Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu samozarządzania u studentów uniwersyteckich

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Wpływ programu samozarządzania na zmęczenie, jakość snu, odporność psychiczną i równowagę zawodową u studentów uniwersytetów z wysokim poziomem zmęczenia: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie typu pre-post, zaprojektowane zgodnie z wytycznymi CONSORT. Studenci uniwersyteccy z przewlekłym zmęczeniem zostaną zaproszeni do udziału; kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej przy użyciu metody randomizacji blokowej. Na podstawie analizy mocy statystycznej planuje się rekrutację co najmniej 50 uczestników. Grupa interwencyjna otrzyma 12-tygodniowy Program Samozarządzania (SMP), składający się z jednej sesji tygodniowo (łącznie 12 godzin). Grupa kontrolna otrzyma jedną sesję informacyjną. Program SMP skupi się na rozwijaniu umiejętności takich jak wyznaczanie celów, zarządzanie czasem, radzenie sobie ze stresem, samomotywacja, rozwiązywanie problemów, świadomość energetyczna i planowanie aktywności. Treść programu zostanie oparta na modelach samozarządzania opisanych w literaturze, w tym CDSMP, OPTIMAL i MAP.

Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją oraz pod koniec 12. tygodnia. Narzędzia do zbierania danych obejmą Formularz Informacji Demograficznych, Skalę Zmęczenia Pipera, Indeks Jakości Snu z Pittsburgh, Skalę Odporności Psychicznej dla Dorosłych oraz Kwestionariusz Równowagi Zawodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie z pomiarem przed i po, zaprojektowane zgodnie z wytycznymi CONSORT. Studentów uczelni wyższych doświadczających przewlekłego zmęczenia zaprosi się do udziału poprzez pisemne ogłoszenia na uniwersytecie państwowym. Kryteria kwalifikacyjne obejmują wiek 18 lat lub więcej, wystarczającą znajomość języka tureckiego do wypełnienia narzędzi oceny oraz uzyskanie wyniku 4 lub wyższego (wskazującego na co najmniej umiarkowane zmęczenie) w Skali Zmęczenia Pipera. Studenci, którzy oprócz nauki pracują w niepełnym lub pełnym wymiarze czasu pracy lub którzy zgłaszają jakiekolwiek zdiagnozowane przewlekłe schorzenia medyczne lub psychiatryczne, zostaną wykluczeni w celu kontroli potencjalnych czynników zakłócających.

Po wstępnej ocenie uprawnieni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu metody randomizacji blokowej, aby zapewnić zrównoważone liczebności grup. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania do randomizacji online. Na podstawie wcześniejszej analizy mocy (Cohen's d = 0,35, α = 0,05, moc = 80%, dwie grupy) minimalna wymagana liczebność próby wyniesie 50 uczestników.

Grupa interwencyjna otrzyma 12-tygodniowy Program Samozarządzania (SMP), składający się z jednej 60-minutowej sesji tygodniowo (łącznie 12 sesji). Grupa kontrolna otrzyma jedną ustrukturyzowaną sesję informacyjną na temat zasad samozarządzania bez dalszego szkolenia ani wsparcia. SMP będzie prowadzony przez doświadczonego praktyka i będzie zawierał interaktywne komponenty, takie jak moderowane dyskusje, ćwiczenia autorefleksji, dzienniki zmęczenia i praktyczne zastosowania.

SMP ma na celu zwiększenie zdolności uczestników do radzenia sobie z fizycznymi, poznawczymi i emocjonalnymi wymaganiami związanymi z przewlekłym zmęczeniem. Podstawowe komponenty obejmą wyznaczanie celów, zarządzanie czasem i energią, strategie radzenia sobie ze stresem, techniki automotywacji, umiejętności rozwiązywania problemów, świadomość równowagi między aktywnością a odpoczynkiem, aktywację behawioralną oraz rozwijanie zrównoważonych codziennych rutyn. Treść programu będzie ustrukturyzowana na podstawie ugruntowanych modeli samozarządzania w literaturze, w tym Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), OPTIMAL oraz programu Movement through Active Personalised Engagement (MAP). Nacisk zostanie położony na oszczędzanie energii, planowanie aktywności, ustrukturyzowane strategie odpoczynku oraz wzmacnianie odporności psychicznej.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania (przed interwencją) oraz na koniec 12. tygodnia. Wszystkie kwestionariusze będą wypełniane w ustandaryzowanych warunkach, aby zminimalizować wpływ rówieśników i błąd pomiaru.

Narzędzia do zbierania danych obejmują:

  1. Formularz Informacji Demograficznych do zbierania zmiennych społeczno-demograficznych i akademickich;
  2. Skalę Zmęczenia Pipera do oceny wielowymiarowego nasilenia zmęczenia;
  3. Indeks Jakości Snu w Pittsburghu do oceny jakości snu i zaburzeń snu;
  4. Skalę Odporności Psychicznej dla Dorosłych do pomiaru odporności w wielu dziedzinach; oraz
  5. Kwestionariusz Równowagi Zawodowej do oceny postrzeganej równowagi w codziennych czynnościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończenie 18. roku życia lub starszy wiek
  • Bycie zapisanym jako student uniwersytetu
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
  • Uzyskanie wyniku ≥4 (umiarkowane zmęczenie lub wyższe) w Skali Zmęczenia Pipera
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie zdiagnozowanego przewlekłego schorzenia medycznego (np. neurologicznego, autoimmunologicznego, endokrynologicznego lub innych przewlekłych chorób ogólnoustrojowych)
  • Posiadanie zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
  • Podejmowanie pracy w niepełnym lub pełnym wymiarze czasu pracy oprócz edukacji uniwersyteckiej
  • Aktualne uczestnictwo w ustrukturyzowanej interwencji psychologicznej lub behawioralnej związanej z zarządzaniem zmęczeniem
  • Niemożność wypełnienia formularzy oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Samozarządzania (SMP)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają 12-tygodniowy Program Samozarządzania składający się z jednej 60-minutowej sesji tygodniowo (łącznie 12 sesji). Program będzie obejmował wyznaczanie celów, zarządzanie energią i czasem, strategie radzenia sobie ze stresem, umiejętności rozwiązywania problemów, planowanie aktywności oraz techniki aktywacji behawioralnej ukierunkowane na poprawę zarządzania zmęczeniem, jakości snu, odporności psychicznej i równowagi zawodowej.
Behawioralne: Program Samozarządzania dla Przewlekłego Zmęczenia
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy ustrukturyzowany Program Samozarządzania, składający się z jednej 60-minutowej sesji tygodniowo. Program obejmuje wyznaczanie celów, strategie oszczędzania energii, zarządzanie czasem, techniki radzenia sobie ze stresem, umiejętności rozwiązywania problemów, planowanie aktywności, monitorowanie zmęczenia oraz elementy aktywacji behawioralnej. Interwencja ma na celu poprawę zarządzania zmęczeniem, jakości snu, odporności psychicznej i równowagi zawodowej wśród studentów uniwersyteckich z przewlekłym zmęczeniem.
Brak interwencji: Kontrola - Sesja informacyjna
Grupa bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia zmęczenia (całkowity wynik skali zmęczenia Pipera)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12. tydzień
Nasilenie zmęczenia oceniane jest za pomocą całkowitego wyniku Skali Zmęczenia Pipera.
Skala ocenia wielowymiarowe zmęczenie w obszarach behawioralnym, afektywnym, sensorycznym i poznawczym.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica międzygrupowa w zmianie całkowitego wyniku od punktu wyjściowego do 12. tygodnia.
Punkt wyjściowy i 12. tydzień
Zmiana jakości snu (całkowity wynik Indeksu Jakości Snu z Pittsburgh)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 12
Jakość snu jest oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI). Skala ocenia subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje w ciągu dnia. Wyższe łączne wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Wynikiem jest różnica międzygrupowa w zmianie łącznego wyniku od punktu wyjściowego do 12. tygodnia.
Punkt wyjściowy i tydzień 12
Zmiana w odporności psychicznej (Skala Odporności Psychicznej dla Dorosłych – Wynik Całkowity)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Odporność psychiczna jest oceniana za pomocą Skali Odporności Psychicznej dla Dorosłych. Skala mierzy styl strukturalny, postrzeganie przyszłości, spójność rodziny, postrzeganie siebie, kompetencje społeczne i zasoby społeczne. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność psychiczną. Wynikiem jest różnica międzygrupowa w zmianie całkowitego wyniku od punktu wyjścia do 12. tygodnia.
Linia bazowa i 12. tydzień
Zmiana w równowadze zawodowej (całkowity wynik Kwestionariusza Równowagi Zawodowej)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 12
Równowagę zawodową ocenia się za pomocą Kwestionariusza Równowagi Zawodowej (OBQ). Kwestionariusz ocenia postrzeganą równowagę między znaczącymi codziennymi aktywnościami. Niższe łączne wyniki wskazują na lepszą równowagę zawodową. Wynikiem jest różnica międzygrupowa w zmianie łącznego wyniku od wartości wyjściowej do 12. tygodnia.
Linia wyjściowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
  • Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
  • Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
  • Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
  • Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-68552689-000-00003545299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj