大学生における自己管理プログラムの効果
高度な疲労を抱える大学生における疲労、睡眠の質、心理的回復力、および職業的バランスに対するセルフマネジメントプログラムの効果:無作為化比較試験
本研究は、CONSORTガイドラインに従って設計された無作為化比較前後試験として実施されます。 慢性疲労を有する大学生を対象に参加を募り、適格な参加者はブロック無作為化法を用いて介入群と対照群に割り当てられます。 検出力分析に基づき、最低50名の参加者を目標とします。 介入群は、週1回(合計12時間)のセッションで構成される12週間の自己管理プログラム(SMP)を受講します。 対照群は、1回の情報提供セッションを受講します。 SMPは、目標設定、時間管理、ストレス対処、自己動機付け、問題解決、エネルギー認識、活動計画などのスキル開発に焦点を当てます。 プログラム内容は、文献で説明されているCDSMP、OPTIMAL、MAPなどの自己管理モデルに基づいて構成されます。
評価は、介入前と12週目終了時に実施されます。 データ収集ツールには、人口統計情報フォーム、パイパー疲労尺度、ピッツバーグ睡眠品質指数、成人用心理的レジリエンス尺度、職業バランス質問票が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、CONSORTガイドラインに準拠して設計された無作為化比較前後テスト試験として実施されます。 州立大学での書面による告知を通じて、慢性疲労を経験している大学生が参加を呼びかけられます。 適格基準には、18歳以上であること、評価ツールを完了するのに十分なトルコ語能力があること、パイパー疲労尺度で4以上(少なくとも中等度の疲労を示す)のスコアを獲得していることが含まれます。 教育に加えてパートタイムまたはフルタイムで雇用されている学生、または診断された慢性疾患や精神疾患を報告している学生は、潜在的な交絡因子を制御するために除外されます。
ベースライン評価後、適格な参加者は、バランスの取れたグループサイズを確保するためにブロック無作為化法を用いて、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化は、オンライン無作為化ソフトウェアを通じて実施されます。 事前の検出力分析(Cohen's d = 0.35, α = 0.05, 検出力 = 80%, 2群)に基づき、必要な最小サンプルサイズは50名となります。
介入群は、週1回60分のセッション(合計12セッション)からなる12週間の自己管理プログラム(SMP)を受けます。 対照群は、継続的なトレーニングやフォローアップサポートなしで、自己管理の原則に関する単一の構造化された情報セッションを受けます。 SMPは経験豊富な実践者によって提供され、ガイド付きディスカッション、自己内省演習、疲労日記、実践的応用などのインタラクティブな要素を組み込みます。
SMPは、参加者が慢性疲労に関連する身体的、認知的、感情的要求を管理する能力を高めることを目指します。 中核的な要素には、目標設定、時間とエネルギーの管理、ストレス対処戦略、自己動機付け技法、問題解決スキル、活動と休息のバランスの認識、行動活性化、持続可能な日常ルーティンの開発が含まれます。 プログラムの内容は、文献における確立された自己管理モデル、慢性疾患自己管理プログラム(CDSMP)、OPTIMAL、Movement through Active Personalised Engagement(MAP)プログラムに基づいて構造化されます。 エネルギー節約、活動計画、構造化された休息戦略、心理的レジリエンスの強化に重点が置かれます。
評価は、ベースライン(介入前)および12週目の終了時に実施されます。 すべての質問票は、同調影響と測定バイアスを最小限に抑えるために、標準化された条件下で実施されます。
データ収集ツールには以下が含まれます:
- 社会人口統計学的および学術的変数を収集するための人口統計情報フォーム;
- 多次元的な疲労重症度を評価するためのパイパー疲労尺度;
- 睡眠の質と障害を評価するためのピッツバーグ睡眠質問票;
- 複数の領域にわたるレジリエンスを測定するための成人用心理的レジリエンス尺度;および
- 日常活動における知覚されるバランスを評価するための職業バランス質問票。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、トルコ(Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳以上であること
- 大学生として在籍していること
- トルコ語を読み理解する能力があること
- パイパー疲労尺度で4点以上(中等度以上の疲労)を獲得していること
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供すること
除外基準:
- 診断された慢性疾患(例:神経疾患、自己免疫疾患、内分泌疾患、その他の慢性全身性疾患)を有すること
- 診断された精神疾患を有すること
- 大学教育に加えてパートタイムまたはフルタイムで雇用されていること
- 現在、疲労管理に関連する構造化された心理的または行動的介入を受けていること
- 評価フォームを完了できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:セルフマネジメントプログラム(SMP)
このアームの参加者は、週に1回60分のセッション(合計12セッション)から成る12週間のセルフマネジメントプログラムを受講します。
プログラムには、疲労管理、睡眠の質、心理的レジリエンス、職業上のバランスの改善を目指した、目標設定、エネルギーと時間管理、ストレス対処戦略、問題解決スキル、活動計画、行動活性化技術が含まれます。
|
参加者は、週に1回60分のセッションからなる12週間の体系的なセルフマネジメントプログラムを受講します。
プログラムには、目標設定、エネルギー節約戦略、時間管理、ストレス対処法、問題解決スキル、活動計画、疲労モニタリング、行動活性化コンポーネントが含まれます。
この介入は、慢性疲労を抱える大学生の疲労管理、睡眠の質、心理的レジリエンス、および職業的バランスの改善を目的としています。
|
|
介入なし:対照群 - 情報セッション
無介入群
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労重症度の変化(パイパー疲労尺度総合スコア)
時間枠:ベースラインおよび第12週
|
疲労の重症度は、パイパー疲労尺度の総合スコアを用いて評価されます。
この尺度は、行動的、感情的、感覚的、および認知的領域にわたる多次元的な疲労を評価します。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
主要評価項目は、ベースラインから12週目までの総合スコアの変化における群間差です。
|
ベースラインおよび第12週
|
|
睡眠の質の変化(ピッツバーグ睡眠質問票総合スコア)
時間枠:ベースライン及び12週目
|
睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を使用して評価されます。
この尺度は、主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害を評価します。
総合スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
アウトカムは、ベースラインから12週目までの総合スコアの変化における群間差です。
|
ベースライン及び12週目
|
|
心理的レジリエンスの変化(成人用心理的レジリエンス尺度総合得点)
時間枠:ベースラインおよび12週目
|
心理的レジリエンスは、成人用心理的レジリエンス尺度を使用して評価されます。
この尺度は、構造的スタイル、将来展望、家族結束力、自己認識、社会的適応力、および社会的資源を測定します。
スコアが高いほど、心理的レジリエンスが高いことを示します。
結果は、ベースラインから12週目までの総合スコアの変化における群間差です。
|
ベースラインおよび12週目
|
|
職業的バランスの変化(職業的バランス質問票 総合スコア)
時間枠:ベースラインおよび第12週
|
職業的バランスは、職業的バランス質問票(OBQ)を使用して評価されます。
この質問票は、意味のある日常活動間の知覚されたバランスを評価します。
総スコアが低いほど、職業的バランスが良好であることを示します。
結果は、ベースラインから12週目までの総スコアの変化における群間差です。
|
ベースラインおよび第12週
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
- Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
- Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
- Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
- Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-68552689-000-00003545299
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。