Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu sebeřízení u vysokoškolských studentů

5. března 2026 aktualizováno: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Vliv programu sebepéče na únavu, kvalitu spánku, psychickou odolnost a pracovní rovnováhu u univerzitních studentů s vysokou mírou únavy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s před- a po-testem navržená v souladu s pokyny CONSORT. K účasti budou pozváni vysokoškolští studenti s chronickou únavou; vhodní účastníci budou rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny pomocí metody blokové randomizace. Na základě analýzy síly bude cílem minimálně 50 účastníků. Intervenční skupina obdrží 12týdenní Program samozvládání (SMP), skládající se z jedné relace týdně (celkem 12 hodin). Kontrolní skupina obdrží jednu informační relaci. SMP se zaměří na rozvoj dovedností, jako je stanovení cílů, řízení času, zvládání stresu, sebemotivace, řešení problémů, povědomí o energii a plánování aktivit. Obsah programu bude strukturován na základě modelů samozvládání popsaných v literatuře, včetně CDSMP, OPTIMAL a MAP.

Hodnocení bude provedeno před intervencí a na konci 12. týdne. Nástroje pro sběr dat budou zahrnovat Formulář demografických informací, Piperovu škálu únavy, Pittsburghský index kvality spánku, Škálu psychologické odolnosti pro dospělé a Dotazník pracovní rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s před a po testování, navržená v souladu s pokyny CONSORT. Studenti univerzit, kteří trpí chronickou únavou, budou pozváni k účasti prostřednictvím písemných oznámení na státní univerzitě. Kritéria způsobilosti budou zahrnovat věk 18 let a více, dostatečnou znalost turečtiny k vyplnění hodnoticích nástrojů a skóre 4 a více (což ukazuje na alespoň střední únavu) na Piperově škále únavy. Studenti, kteří jsou kromě vzdělávání zaměstnáni na částečný nebo plný úvazek, nebo kteří uvádějí jakékoli diagnostikované chronické zdravotní nebo psychiatrické stavy, budou vyloučeni, aby se omezily možné rušivé faktory.

Po vstupním hodnocení budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí metody blokové randomizace, aby byla zajištěna vyvážená velikost skupin. Randomizace bude provedena prostřednictvím online randomizačního softwaru. Na základě předběžné analýzy síly (Cohenovo d = 0,35, α = 0,05, síla = 80 %, dvě skupiny) bude minimální požadovaná velikost vzorku 50 účastníků.

Intervenční skupina obdrží 12týdenní program sebeřízení (SMP), který se skládá z jedné 60minutové sezení týdně (celkem 12 sezení). Kontrolní skupina obdrží jednu strukturovanou informační sezení o principech sebeřízení bez průběžného tréninku nebo následné podpory. SMP bude veden zkušeným praktikem a bude zahrnovat interaktivní složky, jako jsou řízené diskuse, cvičení sebereflexe, deníky únavy a praktické aplikace.

SMP si bude klást za cíl zvýšit schopnost účastníků zvládat fyzické, kognitivní a emocionální nároky spojené s chronickou únavou. Hlavní složky budou zahrnovat stanovení cílů, řízení času a energie, strategie zvládání stresu, techniky sebemotivace, dovednosti řešení problémů, povědomí o rovnováze mezi aktivitou a odpočinkem, behaviorální aktivaci a rozvoj udržitelných denních rutin. Obsah programu bude strukturován na základě zavedených modelů sebeřízení v literatuře, včetně programu sebeřízení chronických onemocnění (CDSMP), OPTIMAL a programu pohybu prostřednictvím aktivního personalizovaného zapojení (MAP). Důraz bude kladen na úsporu energie, plánování aktivit, strukturované strategie odpočinku a posilování psychologické odolnosti.

Hodnocení bude provedeno na začátku (před intervencí) a na konci 12. týdne. Všechny dotazníky budou administrovány za standardizovaných podmínek, aby se minimalizoval vliv vrstevníků a zkreslení měření.

Nástroje pro sběr dat budou zahrnovat:

  1. Formulář demografických informací pro sběr sociodemografických a akademických proměnných;
  2. Piperovu škálu únavy pro hodnocení mnohorozměrné závažnosti únavy;
  3. Pittsburghský index kvality spánku pro hodnocení kvality spánku a poruch spánku;
  4. Škálu psychologické odolnosti pro dospělé pro měření odolnosti v různých oblastech; a
  5. Dotazník pracovní rovnováhy pro hodnocení vnímané rovnováhy v každodenních činnostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Být zapsán jako univerzitní student
  • Schopnost číst a rozumět turečtině
  • Dosáhnout skóre ≥4 (střední únava nebo vyšší) na Piperově škále únavy
  • Poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít diagnostikované chronické onemocnění (např. neurologické, autoimunitní, endokrinní nebo jiná chronická systémová onemocnění)
  • Mít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
  • Být zaměstnán na částečný nebo plný úvazek kromě univerzitního vzdělávání
  • Aktuálně absolvovat strukturovanou psychologickou nebo behaviorální intervenci související se zvládáním únavy
  • Neschopnost vyplnit hodnoticí formuláře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program vlastního řízení (SMP)
Účastníci v této větvi studie obdrží 12týdenní program sebeřízení sestávající z jedné 60minutové sezení týdně (celkem 12 sezení).
Program bude zahrnovat stanovení cílů, řízení energie a času, strategie zvládání stresu, dovednosti řešení problémů, plánování aktivit a techniky behaviorální aktivace zaměřené na zlepšení zvládání únavy, kvality spánku, psychické odolnosti a pracovní rovnováhy.
Behaviorální: Samostatný manažerský program pro chronickou únavu
Účastníci obdrží 12týdenní strukturovaný program samozládání, který se skládá z jedné 60minutové sezení týdně. Program zahrnuje stanovení cílů, strategie šetření energií, řízení času, techniky zvládání stresu, dovednosti řešení problémů, plánování aktivit, monitorování únavy a součásti behaviorální aktivace. Intervence je navržena tak, aby zlepšila zvládání únavy, kvalitu spánku, psychickou odolnost a pracovní rovnováhu u univerzitních studentů s chronickou únavou.
Žádný zásah: Kontrola - Informační sezení
Skupina bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti únavy (celkové skóre Piperovy škály únavy)
Časové okno: Základní hodnota a 12. týden
Závažnost únavy je hodnocena pomocí celkového skóre Piperovy škály únavy. Škála hodnotí multidimenzionální únavu v behaviorální, afektivní, senzorické a kognitivní oblasti. Vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy. Primárním výsledkem je rozdíl mezi skupinami ve změně celkového skóre od výchozího stavu do 12. týdne.
Základní hodnota a 12. týden
Změna kvality spánku (celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Kvalita spánku je hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Škála hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latenci usnutí, délku spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Vyšší celkové skóre naznačuje horší kvalitu spánku. Výsledkem je rozdíl mezi skupinami ve změně celkového skóre od výchozího stavu do 12. týdne.
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna v psychické odolnosti (Celkové skóre Škály psychické odolnosti pro dospělé)
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 12
Psychologická odolnost je hodnocena pomocí Škály psychologické odolnosti pro dospělé. Škála měří strukturální styl, vnímání budoucnosti, soudržnost rodiny, sebepojetí, sociální kompetence a sociální zdroje. Vyšší skóre ukazují na větší psychologickou odolnost. Výsledkem je rozdíl mezi skupinami ve změně celkového skóre od výchozího stavu do 12. týdne.
Výchozí hodnota a týden 12
Změna v pracovní rovnováze (celkové skóre Dotazníku pracovní rovnováhy)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Pracovní rovnováha je hodnocena pomocí dotazníku pracovní rovnováhy (OBQ). Dotazník vyhodnocuje vnímanou rovnováhu mezi smysluplnými denními činnostmi. Nižší celkové skóre znamená lepší pracovní rovnováhu. Výsledkem je rozdíl mezi skupinami ve změně celkového skóre od výchozího stavu do 12. týdne.
Výchozí stav a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
  • Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
  • Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
  • Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
  • Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-68552689-000-00003545299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únavový syndrom, chronický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit