Comparação dos Efeitos dos Alinhadores Transparentes e dos Aparelhos Twinblock no Tratamento Funcional da Má Oclusão de Classe II
2 de março de 2026 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Este estudo clínico prospetivo teve como objetivo comparar os efeitos esqueléticos e dentofaciais do Twin Block (TWB) e dos alinhadores transparentes com avanço mandibular, e avaliar as alterações ósseas trabeculares mandibulares através da análise fractal (FA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 34 pacientes com má oclusão dentoesquelética de Classe II foram incluídos no estudo: 16 pacientes no grupo Invisalign® Avanço Mandibular (MA) e 18 pacientes no grupo TWB. Radiografias panorâmicas e cefalométricas laterais foram obtidas no início (T0) e após o tratamento funcional (T1). As estruturas esqueléticas, dentárias e de tecidos moles foram avaliadas nas radiografias pré e pós-tratamento através de análise cefalométrica, enquanto a arquitetura óssea trabecular foi avaliada por análise fractal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com relação molar e canina de Classe II de Angle
- Overjet superior a 6 mm
- Pacientes no período de surto de crescimento
Critérios de Exclusão:
- Histórico de tratamento ortodôntico
- Ausência de dentes
- Pacientes no período de dentição mista
- Doenças sistémicas que afetem o crescimento ou metabolismo ósseo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Alinhadores Transparentes
Avanço mandibular com alinhadores transparentes
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Os aparelhos funcionais são utilizados para avanço mandibular no tratamento da retrognatia mandibular em ortodontia.
O Twinblock é um aparelho funcional convencional e, atualmente, o avanço mandibular também pode ser alcançado com alinhadores transparentes.
Neste estudo, foram utilizados estes dois aparelhos.
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Experimental: Grupo Twinblock
Avanço Mandibular com Aparelho Funcional Twinblock
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Os aparelhos funcionais são utilizados para o avanço mandibular no tratamento da retrognatia mandibular em ortodontia.
O Twinblock é um aparelho funcional convencional e, atualmente, o avanço mandibular também pode ser alcançado com alinhadores transparentes.
Neste estudo, foram utilizados estes dois aparelhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Medidas Cefalométricas (mm e graus) Após Terapia com Aparelho Funcional
Prazo: Baseline e após a conclusão da terapia com aparelho funcional (aproximadamente 7-13 meses)
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As medições cefalométricas serão avaliadas em radiografias cefalométricas laterais utilizando uma análise personalizada derivada das análises de Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts e Arnett. Serão avaliados um total de 47 parâmetros esqueléticos, dentários, das vias aéreas, do hioide e dos tecidos moles. As medições lineares serão registadas em milímetros (mm) e as medições angulares em graus. Os pontos de referência serão identificados manualmente nas radiografias cefalométricas laterais digitais. |
Baseline e após a conclusão da terapia com aparelho funcional (aproximadamente 7-13 meses)
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Variação em relação à Linha de Base nos Valores da Dimensão Fractal do Osso Mandibular após Terapia com Aparelho Funcional
Prazo: Baseline e após conclusão da terapia com aparelho funcional (aproximadamente 7-13 meses)
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Os valores da dimensão fractal serão calculados utilizando o método de contagem de caixas em radiografias panorâmicas (côndilo mandibular, ângulo e corpo) e radiografias cefalométricas laterais (sínfise). A dimensão fractal é um valor numérico adimensional utilizado para avaliar a complexidade do osso trabecular. Valores mais elevados indicam maior complexidade trabecular, enquanto valores mais baixos indicam uma estrutura trabecular reduzida. |
Baseline e após conclusão da terapia com aparelho funcional (aproximadamente 7-13 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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