Comparaison des effets des aligneurs transparents et des appareils Twin Block dans le traitement fonctionnel de la malocclusion de classe II
2 mars 2026 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Comparaison des effets des aligneurs transparents et des appareils Twinblock dans le traitement fonctionnel de la malocclusion de classe II
Cette étude clinique prospective visait à comparer les effets squelettiques et dentofaciaux du Twin Block (TWB) et des aligneurs transparents avec avancée mandibulaire, et à évaluer les changements de l'os trabéculaire mandibulaire par analyse fractale (FA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 34 patients présentant une malocclusion de classe II dentosquelettique ont été inclus dans l'étude : 16 patients dans le groupe Invisalign® Mandibular Advancement (MA) et 18 patients dans le groupe TWB. Des radiographies panoramiques et céphalométriques latérales ont été obtenues au départ (T0) et après le traitement fonctionnel (T1). Les structures squelettiques, dentaires et des tissus mous ont été évaluées sur les radiographies avant et après traitement à l'aide d'une analyse céphalométrique, tandis que l'architecture osseuse trabéculaire a été évaluée par analyse fractale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une relation molaire et canine de Classe II d'Angle
- Surplomb supérieur à 6 mm
- Patients en période de pic de croissance
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traitement orthodontique
- Dents manquantes
- Patients en période de dentition mixte
- Maladies systémiques affectant la croissance ou le métabolisme osseux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aligneurs transparents
Avancée mandibulaire avec aligneurs transparents
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Les appareils fonctionnels sont utilisés pour l'avancement mandibulaire dans le traitement de la rétrognathie mandibulaire en orthodontie.
Le Twinblock est un appareil fonctionnel conventionnel, et de nos jours, l'avancement mandibulaire peut également être réalisé avec des aligneurs transparents.
Dans cette étude, ces deux appareils ont été utilisés.
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Expérimental: Groupe Twinblock
Avancement mandibulaire avec appareil fonctionnel Twinblock
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Les appareils fonctionnels sont utilisés pour l'avancée mandibulaire dans le traitement de la rétrognathie mandibulaire en orthodontie.
Le Twinblock est un appareil fonctionnel conventionnel, et de nos jours l'avancée mandibulaire peut également être réalisée avec des aligneurs transparents.
Dans cette étude, ces deux appareils ont été utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur de référence dans les mesures céphalométriques (mm et degrés) après un traitement par appareil fonctionnel
Délai: Ligne de base et après achèvement de la thérapie par appareil fonctionnel (environ 7-13 mois)
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Les mesures céphalométriques seront évaluées sur des radiographies céphalométriques latérales à l'aide d'une analyse personnalisée dérivée des analyses de Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts et Arnett. Un total de 47 paramètres squelettiques, dentaires, des voies aériennes, hyoïdiens et des tissus mous seront évalués. Les mesures linéaires seront enregistrées en millimètres (mm) et les mesures angulaires en degrés. Les repères seront identifiés manuellement sur les radiographies céphalométriques latérales numériques. |
Ligne de base et après achèvement de la thérapie par appareil fonctionnel (environ 7-13 mois)
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Variation par rapport à la valeur de base des dimensions fractales de l'os mandibulaire après traitement par appareil fonctionnel
Délai: Baseline et après l'achèvement de la thérapie par appareil fonctionnel (environ 7-13 mois)
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Les valeurs de dimension fractale seront calculées en utilisant la méthode de comptage de boîtes sur les radiographies panoramiques (condyle mandibulaire, angulus et corpus) et les radiographies céphalométriques latérales (symphyse). La dimension fractale est une valeur numérique sans unité utilisée pour évaluer la complexité de l'os trabéculaire. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande complexité trabéculaire, tandis que des valeurs plus faibles indiquent une structure trabéculaire réduite. |
Baseline et après l'achèvement de la thérapie par appareil fonctionnel (environ 7-13 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Chercheur principal: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Première publication (Réel)
6 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .