- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07455123
L'Effet d'un Programme d'Auto-gestion chez les Étudiants Universitaires
Effet d'un programme d'autogestion sur la fatigue, la qualité du sommeil, la résilience psychologique et l'équilibre occupationnel chez les étudiants universitaires présentant des niveaux élevés de fatigue : Essai contrôlé randomisé
Cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé pré-post test, conçu conformément aux directives CONSORT. Des étudiants universitaires souffrant de fatigue chronique seront invités à participer ; les participants éligibles seront répartis entre les groupes d'intervention et de contrôle en utilisant une méthode de randomisation par blocs. Sur la base de l'analyse de puissance, un minimum de 50 participants sera visé. Le groupe d'intervention recevra un Programme d'Auto-Gestion (PAG) de 12 semaines, comprenant une séance par semaine (soit un total de 12 heures). Le groupe de contrôle recevra une seule séance d'information. Le PAG se concentrera sur le développement de compétences telles que la fixation d'objectifs, la gestion du temps, la gestion du stress, l'auto-motivation, la résolution de problèmes, la conscience de l'énergie et la planification d'activités. Le contenu du programme sera structuré sur la base de modèles d'auto-gestion décrits dans la littérature, notamment CDSMP, OPTIMAL et MAP.
Les évaluations seront réalisées avant l'intervention et à la fin de la 12e semaine. Les outils de collecte de données incluront un Formulaire d'Informations Démographiques, l'Échelle de Fatigue de Piper, l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh, l'Échelle de Résilience Psychologique pour Adultes et le Questionnaire d'Équilibre Occupationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé pré-post test conçu conformément aux directives CONSORT. Les étudiants universitaires souffrant de fatigue chronique seront invités à participer via des annonces écrites dans une université d'État. Les critères d'éligibilité incluront l'âge de 18 ans ou plus, une maîtrise suffisante du turc pour remplir les outils d'évaluation, et un score de 4 ou plus (indiquant une fatigue au moins modérée) sur l'échelle de fatigue de Piper. Les étudiants qui travaillent à temps partiel ou à temps plein en plus de leurs études ou qui déclarent toute affection médicale ou psychiatrique chronique diagnostiquée seront exclus pour contrôler les facteurs de confusion potentiels.
Après l'évaluation initiale, les participants éligibles seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin en utilisant une méthode de randomisation par blocs pour garantir des tailles de groupe équilibrées. La randomisation sera effectuée via un logiciel de randomisation en ligne. Sur la base d'une analyse de puissance a priori (d de Cohen = 0,35, α = 0,05, puissance = 80 %, deux groupes), la taille d'échantillon minimale requise sera de 50 participants.
Le groupe d'intervention recevra un programme d'autogestion de 12 semaines (SMP), comprenant une séance de 60 minutes par semaine (total de 12 séances). Le groupe témoin recevra une seule séance d'information structurée sur les principes d'autogestion sans formation continue ni suivi. Le SMP sera dispensé par un praticien expérimenté et intégrera des composantes interactives telles que des discussions guidées, des exercices d'auto-réflexion, des journaux de fatigue et des applications pratiques.
Le SMP visera à améliorer la capacité des participants à gérer les exigences physiques, cognitives et émotionnelles associées à la fatigue chronique. Les composantes principales incluront la fixation d'objectifs, la gestion du temps et de l'énergie, les stratégies de gestion du stress, les techniques d'auto-motivation, les compétences en résolution de problèmes, la prise de conscience de l'équilibre activité-repos, l'activation comportementale et le développement de routines quotidiennes durables. Le contenu du programme sera structuré sur la base de modèles d'autogestion établis dans la littérature, notamment le programme d'autogestion des maladies chroniques (CDSMP), OPTIMAL et le programme de mouvement par engagement personnel actif (MAP). L'accent sera mis sur la conservation de l'énergie, la planification des activités, les stratégies de repos structurées et le renforcement de la résilience psychologique.
Les évaluations seront réalisées au départ (avant l'intervention) et à la fin de la 12e semaine. Tous les questionnaires seront administrés dans des conditions standardisées pour minimiser l'influence des pairs et les biais de mesure.
Les instruments de collecte de données incluront :
- un formulaire d'informations démographiques pour recueillir les variables sociodémographiques et académiques ;
- l'échelle de fatigue de Piper pour évaluer la sévérité multidimensionnelle de la fatigue ;
- l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour évaluer la qualité du sommeil et les troubles ;
- l'échelle de résilience psychologique pour adultes pour mesurer la résilience dans plusieurs domaines ; et
- le questionnaire d'équilibre occupationnel pour évaluer l'équilibre perçu dans les activités quotidiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir 18 ans ou plus
- Être inscrit en tant qu'étudiant universitaire
- Capacité à lire et comprendre le turc
- Obtenir un score ≥4 (fatigue modérée ou supérieure) sur l'échelle de fatigue de Piper
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie chronique diagnostiquée (par exemple, neurologique, auto-immune, endocrinienne ou autres maladies systémiques chroniques)
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Être employé à temps partiel ou à temps plein en plus des études universitaires
- Suivre actuellement une intervention psychologique ou comportementale structurée liée à la gestion de la fatigue
- Incapacité à remplir les formulaires d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'autogestion (SMP)
Les participants de ce groupe recevront un Programme d'Autogestion de 12 semaines comprenant une session de 60 minutes par semaine (12 sessions au total).
Le programme inclura la fixation d'objectifs, la gestion de l'énergie et du temps, les stratégies d'adaptation au stress, les compétences en résolution de problèmes, la planification des activités et les techniques d'activation comportementale visant à améliorer la gestion de la fatigue, la qualité du sommeil, la résilience psychologique et l'équilibre occupationnel. |
Les participants bénéficieront d'un programme structuré d'autogestion de 12 semaines comprenant une séance de 60 minutes par semaine.
Le programme inclut la fixation d'objectifs, des stratégies de conservation de l'énergie, la gestion du temps, des techniques de gestion du stress, des compétences en résolution de problèmes, la planification d'activités, le suivi de la fatigue et des composantes d'activation comportementale.
L'intervention est conçue pour améliorer la gestion de la fatigue, la qualité du sommeil, la résilience psychologique et l'équilibre occupationnel chez les étudiants universitaires souffrant de fatigue chronique.
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Aucune intervention: Groupe témoin - Session d'information
Groupe sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la sévérité de la fatigue (Score total de l'échelle de fatigue de Piper)
Délai: Baseline et semaine 12
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La sévérité de la fatigue est évaluée à l'aide du score total de l'échelle de fatigue de Piper.
L'échelle évalue la fatigue multidimensionnelle dans les domaines comportemental, affectif, sensoriel et cognitif.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité de fatigue plus importante.
Le critère d'évaluation principal est la différence intergroupe dans le changement du score total entre la ligne de base et la semaine 12.
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Baseline et semaine 12
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Évolution de la qualité du sommeil (Score total de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Ligne de base et semaine 12
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La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
L'échelle évalue la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et les dysfonctionnements diurnes.
Des scores totaux plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
Le critère de jugement est la différence intergroupe dans le changement du score total entre le début de l'étude et la semaine 12.
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Ligne de base et semaine 12
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Changement de la Résilience Psychologique (Score Total de l'Échelle de Résilience Psychologique pour Adultes)
Délai: Baseline et Semaine 12
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La résilience psychologique est évaluée à l'aide de l'Échelle de résilience psychologique pour adultes.
L'échelle mesure le style structurel, la perception de l'avenir, la cohésion familiale, la perception de soi, la compétence sociale et les ressources sociales.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience psychologique.
Le résultat est la différence intergroupe dans le changement du score total entre le début de l'étude et la semaine 12.
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Baseline et Semaine 12
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Modification de l'équilibre occupationnel (Score total du Questionnaire d'équilibre occupationnel)
Délai: Ligne de base et semaine 12
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L'équilibre occupationnel est évalué à l'aide du Questionnaire d'Équilibre Occupationnel (OBQ).
Le questionnaire évalue la perception d'équilibre entre les activités quotidiennes significatives.
Des scores totaux plus bas indiquent un meilleur équilibre occupationnel.
Le critère de jugement est la différence intergroupe dans l'évolution du score total entre le début de l'étude et la semaine 12.
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Ligne de base et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- olmefur, M., Roshanay, A., White, S., Janeslätt, G., Vimefall, E., & Lidström-Holmqvist, K. (2021). Evaluation of the "Let's Get Organized" group intervention to improve time management: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials, 22(1), 640
- Brown, S. E., Shah, A., Czuber-Dochan, W., Bench, S., & Stayt, L. (2023). Non-pharmacological interventions for self-management of fatigue in adults: An umbrella review of potential interventions to support patients recovering from critical illness. Journal of critical care, 75, 154279.
- Alghamdi, A., Alyahya, N., Aldhamri, Y., Alsufyani, M. E., Al-Rawi, M. B. A., & Syed, W. (2025). Online survey of fatigue and associated factors among university students in Riyadh Saudi Arabia. Scientific Reports, 15(1), 35210.
- Alizadeh, N., Packer, T., Chen, Y.-T., & Alnasery, Y. (2023). What we know about fatigue self-management programs for people living with chronic conditions: A scoping review. Patient Education and Counseling, 114, 107866.
- Altuntaş, O., & Özkan, E. (2025). Self-management training with online intervention process for young adults with chronic conditions: Effects on self-management, emotion regulation, and occupational balance: A randomized controlled study. Applied Psychology: Health and Well-Being, 17(1), e12644.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies neuroinflammatoires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Encéphalomyélite
- Maladies neuromusculaires
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome de fatigue chronique
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- E-68552689-000-00003545299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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