Сравнение эффектов прозрачных элайнеров и аппаратов Twinblock при функциональном лечении дистального прикуса II класса
2 марта 2026 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Сравнение эффектов элайнеров и аппаратов Twinblock при функциональном лечении дистального прикуса
Это проспективное клиническое исследование было направлено на сравнение скелетных и зубочелюстных эффектов аппарата Twin Block (TWB) и элайнеров с выдвижением нижней челюсти, а также на оценку изменений трабекулярной кости нижней челюсти с помощью фрактального анализа (FA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование было включено 34 пациента с дентокостным нарушением прикуса II класса: 16 пациентов в группе Invisalign® Mandibular Advancement (MA) и 18 пациентов в группе TWB. Панорамные и латеральные цефалометрические рентгенограммы были получены на исходном уровне (T0) и после функционального лечения (T1). Скелетные, зубные и мягкотканные структуры оценивались на предлечебных и послелечебных рентгенограммах с помощью цефалометрического анализа, в то время как архитектура трабекулярной кости оценивалась с помощью фрактального анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция (Туркие), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с молярным и клыковым соотношением по II классу Энгля
- Оверджет более 6 мм
- Пациенты в период скачка роста
Критерии исключения:
- Наличие ортодонтического лечения в анамнезе
- Отсутствие зубов
- Пациенты в период сменного прикуса
- Системные заболевания, влияющие на рост или метаболизм костной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа прозрачных элайнеров
Выдвижение нижней челюсти с помощью элайнеров
|
Функциональные аппараты используются для выдвижения нижней челюсти при лечении нижней ретрогнатии в ортодонтии.
Твинблок – это традиционный функциональный аппарат, а в настоящее время выдвижение нижней челюсти также может быть достигнуто с помощью элайнеров.
В этом исследовании использовались эти два аппарата.
|
|
Экспериментальный: Группа Twinblock
Выдвижение нижней челюсти с помощью функционального аппарата Twinblock
|
Функциональные аппараты используются для выдвижения нижней челюсти при лечении мандибулярной ретрогнатии в ортодонтии.
Твинблок — это традиционный функциональный аппарат, а в настоящее время выдвижение нижней челюсти также может быть достигнуто с помощью элайнеров.
В данном исследовании использовались эти два аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня цефалометрических измерений (мм и градусы) после функциональной аппаратной терапии
Временное ограничение: Исходные данные и после завершения функциональной аппаратной терапии (приблизительно 7-13 месяцев)
|
Цефалометрические измерения будут выполнены на латеральных цефалометрических рентгенограммах с использованием пользовательского анализа, основанного на методах Штайнера, Макнамары, Твида, Рикеттса и Арнетта. Всего будет оценено 47 параметров: скелетные, зубные, параметры дыхательных путей, подъязычной кости и мягких тканей. Линейные измерения будут записаны в миллиметрах (мм), а угловые — в градусах. Ориентиры будут вручную определены на цифровых латеральных цефалометрических рентгенограммах. |
Исходные данные и после завершения функциональной аппаратной терапии (приблизительно 7-13 месяцев)
|
|
Изменение исходных значений фрактальной размерности кости нижней челюсти после функциональной аппаратной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения функциональной аппаратной терапии (приблизительно 7-13 месяцев)
|
Значения фрактальной размерности будут рассчитаны с использованием метода подсчета ящиков на панорамных рентгенограммах (мыщелок нижней челюсти, угол и тело) и латеральных цефалометрических рентгенограммах (симфиз). Фрактальная размерность — это безразмерное числовое значение, используемое для оценки сложности трабекулярной кости. Более высокие значения указывают на большую сложность трабекулярной структуры, тогда как более низкие значения указывают на уменьшенную трабекулярную структуру. |
Исходный уровень и после завершения функциональной аппаратной терапии (приблизительно 7-13 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Главный следователь: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118118
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .