- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07455123
대학생을 위한 자기 관리 프로그램의 효과
고도의 피로를 겪는 대학생의 피로, 수면의 질, 심리적 회복력, 직업적 균형에 대한 자가관리 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 CONSORT 지침에 따라 설계된 무작위 대조 전후 검사 시험으로 수행될 것입니다. 만성 피로를 가진 대학생들이 참여하도록 초대될 것이며, 적격 참가자는 블록 무작위화 방법을 사용하여 중재 그룹과 대조 그룹에 배정될 것입니다. 검정력 분석을 기반으로 최소 50명의 참가자를 목표로 할 것입니다. 중재 그룹은 주당 1회 세션(총 12시간)으로 구성된 12주간의 자가관리 프로그램(SMP)을 받을 것입니다. 대조 그룹은 단일 정보 제공 세션을 받을 것입니다. SMP는 목표 설정, 시간 관리, 스트레스 대처, 자기 동기 부여, 문제 해결, 에너지 인식 및 활동 계획과 같은 기술 개발에 중점을 둘 것입니다. 프로그램 내용은 CDSMP, OPTIMAL 및 MAP을 포함한 문헌에 기술된 자가관리 모델을 기반으로 구조화될 것입니다.
평가는 중재 전과 12주차 말에 실시될 것입니다. 데이터 수집 도구에는 인구통계학적 정보 양식, 파이퍼 피로 척도, 피츠버그 수면의 질 지수, 성인용 심리적 회복 탄력성 척도 및 직업 균형 설문지가 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CONSORT 지침에 따라 설계된 무작위 대조 사전-사후 검사 시험으로 진행됩니다. 국립 대학의 공지문을 통해 만성 피로를 겪는 대학생들이 참여하도록 초대될 것입니다. 참여 자격 기준은 만 18세 이상, 평가 도구를 완료할 수 있는 충분한 튀르키예어 능력, 그리고 Piper 피로 척도에서 4점 이상(적어도 중등도 피로를 나타냄)을 받는 것을 포함합니다. 교육 외에 파트타임 또는 풀타임으로 고용된 학생들 또는 진단된 만성 질환 또는 정신과적 상태를 보고하는 학생들은 잠재적 교란 요인을 통제하기 위해 제외될 것입니다.
기초 평가 후, 적격 참가자들은 균형 잡힌 그룹 크기를 보장하기 위해 블록 무작위화 방법을 사용하여 개입군 또는 대조군에 무작위 할당될 것입니다. 무작위화는 온라인 무작위화 소프트웨어를 통해 수행될 것입니다. 사전 검정력 분석(Cohen's d = 0.35, α = 0.05, 검정력 = 80%, 두 그룹)을 기반으로, 필요한 최소 표본 크기는 50명의 참가자입니다.
개입군은 주당 1회 60분 세션(총 12회)으로 구성된 12주 자기 관리 프로그램(SMP)을 받을 것입니다. 대조군은 지속적인 훈련이나 후속 지원 없이 자기 관리 원칙에 대한 단일 구조화된 정보 세션을 받을 것입니다. SMP는 경험 있는 실무자가 제공하며, 안내된 토론, 자기 성찰 연습, 피로 일지 및 실제 적용과 같은 상호작용 구성 요소를 포함할 것입니다.
SMP는 참가자들이 만성 피로와 관련된 신체적, 인지적 및 정서적 요구를 관리하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 할 것입니다. 핵심 구성 요소는 목표 설정, 시간 및 에너지 관리, 스트레스 대처 전략, 자기 동기 부여 기술, 문제 해결 능력, 활동-휴식 균형 인식, 행동 활성화 및 지속 가능한 일상 루틴 개발을 포함합니다. 프로그램의 내용은 문헌에 있는 확립된 자기 관리 모델, 즉 만성 질환 자기 관리 프로그램(CDSMP), OPTIMAL 및 Movement through Active Personalised Engagement(MAP) 프로그램을 기반으로 구조화될 것입니다. 에너지 보존, 활동 계획, 구조화된 휴식 전략 및 심리적 회복탄력성 강화에 중점을 둘 것입니다.
평가는 기초선(개입 전) 및 12주 말에 수행될 것입니다. 모든 설문지는 동료 영향과 측정 편향을 최소화하기 위해 표준화된 조건에서 관리될 것입니다.
데이터 수집 도구는 다음을 포함합니다:
- 사회인구학적 및 학업 변수를 수집하기 위한 인구통계학 정보 양식;
- 다차원 피로 심각도를 평가하기 위한 Piper 피로 척도;
- 수면의 질과 장애를 평가하기 위한 피츠버그 수면의 질 지수;
- 다중 영역에 걸친 회복탄력성을 측정하기 위한 성인용 심리적 회복탄력성 척도; 그리고
- 일상 활동에서 지각된 균형을 평가하기 위한 직업 균형 질문지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 대학생으로 등록된 상태
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 능력
- Piper Fatigue Scale에서 4점 이상(중등도 피로 이상) 득점
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 진단된 만성 질환 보유(예: 신경계, 자가면역, 내분비 또는 기타 만성 전신 질환)
- 진단된 정신 장애 보유
- 대학 교육 외에 파트타임 또는 풀타임으로 고용된 상태
- 현재 피로 관리와 관련된 구조화된 심리적 또는 행동적 중재를 받고 있는 상태
- 평가 양식을 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리 프로그램 (SMP)
이 그룹의 참가자들은 주 1회 60분 세션(총 12회 세션)으로 구성된 12주간의 자가관리 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 목표 설정, 에너지 및 시간 관리, 스트레스 대처 전략, 문제 해결 기술, 활동 계획, 피로 관리, 수면의 질, 심리적 회복탄력성 및 직업적 균형 향상을 목표로 하는 행동 활성화 기술을 포함할 것입니다.
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참가자는 주 1회 60분 세션으로 구성된 12주간의 구조화된 자가관리 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 목표 설정, 에너지 절약 전략, 시간 관리, 스트레스 대처 기술, 문제 해결 능력, 활동 계획, 피로도 모니터링 및 행동 활성화 구성 요소를 포함합니다.
이 중재는 만성 피로를 겪는 대학생들의 피로 관리, 수면의 질, 심리적 회복력 및 직업적 균형을 개선하도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 대조군 - 정보 세션
비중재 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 중증도 변화 (파이퍼 피로 척도 총점)
기간: 기준선 및 12주차
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피로 심각도는 파이퍼 피로 척도 총점을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 행동적, 정서적, 감각적, 인지적 영역에 걸친 다차원적 피로를 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 피로 심각도를 나타냅니다.
주요 결과는 기준선부터 12주까지 총점 변화의 그룹 간 차이입니다.
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기준선 및 12주차
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수면의 질 변화 (피츠버그 수면의 질 지수 총점)
기간: 기준선 및 12주차
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애를 평가합니다.
총점이 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
결과는 12주 동안의 총점 변화에 대한 기저선부터 집단 간 차이입니다.
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기준선 및 12주차
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심리적 회복탄력성 변화 (성인용 심리적 회복탄력성 척도 총점)
기간: 기준선 및 12주차
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심리적 회복탄력성은 성인용 심리적 회복탄력성 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 구조적 스타일, 미래 인식, 가족 응집력, 자기 인식, 사회적 능력 및 사회적 자원을 측정합니다.
점수가 높을수록 심리적 회복탄력성이 더 큽니다.
결과는 기준선부터 12주까지의 총점 변화에서 그룹 간 차이입니다.
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기준선 및 12주차
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직업적 균형 변화 (직업적 균형 설문지 총점)
기간: 기준치 및 12주차
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직업적 균형은 직업적 균형 설문지(OBQ)를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 의미 있는 일상 활동들 간의 지각된 균형을 평가합니다.
총점이 낮을수록 더 나은 직업적 균형을 나타냅니다.
결과는 12주 동안의 총점 변화에 대한 기저선과의 그룹 간 차이입니다.
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기준치 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
- Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
- Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
- Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
- Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-68552689-000-00003545299
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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