Soutien psychologique : brèves stratégies cognitivo-comportementales, compétences de gestion émotionnelle et entretien motivationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance fonctionnelle (KPS)
Délai: 6 mois
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L'échelle de Karnofsky (KPS) est une mesure largement utilisée de la capacité fonctionnelle globale et de l'autonomie chez les patients atteints de maladies chroniques. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité fonctionnelle : 100 : Normal, aucune plainte, aucun signe de maladie 80-90 : Capable de poursuivre une activité normale avec des signes/symptômes mineurs 50-70 : Nécessite différents degrés d'assistance |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- associate professor (Nancy Maher)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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