Comparación De Los Efectos De Los Alineadores Transparentes Y Los Aparatos Twinblock En El Tratamiento Funcional De La Maloclusión De Clase II
2 de marzo de 2026 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Comparación de los Efectos de los Alineadores Transparentes y los Aparatos Twinblock en el Tratamiento Funcional de la Maloclusión de Clase II
Este estudio clínico prospectivo tuvo como objetivo comparar los efectos esqueléticos y dentofaciales del Twin Block (TWB) y los alineadores transparentes con avance mandibular, y evaluar los cambios en el hueso trabecular mandibular mediante análisis fractal (FA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron un total de 34 pacientes con maloclusión dentoesquelética de Clase II en el estudio: 16 pacientes en el grupo Invisalign® Avance Mandibular (MA) y 18 pacientes en el grupo TWB. Se obtuvieron radiografías panorámicas y cefalométricas laterales al inicio (T0) y después del tratamiento funcional (T1). Se evaluaron las estructuras esqueléticas, dentales y de tejidos blandos en las radiografías pretratamiento y postratamiento mediante análisis cefalométrico, mientras que la arquitectura ósea trabecular se evaluó mediante análisis fractal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con relación molar y canina de Clase II de Angle
- Overjet mayor de 6 mm
- Pacientes en el periodo de crecimiento acelerado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento ortodóncico
- Ausencia de dientes
- Pacientes en periodo de dentición mixta
- Enfermedades sistémicas que afecten el crecimiento o el metabolismo óseo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Alineadores Transparentes
Avance mandibular con alineadores transparentes
|
Los aparatos funcionales se utilizan para el avance mandibular en el tratamiento de la retrognatia mandibular en ortodoncia.
El Twinblock es un aparato funcional convencional, y actualmente el avance mandibular también puede lograrse con alineadores transparentes.
En este estudio, se utilizaron estos dos aparatos.
|
|
Experimental: Grupo Twinblock
Avance Mandibular con Aparato Funcional Twinblock
|
Los aparatos funcionales se utilizan para el avance mandibular en el tratamiento de la retrognatia mandibular en ortodoncia.
El Twinblock es un aparato funcional convencional, y actualmente el avance mandibular también se puede lograr con alineadores transparentes.
En este estudio, se utilizaron estos dos aparatos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en las mediciones cefalométricas (mm y grados) después de la terapia con aparato funcional
Periodo de tiempo: Línea base y después de la finalización de la terapia con aparato funcional (aproximadamente 7-13 meses)
|
Las mediciones cefalométricas se evaluarán en radiografías cefalométricas laterales utilizando un análisis personalizado derivado de los análisis de Steiner, McNamara, Tweed, Ricketts y Arnett. Se evaluarán un total de 47 parámetros esqueléticos, dentales, de vía aérea, hioides y de tejidos blandos. Las mediciones lineales se registrarán en milímetros (mm) y las mediciones angulares en grados. Los puntos de referencia se identificarán manualmente en radiografías cefalométricas laterales digitales. |
Línea base y después de la finalización de la terapia con aparato funcional (aproximadamente 7-13 meses)
|
|
Cambio desde la línea basal en los valores de dimensión fractal del hueso mandibular tras la terapia con aparatos funcionales
Periodo de tiempo: Línea base y después de la finalización de la terapia con aparato funcional (aproximadamente 7-13 meses)
|
Los valores de dimensión fractal se calcularán utilizando el método de conteo de cajas en radiografías panorámicas (cóndilo mandibular, ángulo y cuerpo) y radiografías cefalométricas laterales (sínfisis). La dimensión fractal es un valor numérico sin unidades utilizado para evaluar la complejidad del hueso trabecular. Valores más altos indican una mayor complejidad trabecular, mientras que valores más bajos indican una estructura trabecular reducida. |
Línea base y después de la finalización de la terapia con aparato funcional (aproximadamente 7-13 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ezgi Sunal Akturk, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Gokmen Kurt, Professor, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Ahsen Irem Toktas, Research Assistant, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 118118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .