Porównanie wpływu przezroczystych nakładek ortodontycznych i aparatów Twinblock w czynnościowym leczeniu wady zgryzu klasy II
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Porównanie efektów przezroczystych nakładek i aparatów Twinblock w czynnościowym leczeniu tyłozgryzu klasy II
To prospektywne badanie kliniczne miało na celu porównanie szkieletowych i zębowo-twarzowych efektów aparatu Twin Block (TWB) oraz przezroczystych nakładek z wysunięciem żuchwy, a także ocenę zmian w beleczkowanej kości żuchwy poprzez analizę fraktalną (FA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono łącznie 34 pacjentów z wadą zgryzu szkieletową klasy II: 16 pacjentów w grupie Invisalign® Mandibular Advancement (MA) i 18 pacjentów w grupie TWB. Zdjęcia pantomograficzne i cefalometryczne boczne wykonano na początku badania (T0) i po leczeniu czynnościowym (T1). Struktury szkieletowe, zębowe i tkanek miękkich oceniano na zdjęciach przed i po leczeniu za pomocą analizy cefalometrycznej, podczas gdy architekturę kości beleczkowej oceniano za pomocą analizy fraktalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turcja (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z relacją trzonowców i kłów klasy Angle II
- Przodozgryz poziomy większy niż 6 mm
- Pacjenci w okresie skoku wzrostowego
Kryteria wykluczenia:
- Historia leczenia ortodontycznego
- Brakujące zęby
- Pacjenci w okresie uzębienia mieszanego
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na wzrost lub metabolizm kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Przezroczystych Nakładek
Wysunięcie żuchwy za pomocą przezroczystych nakładek ortodontycznych
|
Aparaty czynnościowe są stosowane do wysunięcia żuchwy w leczeniu tyłożuchwia w ortodoncji.
Twinblock to konwencjonalny aparat czynnościowy, a obecnie wysunięcie żuchwy można również osiągnąć za pomocą przezroczystych nakładek.
W tym badaniu zastosowano te dwa aparaty.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Twinblock
Wysunięcie żuchwy z funkcjonalnym aparatem Twinblock
|
Aparaty czynnościowe są stosowane do wysuwania żuchwy w leczeniu tyłożuchwia w ortodoncji.
Twinblock to konwencjonalny aparat czynnościowy, a obecnie wysuwanie żuchwy można również osiągnąć za pomocą przezroczystych nakładek.
W tym badaniu zastosowano te dwa aparaty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w pomiarach cefalometrycznych (mm i stopnie) po leczeniu aparatem czynnościowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu terapii aparatem czynnościowym (około 7-13 miesięcy)
|
Pomiary cefalometryczne będą oceniane na bocznym zdjęciu rentgenowskim czaszki przy użyciu dostosowanej analizy opartej na metodach Steinera, McNamary, Tweeda, Rickettsa i Arnetta. Łącznie ocenionych zostanie 47 parametrów szkieletowych, zębowych, dróg oddechowych, kości gnykowej i tkanek miękkich. Pomiary liniowe będą rejestrowane w milimetrach (mm), a kątowe w stopniach. Punkty orientacyjne będą ręcznie identyfikowane na cyfrowych bocznych zdjęciach rentgenowskich czaszki. |
Punkt wyjściowy i po zakończeniu terapii aparatem czynnościowym (około 7-13 miesięcy)
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowych w wymiarze fraktalnym kości żuchwy po terapii aparatem czynnościowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu terapii aparatem funkcjonalnym (około 7-13 miesięcy)
|
Wartości wymiaru fraktalnego będą obliczane metodą liczenia pudełek na pantomogramach (kłykieć żuchwy, kąt żuchwy i trzon) oraz na bocznych radiogramach cefalometrycznych (spojenie żuchwy). Wymiar fraktalny to bezwymiarowa wartość liczbowa używana do oceny złożoności kości beleczkowej. Większe wartości wskazują na większą złożoność beleczkową, podczas gdy niższe wartości wskazują na zmniejszoną strukturę beleczkową. |
Linia wyjściowa i po zakończeniu terapii aparatem funkcjonalnym (około 7-13 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Główny śledczy: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118118
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .