Vergleich der Auswirkungen von Clear Alignern und Twinblock-Apparaturen bei der funktionellen Behandlung von Klasse-II-Malokklusion
2. März 2026 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Vergleich der Auswirkungen von Clear Alignern und Twinblock-Apparaturen bei der funktionellen Behandlung der Klasse-II-Malokklusion
Diese prospektive klinische Studie zielte darauf ab, die skeletalen und dentofazialen Effekte von Twin Block (TWB) und transparenten Alignern mit Unterkiefervorverlagerung zu vergleichen und Veränderungen der trabekulären Knochenstruktur des Unterkiefers mittels Fraktalanalyse (FA) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 34 Patienten mit dentoskelettaler Klasse-II-Malokklusion in die Studie eingeschlossen: 16 Patienten in der Invisalign® Mandibular Advancement (MA)-Gruppe und 18 Patienten in der TWB-Gruppe. Panorama- und laterale kephalometrische Röntgenaufnahmen wurden zu Beginn (T0) und nach der funktionellen Behandlung (T1) angefertigt. Skelettale, dentale und Weichgewebestrukturen wurden auf den prä- und posttherapeutischen Röntgenaufnahmen mittels kephalometrischer Analyse ausgewertet, während die trabekuläre Knochenarchitektur durch Fraktalanalyse beurteilt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Angle-Klasse-II-Molaren- und Eckzahnbeziehung
- Overjet größer als 6 mm
- Patienten in der Wachstumsschubperiode
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte kieferorthopädischer Behandlung
- Fehlende Zähne
- Patienten in der Wechselgebissperiode
- Systemische Erkrankungen, die Wachstum oder Knochenstoffwechsel beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klaraligner-Gruppe
Mandibuläre Vorverlagerung mit transparenten Alignern
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Funktionsapparaturen werden in der Kieferorthopädie zur Unterkiefervorverlagerung bei der Behandlung von Mandibularretrognathie eingesetzt.
Der Twinblock ist eine konventionelle Funktionsapparatur, und heutzutage kann die Unterkiefervorverlagerung auch mit transparenten Alignern erreicht werden.
In dieser Studie wurden diese beiden Apparaturen verwendet.
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Experimental: Twinblock-Gruppe
Unterkiefervorverlagerung mit Twinblock-Funktionsapparatur
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Funktionsgeräte werden in der Kieferorthopädie zur Unterkiefervorverlagerung bei der Behandlung von mandibulärer Retrognathie eingesetzt.
Der Twinblock ist ein konventionelles Funktionsgerät, und heutzutage kann die Unterkiefervorverlagerung auch mit transparenten Alignern erreicht werden.
In dieser Studie wurden diese beiden Geräte verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ausgangswerte in kephalometrischen Messungen (mm und Grad) nach funktionskieferorthopädischer Therapie
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der funktionskieferorthopädischen Behandlung (ca. 7-13 Monate)
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Kephalometrische Messungen werden an lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen mittels einer angepassten Analyse, die von Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts und Arnett abgeleitet ist, ausgewertet. Insgesamt werden 47 skeletale, dentale, Atemwegs-, Zungenbein- und Weichgewebeparameter bewertet. Lineare Messungen werden in Millimetern (mm) und Winkelmessungen in Grad aufgezeichnet. Referenzpunkte werden manuell auf digitalen lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen identifiziert. |
Ausgangswert und nach Abschluss der funktionskieferorthopädischen Behandlung (ca. 7-13 Monate)
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Veränderung des fraktalen Dimensionswerts des Unterkiefers nach funktioneller Apparaturtherapie im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der funktionskieferorthopädischen Therapie (etwa 7-13 Monate)
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Fraktale Dimensionen werden mit der Box-Counting-Methode auf Panoramaröntgenaufnahmen (Mandibularkondylus, Angulus und Corpus) und lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen (Symphyse) berechnet. Die fraktale Dimension ist ein dimensionsloser numerischer Wert zur Bewertung der Komplexität der Trabekelknochen. Höhere Werte deuten auf eine größere Trabekelkomplexität hin, während niedrigere Werte auf eine reduzierte Trabekelstruktur hindeuten. |
Ausgangswert und nach Abschluss der funktionskieferorthopädischen Therapie (etwa 7-13 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Hauptermittler: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 118118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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