Hoitajajohtoiset interventiot hemodialyysipotilaiden toiminnallisissa kehityskuluissa, unen laadussa ja psyykkisessä ahdistuksessa (Effectiveness)
Integroidun hoitajaohjautuvien interventioiden tehokkuus toiminnallisilla kehityskäyrillä, unen laadulla ja psyykkisellä ahdistuksella hemodialyysipotilailla: Kuuden kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan (ESRD) potilaat, jotka saavat ylläpitohämodialyysiä, kokevat usein etenevän toiminnallisen heikentymisen, heikentynyttä unen laatua sekä korkeita ahdistuksen ja masennuksen tasoja. Huolimatta rutiininomaisesta dialyysin hoidosta, nämä moniulotteiset taakat jäävät riittämättömästi huomioiduiksi Egyptin munuaisyksiköiden standardihoidossa.
Tämä rinnakkaisryhmäinen, yksisilmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin kahdessa Egyptin kolmannen asteen valtion hämodialyysikeskuksessa maaliskuun 2024 ja tammikuun 2025 välisenä aikana. Kelpoiset osallistujat olivat aikuisia, joilla oli diagnosoitu ESRD ja jotka saivat hämodialyysiä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat (N = 220) satunnaistettiin 1:1 suhteella seuraaviin ryhmiin:
Interventioryhmä (n = 110): Sai 12 viikon integroidun hoitajajohtoisen hoito-ohjelman, joka sisälsi intradialyyttistä toiminnallista harjoittelua, rakenteellista unen optimointineuvontaa sekä lyhyitä psykologisen tuen strategioita.
Kontrolliryhmä (n = 110): Sai rutiininomaista dialyysinhoitoa ilman lisärakenteellisia interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 4444
- Minia University Egypt
-
-
-
-
Norther Border
-
Arar, Norther Border, Saudi-Arabia, 1447
- Norther Private Colleague of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Diagnosoitu loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRD)
- Saa hemodialyysihoitoa ≥ 6 kuukautta
- Ikä ≥ 18 vuotta - 55 vuotta
- Kliinisesti vakaa edellisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan arabiaksi
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Poissulkemiskriteerit
- Kognitiivinen heikentymä tai vakava psykiatrinen häiriö
- Loppuvaiheen komorbidi tila
- Sairaalahoito edellisen kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Interventioryhmä: Osallistujat saivat 12 viikon integroidun sairaanhoitajan johtaman moniulotteisen ohjelman, kuten liikuntakoulutusta, rentoutumistekniikoita, emotionaalista tukea, toimitettuna kahdesti viikossa dialyysistunnon aikana (kukin 30-40 minuuttia), mukaan lukien: Toiminnallinen koulutus: Matalasta kohtalaiseen intradialyysiliikuntaan, progressiivinen liikkuvuuskoulutus ja energiansäästöstrategiat. Unen optimointi: Unihygieniakoulutus, rentoutumistekniikat ja käyttäytymiseen perustuva unen aikataulutus. Psykologinen tuki: Lyhyet kognitiivis-käyttäytymisterapeuttiset strategiat, emotionaaliset selviytymistaidot ja motivaatiohaastattelu. |
Osallistujat saivat 12 viikon interventioryhmän kuvauksen: Interventioryhmä: Osallistujat saivat 12 viikon integroidun hoitajajohtoisen moniulotteisen ohjelman, joka toteutettiin kahdesti viikossa dialyysissäistuntojen aikana (kukin 30-40 minuuttia), mukaan lukien: Toiminnallinen harjoittelu: Matalasta kohtalaiseen intensiteettiin suunniteltuja dialyysin aikaisia harjoituksia, progressiivista liikkuvuusharjoittelua ja energiansäästöstrategioita.
Unen optimointi: Unihygieniakoulutusta, rentoutumistekniikoita ja käyttäytymiseen perustuvaa unen aikatauluttamista.
Psykologinen tuki: Lyhyitä kognitiivis-behavioraalisia strategioita, emotionaalisia selviytymistaitoja ja motivaatiokeskustelua, toteutettuna kahdesti viikossa dialyysissäistuntojen aikana (kukin 30-40 minuuttia), mukaan lukien: Toiminnallinen harjoittelu: Matalasta kohtalaiseen intensiteettiin suunniteltuja dialyysin aikaisia harjoituksia, progressiivista liikkuvuusharjoittelua ja energiansäästöstrategioita.
Unen optimointi: Unihygieniakoulutusta, rentoutumistekniikoita ja käyttäytymiseen perustuvaa unen aikatauluttamista.
Psykologinen tuki: Lyhyitä kognitiivis-behavioraalisia strategioita, emotionaalisia selviytymistaitoja ja motivaatiokeskustelua.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
placebo-vertailu: Osallistujat saivat standardirutiininomaisen dialyysihoidon, kuten lääketieteellistä hoitoa, ainoastaan lääkehoitoa
|
Osallistujat saivat 12 viikon interventioryhmän kuvauksen: Interventioryhmä: Osallistujat saivat 12 viikon integroidun hoitajajohtoisen moniulotteisen ohjelman, joka toteutettiin kahdesti viikossa dialyysissäistuntojen aikana (kukin 30-40 minuuttia), mukaan lukien: Toiminnallinen harjoittelu: Matalasta kohtalaiseen intensiteettiin suunniteltuja dialyysin aikaisia harjoituksia, progressiivista liikkuvuusharjoittelua ja energiansäästöstrategioita.
Unen optimointi: Unihygieniakoulutusta, rentoutumistekniikoita ja käyttäytymiseen perustuvaa unen aikatauluttamista.
Psykologinen tuki: Lyhyitä kognitiivis-behavioraalisia strategioita, emotionaalisia selviytymistaitoja ja motivaatiokeskustelua, toteutettuna kahdesti viikossa dialyysissäistuntojen aikana (kukin 30-40 minuuttia), mukaan lukien: Toiminnallinen harjoittelu: Matalasta kohtalaiseen intensiteettiin suunniteltuja dialyysin aikaisia harjoituksia, progressiivista liikkuvuusharjoittelua ja energiansäästöstrategioita.
Unen optimointi: Unihygieniakoulutusta, rentoutumistekniikoita ja käyttäytymiseen perustuvaa unen aikatauluttamista.
Psykologinen tuki: Lyhyitä kognitiivis-behavioraalisia strategioita, emotionaalisia selviytymistaitoja ja motivaatiokeskustelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky (KPS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Karnofsky Performance Status (KPS) -asteikko on laajalti käytetty mittari kroonisten sairauksien potilaiden yleisestä toimintakyvystä ja itsenäisyydestä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä: 100: Normaali, ei valituksia, ei sairauden merkkejä 80-90: Pystyy suorittamaan normaalia toimintaa pienin merkein/oirein 50-70: Vaativat eriasteista apua |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- associate professor (Nancy Maher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .