Эффект программы самоуправления у студентов университета
Влияние программы самоуправления на усталость, качество сна, психологическую устойчивость и профессиональный баланс у студентов университета с высоким уровнем усталости: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование будет проведено в виде рандомизированного контролируемого испытания с пред- и пост-тестированием, разработанного в соответствии с рекомендациями CONSORT. К участию будут приглашены студенты университетов с хронической усталостью; подходящие участники будут распределены в группы вмешательства и контроля методом блочной рандомизации. На основе анализа мощности планируется привлечь не менее 50 участников. Группа вмешательства будет получать 12-недельную программу самоуправления (SMP), состоящую из одного занятия в неделю (всего 12 часов). Контрольная группа получит одно информационное занятие. SMP будет сосредоточена на развитии таких навыков, как постановка целей, управление временем, преодоление стресса, самомотивация, решение проблем, осознание энергии и планирование активности. Содержание программы будет структурировано на основе моделей самоуправления, описанных в литературе, включая CDSMP, OPTIMAL и MAP.
Оценки будут проводиться до вмешательства и в конце 12-й недели. Инструменты сбора данных будут включать Форму демографической информации, Шкалу усталости Пайпера, Питтсбургский индекс качества сна, Шкалу психологической устойчивости для взрослых и Опросник баланса занятости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено в виде рандомизированного контролируемого испытания с предварительным и последующим тестированием, разработанного в соответствии с рекомендациями CONSORT.
Студентов университета, испытывающих хроническую усталость, пригласят принять участие через письменные объявления в государственном университете.
Критериями отбора будут: возраст 18 лет и старше, достаточное владение турецким языком для заполнения оценочных инструментов и оценка 4 балла или выше (что указывает на умеренную усталость или выше) по Шкале усталости Пайпера.
Студенты, которые работают неполный или полный рабочий день в дополнение к учебе или сообщают о каких-либо диагностированных хронических медицинских или психических состояниях, будут исключены для контроля потенциальных смешивающих факторов.
После базовой оценки подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием метода блочной рандомизации для обеспечения сбалансированного размера групп.
Рандомизация будет проводиться с помощью онлайн-программного обеспечения для рандомизации.
На основе предварительного анализа мощности (Коэна d = 0,35, α = 0,05, мощность = 80%, две группы) минимальный требуемый размер выборки составит 50 участников.
Группа вмешательства получит 12-недельную Программу самоуправления (SMP), состоящую из одного 60-минутного занятия в неделю (всего 12 занятий).
Контрольная группа получит одно структурированное информационное занятие по принципам самоуправления без последующего обучения или поддержки.
Программа SMP будет проводиться опытным практиком и будет включать интерактивные компоненты, такие как направленные обсуждения, упражнения на саморефлексию, дневники усталости и практические приложения.
Программа SMP будет направлена на повышение способности участников справляться с физическими, когнитивными и эмоциональными нагрузками, связанными с хронической усталостью.
Основные компоненты будут включать постановку целей, управление временем и энергией, стратегии преодоления стресса, техники самомотивации, навыки решения проблем, осознание баланса активности и отдыха, поведенческую активацию и разработку устойчивых ежедневных рутин.
Содержание программы будет структурировано на основе установленных моделей самоуправления в литературе, включая Программу самоуправления хроническими заболеваниями (CDSMP), OPTIMAL и программу «Движение через активное персонализированное вовлечение» (MAP).
Акцент будет сделан на сохранении энергии, планировании активности, структурированных стратегиях отдыха и укреплении психологической устойчивости.
Оценки будут проводиться на исходном уровне (до вмешательства) и в конце 12-й недели.
Все анкеты будут заполняться в стандартизированных условиях, чтобы минимизировать влияние сверстников и систематическую ошибку измерения.
Инструменты сбора данных будут включать:
- Форму демографической информации для сбора социально-демографических и академических переменных;
- Шкалу усталости Пайпера для оценки многомерной тяжести усталости;
- Питтсбургский индекс качества сна для оценки качества сна и нарушений;
- Шкалу психологической устойчивости для взрослых для измерения устойчивости в нескольких областях; и
- Опросник баланса занятости для оценки воспринимаемого баланса в повседневной деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше
- Зачисление в университет в качестве студента
- Умение читать и понимать турецкий язык
- Набор баллов ≥4 (умеренная усталость или выше) по Шкале усталости Пайпера
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного хронического заболевания (например, неврологического, аутоиммунного, эндокринного или других хронических системных заболеваний)
- Наличие диагностированного психического расстройства
- Работа на условиях частичной или полной занятости в дополнение к университетскому образованию
- Получение в настоящее время структурированного психологического или поведенческого вмешательства, связанного с управлением усталостью
- Невозможность заполнения оценочных форм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа самоконтроля (SMP)
Участники в этой группе будут проходить 12-недельную программу самоуправления, состоящую из одной 60-минутной сессии в неделю (всего 12 сессий).
Программа будет включать постановку целей, управление энергией и временем, стратегии совладания со стрессом, навыки решения проблем, планирование деятельности и техники поведенческой активации, направленные на улучшение управления усталостью, качества сна, психологической устойчивости и баланса в профессиональной деятельности.
|
Участники получат 12-недельную структурированную программу самоконтроля, состоящую из одной 60-минутной сессии в неделю.
Программа включает постановку целей, стратегии сохранения энергии, управление временем, техники преодоления стресса, навыки решения проблем, планирование активности, мониторинг усталости и компоненты поведенческой активации.
Вмешательство направлено на улучшение управления усталостью, качества сна, психологической устойчивости и баланса в профессиональной деятельности среди студентов университетов с хронической усталостью.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - Информационная сессия
Группа без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести усталости (Общий балл по шкале усталости Пайпера)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Степень утомляемости оценивается с использованием общего балла по шкале утомляемости Пайпера.
Шкала оценивает многомерную утомляемость по поведенческим, аффективным, сенсорным и когнитивным аспектам.
Более высокие баллы указывают на большую степень утомляемости.
Первичный исход — разница между группами в изменении общего балла от исходного уровня до 12-й недели.
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение качества сна (Общий балл Питтсбургского индекса качества сна)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Качество сна оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Шкала оценивает субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию.
Более высокие общие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходом является разница между группами в изменении общего балла от исходного уровня до 12-й недели.
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение психологической устойчивости (Общий балл по Шкале психологической устойчивости для взрослых)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Психологическая устойчивость оценивается с использованием Шкалы психологической устойчивости для взрослых.
Шкала измеряет структурный стиль, восприятие будущего, семейную сплоченность, самооценку, социальную компетентность и социальные ресурсы.
Более высокие баллы указывают на большую психологическую устойчивость.
Результатом является межгрупповая разница в изменении общего балла от исходного уровня до 12-й недели.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение баланса в профессиональной деятельности (Общий балл опросника баланса профессиональной деятельности)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Профессиональный баланс оценивается с помощью Опросника профессионального баланса (ОПБ).
Анкета оценивает воспринимаемый баланс между значимыми повседневными видами деятельности.
Более низкие общие баллы указывают на лучший профессиональный баланс.
Исходом является межгрупповая разница в изменении общего балла от исходного уровня до 12-й недели.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
- Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
- Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
- Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
- Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нейровоспалительные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Энцефаломиелит
- Нервно-мышечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Синдром усталости, хронический
- Нарушения засыпания и поддержания сна
Другие идентификационные номера исследования
- E-68552689-000-00003545299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .