클리어 얼라이너와 트윈블럭 어플라이언스가 클래스 II 부정교합 기능적 치료에 미치는 효과 비교
2026년 3월 2일 업데이트: Bezmialem Vakif University
클래스 II 부정교합의 기능적 치료에서 클리어 얼라이너와 트윈블록 장치의 효과 비교
이 전향적 임상 연구는 Twin Block(TWB)과 하악 전진을 동반한 투명교정장치의 골격적 및 치아안면적 효과를 비교하고, 프랙탈 분석(FA)을 통해 하악 소주골의 변화를 평가하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
총 34명의 치아골격성 II급 부정교합 환자가 연구에 포함되었습니다: 16명의 환자는 인비절라인® 하악전진(MA) 그룹에, 18명의 환자는 TWB 그룹에 속했습니다. 파노라마 및 측방 두부계측 방사선 사진은 기준 시점(T0)과 기능적 치료 후(T1)에 촬영되었습니다. 골격, 치아 및 연조직 구조는 두부계측 분석을 사용하여 치료 전과 치료 후 방사선 사진에서 평가되었으며, 반면 소주골 구조는 프랙탈 분석을 통해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Angle Class II 구치 및 견치 관계를 가진 환자
- 6mm 이상의 전돌
- 성장 급등기에 있는 환자
제외 기준:
- 교정 치료 이력
- 결손 치아
- 혼합 치열기에 있는 환자
- 성장 또는 골 대사에 영향을 미치는 전신성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클리어 얼라이너 그룹
클리어 얼라이너를 이용한 하악 전진
|
기능성 장치는 교정학에서 하악 후퇴증 치료를 위한 하악 전진에 사용됩니다.
Twinblock은 전통적인 기능성 장치이며, 오늘날에는 투명 교정장치를 통해서도 하악 전진을 달성할 수 있습니다.
이 연구에서는 이 두 가지 장치를 사용했습니다.
|
|
실험적: 트윈블록 그룹
Twinblock 기능성 장치를 이용한 하악 전진
|
기능성 장치(교정 장치)는 교정학에서 하악 후퇴증 치료를 위한 하악 전진에 사용됩니다.
Twinblock는 기존의 기능성 장치이며, 요즘에는 클리어 얼라이너(투명 교정장치)를 통해서도 하악 전진을 달성할 수 있습니다.
이 연구에서는 이 두 가지 장치가 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 교정 장치 치료 후 두부계측법 측정치(밀리미터 및 도)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 기능성 교정 장치 치료 완료 후(약 7-13개월)
|
측두방사선사진에서 Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts, Arnett 분석법을 기반으로 한 맞춤형 분석을 사용하여 두개측정법 측정값을 평가합니다. 총 47개의 골격, 치아, 기도, 설골 및 연조직 매개변수가 평가됩니다. 선형 측정값은 밀리미터(mm)로, 각도 측정값은 도(°)로 기록됩니다. 디지털 측두방사선사진에서 랜드마크를 수동으로 식별합니다. |
기준선 및 기능성 교정 장치 치료 완료 후(약 7-13개월)
|
|
기능성 교정 장치 치료 후 하악골 프랙탈 차원 값의 기준선 대비 변화
기간: 기능성 교정 장치 치료 시작 시점 및 치료 완료 후 (약 7-13개월)
|
프랙탈 차원 값은 파노라마 방사선 사진(하악 과두, 앙굴루스, 하악체) 및 측면 두부 계측 방사선 사진(치골결합)에 상자 세기 방법을 사용하여 계산됩니다. 프랙탈 차원은 소주골의 복잡성을 평가하는 데 사용되는 단위 없는 수치입니다. 높은 값은 소주골 복잡성이 더 크다는 것을 나타내고, 낮은 값은 소주골 구조가 감소했음을 나타냅니다. |
기능성 교정 장치 치료 시작 시점 및 치료 완료 후 (약 7-13개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- 수석 연구원: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .