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Effet des soins infirmiers holistiques postopératoires sur la satisfaction des enfants et la perception de l'image des soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé

10 juillet 2026 mis à jour par: Ayla Kaya, Akdeniz University

Effet des Soins Infirmiers Holistiques Postopératoires sur la Satisfaction des Enfants et leur Perception de la Profession Infirmière : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer l'effet des soins infirmiers holistiques appliqués pendant la période postopératoire sur la satisfaction des enfants quant aux soins et leur perception de l'image des infirmières. L'étude sera menée à la Clinique de Chirurgie Pédiatrique de l'Hôpital de Formation et de Recherche d'Antalya avec des enfants âgés de 8 à 11 ans subissant des interventions chirurgicales.

Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Tous les enfants recevront les soins infirmiers postopératoires de routine. En plus des soins de routine, les enfants du groupe d'intervention participeront à une activité de coloriage de mandala accompagnée de musique. Cette activité de soutien est conçue pour aider les enfants à se détendre, à exprimer leurs sentiments et à améliorer leur expérience hospitalière.

Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires standardisés mesurant la satisfaction des enfants envers les soins infirmiers et leur perception des infirmières. L'étude vise à déterminer si les pratiques infirmières holistiques peuvent améliorer la satisfaction des enfants et influencer positivement la façon dont ils perçoivent la profession infirmière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé, à groupes parallèles et monocentrique, visant à évaluer l'effet des soins infirmiers holistiques postopératoires sur la satisfaction des enfants vis-à-vis des soins et leur perception de l'image des soins infirmiers. L'étude sera menée dans la clinique de chirurgie pédiatrique de l'Hôpital de formation et de recherche d'Antalya.

La population cible se compose d'enfants âgés de 8 à 11 ans hospitalisés pour des interventions chirurgicales. Un total de 70 participants seront recrutés et répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (n=35), soit dans le groupe témoin (n=35). La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'allocation aléatoire appropriée pour assurer une répartition égale entre les groupes.

Tous les participants recevront des soins infirmiers postopératoires de routine conformément aux normes institutionnelles. En plus des soins de routine, les enfants du groupe d'intervention recevront une intervention infirmière holistique structurée, consistant en une coloration de mandala accompagnée de musique pendant la période postopératoire. Cette intervention est conçue pour promouvoir l'expression émotionnelle, la relaxation et la participation active au processus de soins. L'activité sera mise en œuvre dans un environnement clinique sûr et supervisé.

Les données seront recueillies à l'aide du Formulaire d'information sur l'enfant, de l'Échelle de satisfaction des patients en chirurgie pédiatrique et de l'Échelle de l'image perçue des soins infirmiers pour les enfants. Ces instruments sont des outils validés utilisés pour évaluer la satisfaction vis-à-vis des soins infirmiers et la perception des enfants de la profession infirmière. Les mesures des résultats seront obtenues pendant la période d'hospitalisation postopératoire avant la sortie.

Les principaux résultats de l'étude sont (1) la satisfaction des enfants vis-à-vis des soins infirmiers et (2) les scores de l'image perçue des soins infirmiers. L'étude émet l'hypothèse que les enfants recevant des soins infirmiers holistiques déclareront des niveaux de satisfaction plus élevés et des perceptions plus positives des soins infirmiers par rapport au groupe témoin.

Cette recherche vise à contribuer à la pratique infirmière chirurgicale pédiatrique fondée sur des preuves en évaluant l'efficacité des interventions de soutien holistiques et non pharmacologiques pour améliorer les expériences hospitalières des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Semra Erol, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 8 à 11 ans
  • Hospitalisés dans le service de chirurgie pédiatrique
  • Subissant une intervention chirurgicale
  • En période postopératoire pendant l'hospitalisation
  • Capables de communiquer verbalement
  • Consentement du parent/tuteur et assentiment de l'enfant obtenus

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive empêchant la complétion des questionnaires
  • Déficience auditive empêchant la participation à l'intervention musicale
  • Complications postopératoires graves nécessitant des soins intensifs
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Soins Infirmiers Holistiques
Les participants de ce groupe recevront des soins infirmiers postopératoires de routine en plus d'une intervention infirmière holistique structurée consistant en une coloration de mandala accompagnée de musique pendant la période postopératoire.
Une intervention holistique de soins infirmiers structurée, consistant en une coloration de mandala accompagnée de musique, mise en œuvre pendant la période d'hospitalisation postopératoire.
Comparateur actif: Groupe de Soins Infirmiers Routiniers
Les participants de ce groupe recevront des soins infirmiers postopératoires de routine conformément aux normes institutionnelles sans intervention holistique supplémentaire.
Soins infirmiers postopératoires standard dispensés dans la clinique de chirurgie pédiatrique conformément aux protocoles institutionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des enfants concernant les soins infirmiers
Délai: Pendant l'hospitalisation postopératoire (avant la sortie, environ 1 à 3 jours après l'opération)

Les scores de satisfaction mesurés à l'aide de l'Échelle de Satisfaction des Patients en Chirurgie Pédiatrique administrée pendant la période d'hospitalisation postopératoire avant la sortie.

La satisfaction des enfants quant aux soins infirmiers sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Satisfaction des Patients en Chirurgie Pédiatrique développée par Ünal et al. (2023). Dans cette étude, la sous-dimension Soins Postopératoires de l'échelle sera utilisée. Cette sous-dimension comprend 5 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).

Les scores totaux varient de 5 à 25, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction quant aux soins infirmiers.

Pendant l'hospitalisation postopératoire (avant la sortie, environ 1 à 3 jours après l'opération)
Score de Perception de l'Image Infirmière
Délai: Pendant l'hospitalisation postopératoire (avant la sortie, environ 1 à 3 jours après l'opération)

Les scores d'image perçue des soins infirmiers mesurés à l'aide de l'Échelle d'image perçue des soins infirmiers pour enfants pendant la période d'hospitalisation postopératoire avant la sortie.

Les perceptions des enfants concernant les soins infirmiers seront évaluées à l'aide de l'Échelle d'image perçue des soins infirmiers pour enfants, développée par Apaydın Cırık et al. (2025). L'échelle évalue les perceptions des enfants concernant les rôles professionnels des infirmières, la communication, les comportements de soins et les interactions infirmière-enfant.

Les items sont évalués sur une échelle de type Likert, et le score total est calculé en additionnant les scores des items. Des scores plus élevés indiquent une perception plus positive de l'image des soins infirmiers.

Pendant l'hospitalisation postopératoire (avant la sortie, environ 1 à 3 jours après l'opération)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Directeur d'études: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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