Sammenligning av effektene av gjennomsiktige tannregulatorer og Twinblock-apparater i funksjonell behandling av klasse II malokklusjon
2. mars 2026 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Denne prospektive kliniske studien hadde som mål å sammenligne de skjelettmessige og dentofaciale effektene av Twin Block (TWB) og gjennomsiktige tannreguleringer med mandibulær fremadvendelse, samt å evaluere endringer i mandibulær trabekulær knokkel gjennom fraktalanalyse (FA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt ble 34 pasienter med dentoskeletal klasse II-malokklusjon inkludert i studien: 16 pasienter i Invisalign® Mandibular Advancement (MA)-gruppen og 18 pasienter i TWB-gruppen. Panoramiske og laterale kefalometriske røntgenbilder ble tatt ved baseline (T0) og etter funksjonell behandling (T1). Skelett-, tann- og mykvevsstrukturer ble evaluert på førbehandlings- og etterbehandlings-røntgenbildene ved hjelp av kefalometrisk analyse, mens trabekulær benarkitektur ble vurdert ved fraktal analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Angle klasse II molar og hjørnetannforhold
- Overjet større enn 6 mm
- Pasienter i vekstspurtperioden
Eksklusjonskriterier:
- Historie med ortodontisk behandling
- Manglende tenner
- Pasienter i blandet tannsettperiode
- Systemiske sykdommer som påvirker vekst eller beinmetabolisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klar Aligner Gruppe
Mandibular fremre stilling med gjennomsiktige tannretteskinner
|
Funksjonelle apparater brukes for mandibulær fremre posisjonering i behandlingen av mandibulær retrognati i ortodonti.
Twinblock er et konvensjonelt funksjonelt apparat, og i dag kan mandibulær fremre posisjonering også oppnås med gjennomsiktige tannstillinger.
I denne studien ble disse to apparatene brukt.
|
|
Eksperimentell: Twinblock-gruppen
Mandibular fremre forskyvning med Twinblock funksjonell apparat
|
Funksjonelle apparater brukes for mandibulær fremføring i behandlingen av mandibulær retrognati i ortodonti.
Twinblock er et konvensjonelt funksjonelt apparat, og i dag kan mandibulær fremføring også oppnås med gjennomsiktige aligners. I denne studien ble disse to apparatene brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kefalometriske målinger (mm og grader) etter funksjonell apparat-terapi
Tidsramme: Utgangspunkt og etter fullført funksjonell apparatbehandling (omtrent 7-13 måneder)
|
Cefalometriske målinger vil bli evaluert på laterale cefalometriske røntgenbilder ved bruk av en tilpasset analyse hentet fra Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts og Arnett-analyser. Totalt 47 skjelettmessige, dentale, luftveis-, hyoid- og vevsparametere vil bli vurdert. Lineære målinger vil bli registrert i millimeter (mm) og vinkelmålinger i grader. Landemerker vil bli manuelt identifisert på digitale laterale cefalometriske røntgenbilder. |
Utgangspunkt og etter fullført funksjonell apparatbehandling (omtrent 7-13 måneder)
|
|
Endring fra utgangspunkt i mandibulær knokkel fraktal dimensjonsverdier etter funksjonell apparat-terapi
Tidsramme: Utgangspunkt og etter fullføring av funksjonell apparatbehandling (ca. 7-13 måneder)
|
Fraktale dimensjonsverdier vil bli beregnet ved hjelp av boks-tellingsmetoden på panoramarøntgenbilder (mandibular condylus, angulus og corpus) og laterale kefalometriske røntgenbilder (symphysis). Fraktal dimensjon er en dimensjonsløs numerisk verdi som brukes til å evaluere trabekulær beinkompleksitet. Høyere verdier indikerer større trabekulær kompleksitet, mens lavere verdier indikerer redusert trabekulær struktur. |
Utgangspunkt og etter fullføring av funksjonell apparatbehandling (ca. 7-13 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Hovedetterforsker: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118118
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .