Selvittävien hammaskohdistimien ja Twinblock-laitteiden vaikutusten vertailu luokan II hampaiston toiminnallisessa hoidossa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Selvänäkymälevyjen ja Twinblock-laitteiden vaikutusten vertailu luokan II malokluusion funktionaalisessa hoidossa
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus pyrki vertailemaan Twin Block -laitteen (TWB) ja selkeiden kohdistimien vaikutuksia leukojen ja hampaiston rakenteeseen alaleuan edistämisellä sekä arvioimaan alaleuan trabekulaariluun muutoksia fraktaalianalyysin (FA) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 34 hammasluuranko-tyyppi II -purentavirheeseen sairastunutta potilasta: 16 potilasta Invisalign® Mandibular Advancement (MA) -ryhmässä ja 18 potilasta TWB-ryhmässä. Panorama- ja lateraalikefalometriset röntgenkuvat otettiin alkuvaiheessa (T0) ja toiminnallisen hoidon jälkeen (T1).
Luuranko-, hammas- ja pehmytkudosrakenteita arvioitiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen otetuista röntgenkuvista käyttäen kefalometristä analyysiä, kun taas trabekulaarisen luun arkkitehtuuria arvioitiin fraktaalianalyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Angle-luokan II moläärinen ja hammaslankkisuhde
- Yli 6 mm:n ylihankaus
- Potilaat kasvupyrähdyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ortodontisen hoidon historia
- Puuttuvat hampaat
- Potilaat sekahampaiston aikana
- Kasvua tai luun aineenvaihduntaa vaikuttavat systeemitaudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkas Kohdistinryhmä
Alaleuan edistys kirkkain suoristimien avulla
|
Toimintolaitteita käytetään alaleuan edistämiseen alaleuan takapainoisuuden hoidossa ortodontiassa.
Twinblock on perinteinen toimintolaite, ja nykyään alaleuan edistämistä voidaan saavuttaa myös kirkkailijoilla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin näitä kahta laitetta.
|
|
Kokeellinen: Twinblock-ryhmä
Leuan etuosan siirto Twinblock-funktionaalisen laitteen avulla
|
Toiminnalliset laitteet käytetään alaleuan edistämiseen alaleuan takapainoisuuden hoidossa ortodontiassa.
Twinblock on perinteinen toiminnallinen laite, ja nykyään alaleuan edistämistä voidaan saavuttaa myös kirkkailla kohdistimilla.
Tässä tutkimuksessa näitä kahta laitetta käytettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kefalometrisissä mittauksissa (mm ja astetta) toiminnallisen laittehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toiminnallisen hoidon päätyttyä (noin 7–13 kuukautta)
|
Kefalometriset mittaukset arvioidaan lateraalisilla kefalometrisillä röntgenkuvilla käyttäen räätälöityä analyysiä, joka perustuu Steinerin, McNamaran, Tweedin, Rickettsin ja Arnettin analyyseihin. Yhteensä 47 luustollista, hammaslääketieteellistä, hengitystie-, hyoidi- ja pehmytkudosparametria arvioidaan. Lineaariset mittaukset tallennetaan millimetreinä (mm) ja kulmamittaukset asteina. Mittauspisteet tunnistetaan manuaalisesti digitaalisilla lateraalisilla kefalometrisillä röntgenkuvilla. |
Alkutilanne ja toiminnallisen hoidon päätyttyä (noin 7–13 kuukautta)
|
|
Perusarvosta poikkeaminen alaleuan luun fraktaalidimensioarvoissa toiminnallisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toiminnallisen laittehoidon päätyttyä (noin 7–13 kuukautta)
|
Fraktaalidimensioarvot lasketaan käyttämällä laatikkolaskentamenetelmää panoramaröntgenkuvissa (leuanivel, kulma ja runko) ja lateraalisissa kefalometrisissä röntgenkuvissa (symphysis). Fraktaalidimensio on yksikötön numeerinen arvo, jota käytetään trabekulaariluun kompleksisuuden arviointiin. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa trabekulaarista kompleksisuutta, kun taas matalammat arvot osoittavat vähentynyttä trabekulaarista rakennetta. |
Alkutilanne ja toiminnallisen laittehoidon päätyttyä (noin 7–13 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Päätutkija: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .