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Confronto degli Effetti degli Allineatori Trasparenti e degli Apparecchi Twinblock nel Trattamento Funzionale della Malocclusione di Classe II

2 marzo 2026 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Confronto degli effetti degli allineatori trasparenti e degli apparecchi Twinblock nel trattamento funzionale della malocclusione di Classe II

Questo studio clinico prospettico mirava a confrontare gli effetti scheletrici e dentofacciali del Twin Block (TWB) e degli allineatori trasparenti con avanzamento mandibolare, e a valutare le variazioni dell'osso trabecolare mandibolare attraverso l'analisi frattale (FA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 34 pazienti con malocclusione dentoscheletrica di Classe II sono stati inclusi nello studio: 16 pazienti nel gruppo Invisalign® Mandibular Advancement (MA) e 18 pazienti nel gruppo TWB. Radiografie panoramiche e cefalometriche laterali sono state ottenute al basale (T0) e dopo il trattamento funzionale (T1). Le strutture scheletriche, dentali e dei tessuti molli sono state valutate sulle radiografie pretrattamento e posttrattamento utilizzando l'analisi cefalometrica, mentre l'architettura ossea trabecolare è stata valutata mediante analisi frattale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con relazione molare e canina di Classe II di Angle
  • Overjet superiore a 6 mm
  • Pazienti nel periodo di picco di crescita

Criteri di esclusione:

  • Storia di trattamento ortodontico
  • Denti mancanti
  • Pazienti nel periodo di dentizione mista
  • Malattie sistemiche che influenzano la crescita o il metabolismo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Allineatori Trasparenti
Avanzamento mandibolare con allineatori trasparenti
Dispositivo: Allineatori Trasparenti Invisalign
Gli apparecchi funzionali sono utilizzati per l'avanzamento mandibolare nel trattamento della retrognazia mandibolare in ortodonzia. Il Twinblock è un apparecchio funzionale convenzionale, e oggigiorno l'avanzamento mandibolare può essere ottenuto anche con gli allineatori trasparenti. In questo studio, sono stati utilizzati questi due apparecchi.
Sperimentale: Gruppo Twinblock
Avanzamento Mandibolare con Apparecchio Funzionale Twinblock
Dispositivo: Apparecchio Funzionale Twinblock
Gli apparecchi funzionali vengono utilizzati per l'avanzamento mandibolare nel trattamento della retrognazia mandibolare in ortodonzia. Il Twinblock è un apparecchio funzionale convenzionale, e al giorno d'oggi l'avanzamento mandibolare può essere ottenuto anche con gli allineatori trasparenti. In questo studio, sono stati utilizzati questi due apparecchi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai valori basali nelle misurazioni cefalometriche (mm e gradi) dopo terapia con apparecchio funzionale
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento della terapia con apparecchio funzionale (circa 7-13 mesi)

Le misurazioni cefalometriche saranno valutate su radiografie cefalometriche laterali utilizzando un'analisi personalizzata derivata dalle analisi di Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts e Arnett.

Verranno valutati un totale di 47 parametri scheletrici, dentali, delle vie aeree, ioidei e dei tessuti molli. Le misurazioni lineari saranno registrate in millimetri (mm) e le misurazioni angolari in gradi. I punti di riferimento saranno identificati manualmente sulle radiografie cefalometriche laterali digitali.
Baseline e dopo il completamento della terapia con apparecchio funzionale (circa 7-13 mesi)
Variazione rispetto ai valori basali della dimensione frattale dell'osso mandibolare dopo terapia con apparecchio funzionale
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento della terapia con dispositivo funzionale (circa 7-13 mesi)

I valori della dimensione frattale saranno calcolati utilizzando il metodo del conteggio delle scatole su radiografie panoramiche (condilo mandibolare, angolo e corpo) e radiografie cefalometriche laterali (sinfisi).

La dimensione frattale è un valore numerico adimensionale utilizzato per valutare la complessità dell'osso trabecolare. Valori più elevati indicano una maggiore complessità trabecolare, mentre valori più bassi indicano una struttura trabecolare ridotta.
Baseline e dopo il completamento della terapia con dispositivo funzionale (circa 7-13 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cattedra di studio: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
  • Investigatore principale: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118118

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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