Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků čirých alignerů a Twinblock aparátů při funkční léčbě malokluze třídy II

2. března 2026 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Porovnání účinků čirých rovnátek a Twinblock aparátů při funkční léčbě malokluze třídy II

Tato prospektivní klinická studie si kladla za cíl porovnat skeletální a dentofaciální účinky Twin Block (TWB) a čirých rovnátek s mandibulární protruzí a vyhodnotit změny v trabekulární kosti mandibuly pomocí fraktální analýzy (FA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno celkem 34 pacientů s dentoskeletální malokluzí třídy II: 16 pacientů ve skupině Invisalign® Mandibular Advancement (MA) a 18 pacientů ve skupině TWB. Panoramatické a laterální cefalometrické snímky byly pořízeny na začátku (T0) a po funkční léčbě (T1). Skeletální, dentální a měkkotkáňové struktury byly hodnoceny na snímcích před léčbou a po léčbě pomocí cefalometrické analýzy, zatímco architektura trabekulární kosti byla hodnocena fraktální analýzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti s molární a špičákovou relací třídy II podle Angle
  • Overjet větší než 6 mm
  • Pacienti v období růstového spurtu

Kriteria pro vyloučení:

  • Historie ortodontické léčby
  • Chybnějící zuby
  • Pacienti v období smíšené dentice
  • Systémová onemocnění ovlivňující růst nebo kostní metabolismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s čirými rovnátky
Mandibulární protrakce s průhlednými rovnátky
Přístroj: Invisalign Čiré Rovnátka
Funkční aparáty se používají pro mandibulární protrakci při léčbě mandibulární retrognatie v ortodoncii. Twinblock je konvenční funkční aparát a v současné době lze mandibulární protrakci dosáhnout také pomocí průhledných alignerů. V této studii byly použity tyto dva aparáty.
Experimentální: Skupina Twinblock
Mandibulární postavení s Twinblock funkční aparaturou
Přístroj: Funkční aparát Twinblock
Funkční aparáty se používají pro posun dolní čelisti při léčbě retrognácie dolní čelisti v ortodoncii. Twinblock je konvenční funkční aparát a v současné době lze posun dolní čelisti dosáhnout také pomocí průhledných rovnátek. V této studii byly použity tyto dva aparáty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v cefalometrických měřeních (mm a stupně) po funkční ortodontické léčbě
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dokončení funkční ortodontické léčby (přibližně 7–13 měsíců)

Kefalometrická měření budou vyhodnocována na laterálních kefalometrických snímcích pomocí vlastní analýzy odvozené od Steinerovy, McNamarovy, Tweedovy, Rickettsovy a Arnettovy analýzy.

Bude hodnoceno celkem 47 skeletálních, dentálních, dýchacích, hyoidních a měkkotkáňových parametrů. Lineární měření budou zaznamenána v milimetrech (mm) a úhlová měření ve stupních. Referenční body budou ručně identifikovány na digitálních laterálních kefalometrických snímcích.
Výchozí hodnoty a po dokončení funkční ortodontické léčby (přibližně 7–13 měsíců)
Změna od výchozí hodnoty u hodnot fraktální dimenze mandibulární kosti po léčbě funkčním aparátem
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení funkční aparátové terapie (přibližně 7–13 měsíců)

Hodnoty fraktální dimenze budou vypočteny pomocí metody box-counting na panoramatických rentgenových snímcích (mandibulární kondyl, angulus a corpus) a laterálních cefalometrických rentgenových snímcích (symphysis).

Fraktální dimenze je bezrozměrná číselná hodnota používaná k hodnocení složitosti trabekulární kosti. Vyšší hodnoty indikují větší složitost trabekulární struktury, zatímco nižší hodnoty ukazují na redukovanou trabekulární strukturu.
Výchozí stav a po dokončení funkční aparátové terapie (přibližně 7–13 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118118

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy II

Klinické studie na Invisalign Čiré Rovnátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit