クリアアライナーとツインブロック装置のクラスII不正咬合の機能的治療における効果の比較
2026年3月2日 更新者：Bezmialem Vakif University
クラスII級不正咬合の機能的治療におけるクリアアライナーとツインブロック装置の効果の比較
この前向き臨床試験は、Twin Block (TWB) とマンディブラーアドバンスメントを伴うクリアアライナーの骨格および歯面効果を比較し、フラクタル解析 (FA) を通じて下顎骨梁骨の変化を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究には、骨格性II級不正咬合を有する患者34名が含まれました：Invisalign® 下顎前方移動（MA）群に16名、TWB群に18名です。パノラマおよび側面セファログラムを、治療開始時（T0）と機能治療後（T1）に撮影しました。
骨格、歯牙、軟組織の構造は、治療前および治療後のセファログラムを用いてセファロ分析により評価し、一方で骨梁構造はフラクタル解析により評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fatih
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Istanbul、Fatih、トルコ（Türkiye）、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- アングルクラスIIの臼歯および犬歯関係を有する患者
- オーバージェットが6 mmを超える患者
- 成長スパート期の患者
除外基準:
- 矯正治療の既往歴がある
- 欠損歯がある
- 混合歯列期の患者
- 成長または骨代謝に影響を与える全身性疾患を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリアアライナー群
マンディブラーアドバンスメント（クリアアライナーによる下顎前進）
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機能性矯正装置は、矯正歯科における下顎後退症の治療において、下顎を前方に移動させるために使用されます。
Twinblockは従来の機能性矯正装置であり、現在ではクリアアライナーでも下顎を前方に移動させることができます。
この研究では、これらの2つの装置を使用しました。
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実験的：ツインブロックグループ
ツインブロック機能性矯正装置による下顎前方誘導
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機能的装置は、歯科矯正における下顎後退症の治療における下顎前進のために使用されます。
Twinblockは従来の機能的装置であり、現在では透明アライナーでも下顎前進が達成できます。
本研究では、これら2つの装置を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的矯正装置療法後の頭部X線規格写真測定値（mmおよび度）のベースラインからの変化
時間枠：機能性矯正装置治療開始時および終了後（約7～13ヶ月）
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頭部X線規格写真の分析には、Steiner、McNamara、Tweed、Ricketts、Arnettの分析法に基づくカスタマイズ分析を用いて評価します。 骨格、歯科、気道、舌骨、軟組織のパラメータ計47項目を評価します。線形測定はミリメートル（mm）、角度測定は度で記録します。ランドマークはデジタル側面頭部X線規格写真上で手動で同定します。 |
機能性矯正装置治療開始時および終了後（約7～13ヶ月）
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機能性矯正装置治療後の下顎骨フラクタル次元値のベースラインからの変化
時間枠：機能性矯正装置療法開始前および終了後（約7-13ヶ月）
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フラクタル次元値は、パノラマX線写真（下顎頭、下顎角、下顎体）および側方頭部X線写真（下顎結合部）に対してボックスカウント法を用いて算出されます。 フラクタル次元は、海綿骨の複雑さを評価するために用いられる無次元の数値です。 値が高いほど海綿骨の複雑さが高く、値が低いほど海綿骨構造が減少していることを示します。 |
機能性矯正装置療法開始前および終了後（約7-13ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Gokmen Kurt, Professor、Bezmialem Vakif University
- 主任研究者：Ahsen Irem Toktas, Research Assistant、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2025年7月22日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 118118
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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