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Effetto dell'Assistenza Infermieristica Olistica Postoperatoria sulla Soddisfazione dei Bambini e sulla Percezione dell'Immagine Infermieristica: Uno Studio Randomizzato Controllato

6 marzo 2026 aggiornato da: Ayla Kaya, Akdeniz University

Effetto delle Cure Infermieristiche Olistche Postoperatorie sulla Soddisfazione dei Bambini e sulla Percezione della Professione Infermieristica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto delle cure infermieristiche olistiche applicate nel periodo postoperatorio sulla soddisfazione dei bambini per le cure ricevute e sulla loro percezione dell'immagine infermieristica. Lo studio sarà condotto presso la Clinica di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Antalya con bambini di età compresa tra 8 e 11 anni che si sottopongono a interventi chirurgici.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Tutti i bambini riceveranno le cure infermieristiche postoperatorie di routine. Oltre alle cure di routine, i bambini del gruppo di intervento parteciperanno a un'attività di colorazione di mandala accompagnata da musica. Questa attività di supporto è progettata per aiutare i bambini a rilassarsi, esprimere i loro sentimenti e migliorare la loro esperienza ospedaliera.

I dati saranno raccolti utilizzando questionari standardizzati che misurano la soddisfazione dei bambini per le cure infermieristiche e la loro percezione degli infermieri. Lo studio mira a determinare se le pratiche infermieristiche olistiche possono migliorare la soddisfazione dei bambini e influenzare positivamente il modo in cui percepiscono la professione infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli e monocentrico per valutare l'effetto dell'assistenza infermieristica olistica postoperatoria sulla soddisfazione dei bambini per l'assistenza ricevuta e sulla loro percezione dell'immagine infermieristica. Lo studio sarà condotto presso la Clinica di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Antalya.

La popolazione target è costituita da bambini di età compresa tra 8 e 11 anni ricoverati per interventi chirurgici. Saranno arruolati un totale di 70 partecipanti, assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=35) o al gruppo di controllo (n=35). La randomizzazione sarà effettuata utilizzando un metodo di allocazione casuale appropriato per garantire una distribuzione equa tra i gruppi.

Tutti i partecipanti riceveranno l'assistenza infermieristica postoperatoria di routine secondo gli standard istituzionali. Oltre all'assistenza di routine, i bambini del gruppo di intervento riceveranno un intervento infermieristico olistico strutturato, consistente in attività di colorazione di mandala accompagnate da musica durante il periodo postoperatorio. Questo intervento è progettato per promuovere l'espressione emotiva, il rilassamento e la partecipazione attiva al processo assistenziale. L'attività sarà implementata in un ambiente clinico sicuro e supervisionato.

I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Informazioni Bambino, la Scala di Soddisfazione del Paziente di Chirurgia Pediatrica e la Scala dell'Immagine Infermieristica Percepita per Bambini. Questi strumenti sono validati e utilizzati per valutare la soddisfazione per l'assistenza infermieristica e la percezione dei bambini della professione infermieristica. Le misurazioni degli esiti saranno ottenute durante il periodo di ricovero postoperatorio prima della dimissione.

Gli esiti primari dello studio sono (1) la soddisfazione dei bambini per l'assistenza infermieristica e (2) i punteggi dell'immagine infermieristica percepita. Lo studio ipotizza che i bambini che ricevono assistenza infermieristica olistica riporteranno livelli di soddisfazione più elevati e percezioni più positive dell'infermieristica rispetto al gruppo di controllo.

Questa ricerca mira a contribuire alla pratica infermieristica chirurgica pediatrica basata sull'evidenza, valutando l'efficacia degli interventi di assistenza di supporto olistici e non farmacologici nel migliorare le esperienze ospedaliere dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Antalya, Turchia (Türkiye)
        • Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Semra Erol, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni
  • Ricoverati nella clinica di chirurgia pediatrica
  • Sottoposti a un intervento chirurgico
  • Nel periodo postoperatorio durante il ricovero
  • In grado di comunicare verbalmente
  • Consenso del genitore/tutore e assenso del bambino ottenuti

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo che impedisce il completamento dei questionari
  • Deficit uditivo che impedisce la partecipazione all'intervento musicale
  • Complicanze postoperatorie gravi che richiedono cure intensive
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Assistenza Infermieristica Olistica
I partecipanti di questo gruppo riceveranno le cure infermieristiche postoperatorie di routine in aggiunta a un intervento infermieristico olistico strutturato consistente nella colorazione di mandala accompagnata da musica durante il periodo postoperatorio.
Comportamentale: Colorazione Mandala con Musica
Un intervento infermieristico olistico strutturato consistente nella colorazione di mandala accompagnata da musica implementato durante il periodo di ospedalizzazione postoperatoria.
Comparatore attivo: Gruppo di Assistenza Infermieristica di Routine
I partecipanti di questo gruppo riceveranno cure infermieristiche postoperatorie di routine secondo gli standard istituzionali senza interventi olistici aggiuntivi.
Altro: Assistenza infermieristica postoperatoria di routine
Assistenza infermieristica postoperatoria standard fornita nella clinica di chirurgia pediatrica secondo i protocolli istituzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei Bambini per le Cure Infermieristiche
Lasso di tempo: Durante il ricovero postoperatorio (prima della dimissione, circa 1-3 giorni dopo l'intervento chirurgico)

I punteggi di soddisfazione misurati utilizzando la Scala di Soddisfazione del Paziente di Chirurgia Pediatrica somministrata durante il periodo di degenza postoperatoria prima della dimissione.

La soddisfazione dei bambini riguardo alle cure infermieristiche sarà valutata utilizzando la Scala di Soddisfazione del Paziente di Chirurgia Pediatrica sviluppata da Ünal et al. (2023). In questo studio, verrà utilizzata la sottodimensione Cura Postoperatoria della scala. Questa sottodimensione è composta da 5 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).

I punteggi totali variano da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per le cure infermieristiche.
Durante il ricovero postoperatorio (prima della dimissione, circa 1-3 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Punteggio Percepito dell'Immagine Infermieristica
Lasso di tempo: Durante il ricovero postoperatorio (prima della dimissione, circa 1-3 giorni dopo l'intervento)

Punteggi dell'immagine infermieristica percepita misurati utilizzando la Scala dell'Immagine Infermieristica Percepita dai Bambini durante il periodo di ospedalizzazione postoperatoria prima della dimissione.

Le percezioni dei bambini riguardo all'infermieristica saranno valutate utilizzando la Scala dell'Immagine Infermieristica Percepita dai Bambini, sviluppata da Apaydın Cırık et al. (2025). La scala valuta le percezioni dei bambini riguardo ai ruoli professionali degli infermieri, la comunicazione, i comportamenti assistenziali e le interazioni infermiere-bambino.

Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert e il punteggio totale è calcolato sommando i punteggi degli item. Punteggi più alti indicano una percezione più positiva dell'immagine infermieristica.
Durante il ricovero postoperatorio (prima della dimissione, circa 1-3 giorni dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Direttore dello studio: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBAEK-52

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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