Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekterne af gennemsigtige alignere og Twinblock-apparater i funktionel behandling af klasse II malokklusion

2. marts 2026 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligning af effekterne af gennemsigtige alignere og Twinblock-apparater i funktionel behandling af klasse II-malokklusion

Dette prospektive kliniske studie havde til formål at sammenligne de skeletale og dentofaciale virkninger af Twin Block (TWB) og gennemsigtige alignere med underkæbefremrykning samt at evaluere ændringer i underkæbens trabekulære knogle gennem fraktalanalyse (FA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 34 patienter med dentoskeletal klasse II-malokklusion blev inkluderet i undersøgelsen: 16 patienter i Invisalign® Mandibular Advancement (MA)-gruppen og 18 patienter i TWB-gruppen. Panoramiske og laterale kefalometriske røntgenbilleder blev taget ved baseline (T0) og efter funktionel behandling (T1). Skeletale, dentale og blødvævsstrukturer blev evalueret på forbehandlings- og efterbehandlingsrøntgenbillederne ved hjælp af kefalometrisk analyse, mens trabekulær knoglearkitektur blev vurderet ved fraktalanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Angle klasse II molær og hjørnetand relation
  • Overjet større end 6 mm
  • Patienter i vækstspurtperioden

Eksklusionskriterier:

  • Historie med ortodontisk behandling
  • Manglende tænder
  • Patienter i blandet tandbygningsperiode
  • Systemiske sygdomme, der påvirker vækst eller knoglemetabolisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clear Aligner-gruppe
Mandibular fremadvækst med gennemsigtige alignere
Enhed: Invisalign Klare Aligners
Funktionelle apparater anvendes til mandibulær fremflytning i behandlingen af mandibulær retrognati inden for ortodonti.
Twintblokken er en konventionel funktionel apparat, og i dag kan mandibulær fremflytning også opnås med gennemsigtige alignere.
I denne undersøgelse blev disse to apparater anvendt.
Eksperimentel: Twinblock-gruppen
Mandibular fremadskydning med Twinblock funktionsapparat
Enhed: Twinblock funktionelt apparat
Funktionelle apparater bruges til mandibulær fremrykning i behandlingen af mandibulær retrognati i ortodonti.
Twinblock er en konventionel funktionel apparat, og i dag kan mandibulær fremrykning også opnås med gennemsigtige aligners.
I denne undersøgelse blev disse to apparater anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i cephalometriske målinger (mm og grader) efter funktionel apparat-terapi
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af funktionel apparat-terapi (cirka 7-13 måneder)

Cefalometriske målinger vil blive evalueret på laterale cefalometriske radiografier ved hjælp af en tilpasset analyse udledt fra Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts og Arnett analyser.

I alt 47 skeletale, dentale, luftvejs-, hyoid- og blødvævsparametre vil blive vurderet. Lineære målinger vil blive registreret i millimeter (mm) og vinkelmålinger i grader. Landmærker vil blive manuelt identificeret på digitale laterale cefalometriske radiografier.
Baseline og efter afslutning af funktionel apparat-terapi (cirka 7-13 måneder)
Ændring fra baseline i mandibulære knoglefraktale dimensionsværdier efter funktionel apparat-terapi
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af funktionel apparatbehandling (ca. 7-13 måneder)

Fraktale dimensionværdier vil blive beregnet ved hjælp af boks-tællingsmetoden på panoramatiske røntgenbilleder (mandibular condylus, angulus og corpus) og laterale cephalometriske røntgenbilleder (symphysis).

Fraktal dimension er en dimensionsløs numerisk værdi, der bruges til at evaluere trabekulær knogles kompleksitet. Højere værdier indikerer større trabekulær kompleksitet, mens lavere værdier indikerer reduceret trabekulær struktur.
Baseline og efter afslutning af funktionel apparatbehandling (ca. 7-13 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
  • Ledende efterforsker: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118118

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion

Kliniske forsøg med Invisalign Klare Aligners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner