Intervenções Lideradas por Enfermeiros nas Trajetórias Funcionais, Qualidade do Sono e Angústia Psicológica em Pacientes em Hemodiálise (Effectiveness)
Eficácia das Intervenções Integradas Lideradas por Enfermeiros nas Trajetórias Funcionais, Qualidade do Sono e Angústia Psicológica em Doentes em Hemodiálise: Um Ensaio Controlado Randomizado de Seis Meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes com doença renal em fase terminal (DRFT) que recebem hemodiálise de manutenção frequentemente experienciam declínio funcional progressivo, qualidade do sono prejudicada e níveis elevados de ansiedade e depressão. Apesar da gestão rotineira da diálise, estas cargas multidimensionais continuam insuficientemente abordadas nos cuidados padrão das unidades renais egípcias.
Este ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e simples-cego foi realizado em dois centros governamentais de hemodiálise terciários no Egito entre março de 2024 e janeiro de 2025. Os participantes elegíveis eram adultos diagnosticados com DRFT e a receber hemodiálise há pelo menos seis meses.
Após avaliação inicial, os participantes (N = 220) foram aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para:
Grupo de intervenção (n = 110): Recebeu um programa integrado de cuidados liderado por enfermeiros de 12 semanas, incluindo treino funcional intradiálise, aconselhamento estruturado para otimização do sono e estratégias breves de apoio psicológico.
Grupo de controlo (n = 110): Recebeu cuidados de diálise rotineiros sem intervenções estruturadas adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norther Border
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Arar, Norther Border, Arábia Saudita, 1447
- Norther Private Colleague of Nursing
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egito, 4444
- Minia University Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Diagnosticado com doença renal terminal (DRT)
- Em hemodiálise há ≥ 6 meses
- Idade ≥ 18 anos a 55 anos
- Clinicamente estável durante os últimos 3 meses
- Capaz de comunicar em árabe
- Forneceu consentimento informado por escrito Critérios de Exclusão
- Comprometimento cognitivo ou perturbação psiquiátrica grave
- Condição comórbida terminal
- Hospitalização no mês anterior
- Participação noutro estudo interventivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de estudo
Grupo de Intervenção: Os participantes receberam um programa multidimensional integrado de 12 semanas, liderado por enfermeiros, incluindo treino de exercício, técnicas de relaxamento e apoio emocional, realizado duas vezes por semana durante as sessões de diálise (30-40 minutos cada), que incluiu: Treino funcional: Exercícios intradialíticos de baixa a moderada intensidade, treino progressivo de mobilidade e estratégias de conservação de energia. Otimização do sono: Educação sobre higiene do sono, técnicas de relaxamento e planeamento comportamental do sono. Apoio psicológico: Estratégias breves de terapia cognitivo-comportamental, competências de enfrentamento emocional e entrevista motivacional. |
Os participantes receberam uma Descrição do Braço de 12 semanas: Grupo de Intervenção: Os participantes receberam um programa multidimensional integrado de 12 semanas liderado por enfermeiros, realizado duas vezes por semana durante as sessões de diálise (30-40 minutos cada), incluindo: Treino funcional: Exercícios intradiálise de baixa a moderada intensidade, treino de mobilidade progressivo e estratégias de conservação de energia.
Otimização do sono: Educação sobre higiene do sono, técnicas de relaxamento e programação comportamental do sono.
Apoio psicológico: Breves estratégias cognitivo-comportamentais, competências de enfrentamento emocional e entrevista motivacional, realizado duas vezes por semana durante as sessões de diálise (30-40 minutos cada), incluindo: Treino funcional: Exercícios intradiálise de baixa a moderada intensidade, treino de mobilidade progressivo e estratégias de conservação de energia.
Otimização do sono: Educação sobre higiene do sono, técnicas de relaxamento e programação comportamental do sono.
Apoio psicológico: Breves estratégias cognitivo-comportamentais, competências de enfrentamento emocional e entrevista motivacional.
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Comparador de Placebo: grupo de controlo
comparador de placebo: Os participantes receberam cuidados de diálise rotineiros padrão, como tratamento médico, apenas terapia medicamentosa
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Os participantes receberam uma Descrição do Braço de 12 semanas: Grupo de Intervenção: Os participantes receberam um programa multidimensional integrado de 12 semanas liderado por enfermeiros, realizado duas vezes por semana durante as sessões de diálise (30-40 minutos cada), incluindo: Treino funcional: Exercícios intradiálise de baixa a moderada intensidade, treino de mobilidade progressivo e estratégias de conservação de energia.
Otimização do sono: Educação sobre higiene do sono, técnicas de relaxamento e programação comportamental do sono.
Apoio psicológico: Breves estratégias cognitivo-comportamentais, competências de enfrentamento emocional e entrevista motivacional, realizado duas vezes por semana durante as sessões de diálise (30-40 minutos cada), incluindo: Treino funcional: Exercícios intradiálise de baixa a moderada intensidade, treino de mobilidade progressivo e estratégias de conservação de energia.
Otimização do sono: Educação sobre higiene do sono, técnicas de relaxamento e programação comportamental do sono.
Apoio psicológico: Breves estratégias cognitivo-comportamentais, competências de enfrentamento emocional e entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho funcional (KPS)
Prazo: 6 meses
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A escala de Estado de Desempenho de Karnofsky (KPS) é uma medida amplamente utilizada da capacidade funcional geral e independência em doentes com doenças crónicas. As pontuações variam de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor capacidade funcional: 100: Normal, sem queixas, sem evidência de doença 80-90: Capaz de realizar atividade normal com sinais/sintomas menores 50-70: Requer vários graus de assistência |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- associate professor (Nancy Maher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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