O Efeito de um Programa de Autogestão em Estudantes Universitários
O Efeito de um Programa de Autogestão na Fadiga, Qualidade do Sono, Resiliência Psicológica e Equilíbrio Ocupacional em Estudantes Universitários com Elevados Níveis de Fadiga: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado pré-pós-teste, concebido de acordo com as diretrizes CONSORT. Serão convidados a participar estudantes universitários com fadiga crónica; os participantes elegíveis serão atribuídos aos grupos de intervenção e de controlo utilizando um método de randomização por blocos. Com base na análise de poder, será definido um mínimo de 50 participantes. O grupo de intervenção receberá um Programa de Autogestão (SMP) de 12 semanas, consistindo numa sessão por semana (total de 12 horas). O grupo de controlo receberá uma única sessão informativa. O SMP focar-se-á no desenvolvimento de competências como a definição de objetivos, gestão do tempo, gestão do stresse, automotivação, resolução de problemas, consciencialização energética e planeamento de atividades. O conteúdo do programa será estruturado com base em modelos de autogestão descritos na literatura, incluindo o CDSMP, o OPTIMAL e o MAP.
As avaliações serão realizadas antes da intervenção e no final da 12.ª semana. Os instrumentos de recolha de dados incluirão um Formulário de Informação Demográfica, a Escala de Fadiga de Piper, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a Escala de Resiliência Psicológica para Adultos e o Questionário de Equilíbrio Ocupacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado pré-pós-teste, desenhado de acordo com as diretrizes CONSORT. Estudantes universitários que experienciam fadiga crónica serão convidados a participar através de anúncios escritos numa universidade estatal. Os critérios de elegibilidade incluirão ter 18 anos ou mais, possuir proficiência suficiente em turco para completar os instrumentos de avaliação, e obter uma pontuação de 4 ou superior (indicando fadiga pelo menos moderada) na Escala de Fadiga de Piper. Serão excluídos estudantes que trabalham a tempo parcial ou inteiro para além dos seus estudos, ou que reportem qualquer condição médica crónica ou psiquiátrica diagnosticada, para controlar potenciais fatores de confusão.
Após a avaliação inicial, os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo, utilizando um método de randomização por blocos para garantir tamanhos de grupo equilibrados. A randomização será conduzida através de um software de randomização online. Com base numa análise de poder a priori (d de Cohen = 0.35, α = 0.05, poder = 80%, dois grupos), o tamanho mínimo da amostra necessário será de 50 participantes.
O grupo de intervenção receberá um Programa de Autogestão (SMP) de 12 semanas, consistindo numa sessão de 60 minutos por semana (total de 12 sessões). O grupo de controlo receberá uma única sessão informativa estruturada sobre princípios de autogestão, sem formação contínua ou apoio de seguimento. O SMP será ministrado por um profissional experiente e incorporará componentes interativos, tais como discussões guiadas, exercícios de autorreflexão, diários de fadiga e aplicações práticas.
O SMP terá como objetivo melhorar a capacidade dos participantes para gerir as exigências físicas, cognitivas e emocionais associadas à fadiga crónica. Os componentes principais incluirão definição de objetivos, gestão do tempo e da energia, estratégias de coping com o stress, técnicas de automotivação, competências de resolução de problemas, consciencialização do equilíbrio atividade-repouso, ativação comportamental e o desenvolvimento de rotinas diárias sustentáveis. O conteúdo do programa será estruturado com base em modelos de autogestão estabelecidos na literatura, incluindo o Programa de Autogestão de Doenças Crónicas (CDSMP), o OPTIMAL e o programa Movement through Active Personalised Engagement (MAP). Será dada ênfase à conservação de energia, planeamento de atividades, estratégias de repouso estruturado e fortalecimento da resiliência psicológica.
As avaliações serão conduzidas na linha de base (antes da intervenção) e no final da 12.ª semana. Todos os questionários serão administrados em condições padronizadas para minimizar a influência dos pares e o viés de medição.
Os instrumentos de recolha de dados incluirão:
- um Formulário de Informação Demográfica para recolher variáveis sociodemográficas e académicas;
- a Escala de Fadiga de Piper para avaliar a gravidade multidimensional da fadiga;
- o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh para avaliar a qualidade do sono e perturbações;
- a Escala de Resiliência Psicológica para Adultos para medir a resiliência em múltiplos domínios; e
- o Questionário de Equilíbrio Ocupacional para avaliar o equilíbrio percebido nas atividades diárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Estar matriculado como estudante universitário
- Capacidade de ler e compreender turco
- Pontuar ≥4 (fadiga moderada ou superior) na Escala de Fadiga de Piper
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Ter uma condição médica crónica diagnosticada (por exemplo, doenças neurológicas, autoimunes, endócrinas ou outras doenças sistémicas crónicas)
- Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
- Estar empregado a tempo parcial ou a tempo completo além da educação universitária
- Atualmente receber intervenção psicológica ou comportamental estruturada relacionada com a gestão da fadiga
- Incapacidade de completar os formulários de avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Autogestão (SMP)
Os participantes neste braço receberão um Programa de Autogestão de 12 semanas, consistindo numa sessão de 60 minutos por semana (total de 12 sessões).
O programa incluirá definição de objetivos, gestão de energia e tempo, estratégias de enfrentamento do stress, competências de resolução de problemas, planeamento de atividades e técnicas de ativação comportamental, com o objetivo de melhorar a gestão da fadiga, a qualidade do sono, a resiliência psicológica e o equilíbrio ocupacional.
|
Os participantes receberão um Programa de Autogestão estruturado de 12 semanas, consistindo numa sessão de 60 minutos por semana.
O programa inclui definição de objetivos, estratégias de conservação de energia, gestão do tempo, técnicas de gestão do stress, competências de resolução de problemas, planeamento de atividades, monitorização da fadiga e componentes de ativação comportamental.
A intervenção foi concebida para melhorar a gestão da fadiga, a qualidade do sono, a resiliência psicológica e o equilíbrio ocupacional entre estudantes universitários com fadiga crónica.
|
|
Sem intervenção: Controlo - Sessão de Informação
Grupo sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Gravidade da Fadiga (Pontuação Total da Escala de Fadiga de Piper)
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A gravidade da fadiga é avaliada utilizando a pontuação total da Escala de Fadiga de Piper.
A escala avalia a fadiga multidimensional nos domínios comportamental, afetivo, sensorial e cognitivo.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga.
O resultado primário é a diferença entre grupos na alteração da pontuação total desde a linha de base até à semana 12.
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Alteração na Qualidade do Sono (Pontuação Total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Baseline e Semana 12
|
A qualidade do sono é avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A escala avalia a qualidade subjetiva do sono, a latência do sono, a duração do sono, a eficiência do sono, as perturbações do sono, o uso de medicação para dormir e a disfunção diurna.
Pontuações totais mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais pobre.
O resultado é a diferença intergrupos na alteração da pontuação total desde a linha de base até à semana 12.
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração na Resiliência Psicológica (Pontuação Total da Escala de Resiliência Psicológica para Adultos)
Prazo: Baseline e Semana 12
|
A resiliência psicológica é avaliada através da Escala de Resiliência Psicológica para Adultos.
A escala mede o estilo estrutural, a perceção do futuro, a coesão familiar, a autoperceção, a competência social e os recursos sociais.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior resiliência psicológica.
O resultado é a diferença entre grupos na alteração da pontuação total desde a linha de base até à semana 12.
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração no Equilíbrio Ocupacional (Pontuação Total do Questionário de Equilíbrio Ocupacional)
Prazo: Baseline e Semana 12
|
O equilíbrio ocupacional é avaliado através do Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ).
O questionário avalia o equilíbrio percebido entre as atividades diárias significativas.
Pontuações totais mais baixas indicam um melhor equilíbrio ocupacional.
O resultado é a diferença entre grupos na alteração da pontuação total desde a linha de base até à semana 12.
|
Baseline e Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
- Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
- Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
- Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
- Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Neuroinflamatórias
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Encefalomielite
- Doenças Neuromusculares
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
Outros números de identificação do estudo
- E-68552689-000-00003545299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .