Het Effect van een Zelfmanagementprogramma bij Universiteitsstudenten
Het effect van een zelfmanagementprogramma op vermoeidheid, slaapkwaliteit, psychologische veerkracht en beroepsmatige balans bij universiteitsstudenten met hoge vermoeidheidsniveaus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde pre-post teststudie, ontworpen volgens de CONSORT-richtlijnen. Universitaire studenten met chronische vermoeidheid worden uitgenodigd om deel te nemen; geschikte deelnemers worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen via een blokrandomisatiemethode. Op basis van de poweranalyse wordt een minimum van 50 deelnemers nagestreefd. De interventiegroep krijgt een 12-weken durend Zelfmanagementprogramma (SMP), bestaande uit één sessie per week (totaal 12 uur). De controlegroep krijgt één enkele informatieve sessie. Het SMP richt zich op het ontwikkelen van vaardigheden zoals doelstellingen stellen, tijdmanagement, stresshantering, zelfmotivatie, probleemoplossing, energiebewustzijn en activiteitenplanning. De programmainhoud wordt gestructureerd op basis van zelfmanagementmodellen beschreven in de literatuur, waaronder CDSMP, OPTIMAL en MAP.
Evaluaties worden uitgevoerd voor de interventie en aan het einde van de 12e week. Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten een Demografische Informatieformulier, de Piper Fatigue Scale, de Pittsburgh Sleep Quality Index, de Psychological Resilience Scale for Adults en de Occupational Balance Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde pre-post-teststudie, ontworpen volgens de CONSORT-richtlijnen. Universiteitsstudenten die chronische vermoeidheid ervaren, worden uitgenodigd om deel te nemen via schriftelijke aankondigingen op een staatsuniversiteit. De inclusiecriteria omvatten 18 jaar of ouder zijn, voldoende beheersing van het Turks hebben om de meetinstrumenten te kunnen invullen, en een score van 4 of hoger (wat duidt op ten minste matige vermoeidheid) op de Piper Vermoeidheidsschaal. Studenten die naast hun studie parttime of fulltime werkzaam zijn of die gediagnosticeerde chronische medische of psychiatrische aandoeningen melden, worden uitgesloten om potentiële verstorende factoren te controleren.
Na de baseline-beoordeling worden geschikte deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep met behulp van een blokrandomisatiemethode om evenwichtige groepsgroottes te waarborgen. Randomisatie wordt uitgevoerd via online randomisatiesoftware. Gebaseerd op een a priori poweranalyse (Cohen's d = 0.35, α = 0.05, power = 80%, twee groepen), zal de minimaal vereiste steekproefomvang 50 deelnemers zijn.
De interventiegroep krijgt een 12-weken durend Zelfmanagementprogramma (SMP), bestaande uit één sessie van 60 minuten per week (totaal 12 sessies). De controlegroep krijgt één gestructureerde informatieve sessie over zelfmanagementprincipes zonder doorlopende training of follow-up ondersteuning. Het SMP wordt verzorgd door een ervaren behandelaar en bevat interactieve componenten zoals geleide discussies, zelfreflectieoefeningen, vermoeidheidsdagboeken en praktische toepassingen.
Het SMP heeft als doel het vermogen van deelnemers te vergroten om de fysieke, cognitieve en emotionele eisen die gepaard gaan met chronische vermoeidheid te beheren. Kerncomponenten omvatten doelen stellen, tijd- en energiemanagement, stresscopingstrategieën, zelfmotivatietechnieken, probleemoplossende vaardigheden, bewustzijn van de balans tussen activiteit en rust, gedragsactivatie en het ontwikkelen van duurzame dagelijkse routines. De inhoud van het programma is gestructureerd op basis van gevestigde zelfmanagementmodellen in de literatuur, waaronder het Chronische Ziekte Zelfmanagementprogramma (CDSMP), OPTIMAL en het Movement through Active Personalised Engagement (MAP) programma. De nadruk ligt op energiebesparing, activiteitenplanning, gestructureerde ruststrategieën en het versterken van psychologische veerkracht.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (vóór de interventie) en aan het einde van de 12e week. Alle vragenlijsten worden afgenomen onder gestandaardiseerde omstandigheden om invloed van leeftijdsgenoten en meetbias te minimaliseren.
Datacollectie-instrumenten omvatten:
- een Demografische Informatievragenlijst om sociaal-demografische en academische variabelen te verzamelen;
- de Piper Vermoeidheidsschaal om de multidimensionale ernst van vermoeidheid te beoordelen;
- de Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex om slaapkwaliteit en -stoornissen te evalueren;
- de Psychologische Veerkrachtschaal voor Volwassenen om veerkracht in meerdere domeinen te meten; en
- de Occupational Balance Questionnaire om de waargenomen balans in dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Ingeschreven zijn als universiteitsstudent
- In staat zijn om Turks te lezen en te begrijpen
- Een score van ≥4 (matige vermoeidheid of hoger) op de Piper Fatigue Scale behalen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerde chronische medische aandoening hebben (bijvoorbeeld neurologische, auto-immuun-, endocriene of andere chronische systemische ziekten)
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
- Naast de universitaire opleiding parttime of fulltime werkzaam zijn
- Momenteel gestructureerde psychologische of gedragsinterventie ontvangen met betrekking tot vermoeidheidsmanagement
- Niet in staat zijn om beoordelingsformulieren in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfmanagementprogramma (SMP)
Deelnemers in deze arm ontvangen een 12-weken durend Zelfmanagementprogramma bestaande uit één sessie van 60 minuten per week (totaal 12 sessies).
Het programma omvat doelstellingen bepalen, energie- en tijdmanagement, stresshanteringstrategieën, probleemoplossende vaardigheden, activiteitenplanning en gedragsactiveringstechnieken gericht op het verbeteren van vermoeidheidsmanagement, slaapkwaliteit, psychologische veerkracht en werk-privébalans.
|
Deelnemers zullen een 12-weken durend gestructureerd Zelfmanagementprogramma ontvangen, bestaande uit één sessie van 60 minuten per week.
Het programma omvat doelstellingen bepalen, energiebesparende strategieën, tijdmanagement, stresshanteringstechnieken, probleemoplossende vaardigheden, activiteitenplanning, vermoeidheidsmonitoring en gedragsactiveringscomponenten.
De interventie is ontworpen om vermoeidheidsmanagement, slaapkwaliteit, psychologische veerkracht en beroepsbalans te verbeteren onder universiteitsstudenten met chronische vermoeidheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Informatiesessie
Geen interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van vermoeidheid (Piper Fatigue Scale totale score)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
De ernst van vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de totale score van de Piper Fatigue Scale.
De schaal evalueert multidimensionale vermoeidheid in gedrags-, affectieve, sensorische en cognitieve domeinen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van vermoeidheid.
Het primaire resultaat is het verschil tussen groepen in de verandering van de totale score van baseline tot week 12.
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De schaal evalueert subjectieve slaapkwaliteit, slaapbegin, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijks disfunctioneren.
Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Het resultaat is het verschil tussen de groepen in de verandering van de totaalscore van de baseline tot week 12.
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in Psychologische Veerkracht (Psychological Resilience Scale for Adults Totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Psychologische veerkracht wordt beoordeeld met behulp van de Psychological Resilience Scale for Adults.
De schaal meet structuurstijl, toekomstperceptie, familiecohesie, zelfperceptie, sociale competentie en sociale hulpbronnen.
Hogere scores duiden op een grotere psychologische veerkracht.
Het resultaat is het verschil tussen groepen in de verandering van de totale score van baseline tot week 12.
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in Occupational Balance (Occupational Balance Questionnaire Totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Occupationale balans wordt beoordeeld met behulp van de Occupational Balance Questionnaire (OBQ).
De vragenlijst evalueert de waargenomen balans tussen betekenisvolle dagelijkse activiteiten.
Lagere totaalscores duiden op een betere occupationale balans.
Het resultaat is het verschil tussen de groepen in de verandering van de totaalscore van baseline tot week 12.
|
Baseline en Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
- Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
- Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
- Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
- Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Encefalomyelitis
- Neuromusculaire aandoeningen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Vermoeidheidssyndroom, chronisch
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- E-68552689-000-00003545299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .