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術後ホリスティック看護ケアが子どもの満足度と看護イメージ認知に及ぼす影響:無作為化比較試験

2026年7月10日 更新者:Ayla Kaya、Akdeniz University

術後のホリスティック看護ケアが子どもの満足度および看護職に対する認識に及ぼす影響:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、術後に適用されるホリスティック看護ケアが、子どものケアに対する満足度と看護イメージの認識に与える影響を評価することを目的としています。 本研究は、アンタルヤ教育研究病院の小児外科クリニックにおいて、外科的処置を受ける8歳から11歳の子どもを対象に実施されます。

参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての子どもは、通常の術後看護ケアを受けます。 通常のケアに加えて、介入群の子どもは、音楽を伴うマンダラ塗り絵活動に参加します。 この支援的活動は、子どもがリラックスし、感情を表現し、病院での経験を改善するのに役立つように設計されています。

データは、子どもの看護ケアに対する満足度と看護師の認識を測定する標準化された質問票を用いて収集されます。 本研究は、ホリスティック看護実践が子どもの満足度を向上させ、看護専門職に対する認識に肯定的な影響を与えるかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、術後の包括的看護ケアが、子どものケアへの満足度および看護師のイメージに対する認識に及ぼす影響を評価するため、単一施設、並行群、無作為化比較試験としてデザインされています。 研究はアンタルヤ教育研究病院の小児外科クリニックで実施されます。

対象集団は、外科的処置のために入院している8歳から11歳の小児で構成されています。 合計70名の参加者を募集し、介入群(n=35)または対照群(n=35)のいずれかに無作為に割り付けます。 群間の均等な分布を確保するため、適切な無作為割付法を用いて無作為化を行います。

すべての参加者は、施設基準に従った術後ルーチン看護ケアを受けます。 ルーチンケアに加えて、介入群の子どもたちは、術後期間中に音楽を伴う曼荼羅塗り絵からなる構造化された包括的看護介入を受けます。 この介入は、感情表現の促進、リラクゼーション、およびケアプロセスへの積極的な参加を目的として設計されています。 この活動は、安全で監督された臨床環境で実施されます。

データは、子ども情報フォーム、小児外科患者満足度スケール、および子どもの看護師イメージ認知スケールを用いて収集されます。 これらのツールは、看護ケアへの満足度および看護職に対する子どもの認識を評価するために使用される妥当性が確認された測定用具です。 アウトカム測定は、退院前の術後入院期間中に行われます。

本研究の主要アウトカムは、(1) 看護ケアに対する子どもの満足度、(2) 看護師イメージ認知スコアです。 研究では、包括的看護ケアを受けた子どもたちは、対照群と比較してより高い満足度とより肯定的な看護師への認識を報告すると仮定しています。

本研究は、子どもの病院体験を改善するための包括的、非薬理学的支援ケア介入の有効性を評価することにより、エビデンスに基づいた小児外科看護実践に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Antalya、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Semra Erol, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • 8歳から11歳の小児
  • 小児外科クリニックに入院中
  • 外科的処置を受ける
  • 入院中の術後期間
  • 口頭でのコミュニケーションが可能
  • 親/保護者の同意および小児の同意が得られている

除外基準:

  • 質問票の完了を妨げる認知障害
  • 音楽介入への参加を妨げる聴覚障害
  • 集中治療を必要とする重度の術後合併症
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホリスティック看護ケアグループ
このグループの参加者は、術後の期間中、音楽を伴う曼荼羅塗り絵からなる構造化された包括的看護介入に加えて、定期的な術後看護ケアを受けます。
術後入院期間中に実施される、音楽を伴うマンダラ塗り絵からなる体系的なホリスティック看護介入。
アクティブコンパレータ:ルーチンナーシングケア群
このグループの参加者は、追加の包括的介入なしに、施設基準に従った通常の術後看護ケアを受けます。
小児外科クリニックにおける標準的な術後看護ケアは、施設のプロトコルに従って提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもが看護ケアに感じる満足度
時間枠:術後入院期間中(退院前、手術後約1〜3日)

満足度スコアは、退院前の術後入院期間中に実施される小児外科患者満足度尺度を用いて測定されます。

看護ケアに対する子どもの満足度は、Ünal et al. (2023) によって開発された小児外科患者満足度尺度を用いて評価されます。 本研究では、この尺度の術後ケアサブ次元を使用します。 このサブ次元は、1(全くない)から5(常にある)までの5段階リッカート尺度で評価される5項目で構成されています。

総合スコアは5から25の範囲であり、スコアが高いほど看護ケアに対する満足度が高いことを示します。

術後入院期間中(退院前、手術後約1〜3日)
知覚看護イメージスコア
時間枠:術後入院期間中(退院前、手術後約1〜3日)

退院前の術後入院期間中、小児看護イメージ尺度を用いて測定した看護イメージの認識スコア。

小児の看護に対する認識は、Apaydın Cırık ら(2025)によって開発された小児看護イメージ尺度を用いて評価されます。 この尺度は、看護師の専門的役割、コミュニケーション、ケア行動、および看護師と子供の相互作用に対する子供の認識を評価します。

項目はリッカート式尺度で評価され、合計点は項目スコアを合計して算出されます。 スコアが高いほど、看護イメージに対するより肯定的な認識を示します。

術後入院期間中(退院前、手術後約1〜3日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Semra Erol、Akdeniz University Faculty of Nursing
  • スタディディレクター:Ayla Kaya、Akdeniz University Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月18日

一次修了 (推定)

2026年9月28日

研究の完了 (推定)

2026年9月28日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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