- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07455266
Effekten av postoperativ helhetlig pleie på barns tilfredshet og oppfatning av pleiebildet: En randomisert kontrollert studie
Effekten av postoperativ helhetlig sykepleie på barns tilfredshet og oppfatning av sykepleieyrket: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av helhetlig sykepleie som anvendes i postoperativ perioden på barnas tilfredshet med omsorgen og deres oppfatning av sykepleierbildet. Studien vil bli gjennomført ved Barnekirurgisk avdeling ved Antalya Utdannings- og forskningssykehus med barn i alderen 8 til 11 år som gjennomgår kirurgiske inngrep.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Alle barna vil motta rutinemessig postoperativ sykepleie. I tillegg til rutinemessig omsorg vil barna i intervensjonsgruppen delta i en mandalafargeleggingsaktivitet ledsaget av musikk. Denne støttende aktiviteten er designet for å hjelpe barn med å slappe av, uttrykke følelsene sine og forbedre deres sykehusopplevelse.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer som måler barnas tilfredshet med sykepleien og deres oppfatning av sykepleiere. Studien har som mål å fastslå om helhetlige sykepleiepraksiser kan forbedre barnas tilfredshet og positivt påvirke hvordan de oppfatter sykepleieyrket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en enkelt-senter, parallell-gruppe, randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av postoperativ helhetlig sykepleie på barns tilfredshet med omsorgen og deres oppfatning av sykepleierbildet. Studien vil bli gjennomført ved Pediatrisk Kirurgi Klinikk ved Antalya Trenings- og Forskningssykehus.
Målpopulasjonen består av barn i alderen 8-11 år som er innlagt for kirurgiske inngrep. Totalt 70 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n=35) eller kontrollgruppen (n=35). Randomisering vil bli utført ved hjelp av en passende tilfeldig tildelingsmetode for å sikre lik fordeling mellom gruppene.
Alle deltakere vil motta rutinemessig postoperativ sykepleie i henhold til institusjonelle standarder. I tillegg til rutinemessig omsorg vil barna i intervensjonsgruppen motta en strukturert helhetlig sykepleieintervensjon som består av mandalafarging ledsaget av musikk i den postoperative perioden. Denne intervensjonen er designet for å fremme følelsesmessig uttrykk, avslapning og aktiv deltakelse i omsorgsprosessen. Aktiviteten vil bli implementert i et trygt og overvåket klinisk miljø.
Data vil bli samlet ved hjelp av Barnsinformasjonsskjema, Pediatrisk Kirurgi Pasienttilfredshetsskala og Oppfattet Sykepleierbilde Skala for Barn. Disse instrumentene er validerte verktøy som brukes for å vurdere tilfredshet med sykepleie og barns oppfatning av sykepleieyrket. Resultatmålinger vil bli innhentet i løpet av den postoperative innleggelsesperioden før utskrivelse.
De primære resultatene av studien er (1) barns tilfredshet med sykepleie og (2) oppfattet sykepleierbilde poengsummer. Studien antar at barn som mottar helhetlig sykepleie vil rapportere høyere tilfredshetsnivåer og mer positive oppfatninger av sykepleie sammenlignet med kontrollgruppen.
Denne forskningen har som mål å bidra til evidensbasert pediatrisk kirurgisk sykepleiepraksis ved å evaluere effektiviteten av helhetlige, ikke-farmakologiske støtteomsorgsintervensjoner i å forbedre barns sykehusopplevelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-post: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Ta kontakt med:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-post: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Semra Erol, RN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8 til 11 år
- Innlagt på barnekirurgisk avdeling
- Gjennomgår en kirurgisk prosedyre
- I postoperativ periode under innleggelsen
- I stand til å kommunisere verbalt
- Foresatt/samtykke og barnets samtykke er innhentet
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjemaer
- Hørselshemming som hindrer deltakelse i musikkintervensjon
- Alvorlige postoperative komplikasjoner som krever intensivbehandling
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Holistisk Sykepleie Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta rutinemessig postoperativ sykepleie i tillegg til en strukturert helhetlig sykepleieintervensjon som består av mandalakleuring ledsaget av musikk i den postoperative perioden.
|
En strukturert helhetlig sykepleieintervensjon bestående av mandalafarging ledsaget av musikk implementert i løpet av postoperativ innleggelsesperiode.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig Sykepleie Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få rutinemessig postoperativ sykepleie i henhold til institusjonelle standarder uten ytterligere helhetlig intervensjon.
|
Standard postoperativ sykepleie gitt i barnekirurgiklinikken i henhold til institusjonelle protokoller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas tilfredshet med sykepleie
Tidsramme: Under postoperativt sykehusopphold (før utskrivelse, omtrent 1-3 dager etter operasjon)
|
Tilfredshetsskår målt ved bruk av Pediatrisk kirurgi pasienttilfredshetsskala administrert i løpet av postoperativ innleggelsesperiode før utskrivelse. Barnas tilfredshet med sykepleie vil bli vurdert ved bruk av Pediatrisk kirurgi pasienttilfredshetsskala utviklet av Ünal et al. (2023). I denne studien vil Postoperativ omsorgsunderdimensjonen av skalaen bli brukt. Denne underdimensjonen består av 5 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Totale skår varierer fra 5 til 25, hvor høyere skår indikerer høyere tilfredshet med sykepleie. |
Under postoperativt sykehusopphold (før utskrivelse, omtrent 1-3 dager etter operasjon)
|
|
Oppfattet Sykepleierbilde Score
Tidsramme: Under postoperativ innleggelse (før utskrivelse, omtrent 1-3 dager etter operasjon)
|
Oppfattet sykepleierbilde-poengsummer målt ved bruk av Barns Oppfattede Sykepleierbilde Skala i løpet av postoperativ innleggelsesperiode før utskrivelse. Barns oppfatninger av sykepleie vil bli vurdert ved bruk av Barns Oppfattede Sykepleierbilde Skala, utviklet av Apaydın Cırık et al. (2025). Skalaen evaluerer barns oppfatninger av sykepleieres profesjonelle roller, kommunikasjon, omsorgsadferd og sykepleier-barn-interaksjoner. Punkter vurderes på en Likert-type skala, og totalsummen beregnes ved å summere poengene for hvert punkt. Høyere poengsummer indikerer en mer positiv oppfatning av sykepleierbildet. |
Under postoperativ innleggelse (før utskrivelse, omtrent 1-3 dager etter operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studieleder: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .