Vliv holistické pooperační ošetřovatelské péče na spokojenost dětí a vnímání image ošetřovatelství: randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv holistické ošetřovatelské péče po operaci na spokojenost dětí a jejich vnímání ošetřovatelské profese: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek holistické ošetřovatelské péče aplikované v pooperačním období na spokojenost dětí s péčí a jejich vnímání obrazu ošetřovatelství. Studie bude provedena na Klinice dětské chirurgie Antalya Training and Research Hospital s dětmi ve věku 8 až 11 let, které podstoupí chirurgické zákroky.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Všechny děti obdrží rutinní pooperační ošetřovatelskou péči. Kromě rutinní péče se děti v intervenční skupině zúčastní aktivity vybarvování mandaly za doprovodu hudby. Tato podpůrná aktivita je navržena tak, aby pomohla dětem relaxovat, vyjádřit své pocity a zlepšit jejich zážitek z pobytu v nemocnici.
Data budou shromažďována pomocí standardizovaných dotazníků, které měří spokojenost dětí s ošetřovatelskou péčí a jejich vnímání sester. Studie si klade za cíl zjistit, zda holistické ošetřovatelské postupy mohou zlepšit spokojenost dětí a pozitivně ovlivnit, jak vnímají ošetřovatelskou profesi.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je navržena jako jednocentrová, paralelně uspořádaná, randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit vliv pooperační holistické ošetřovatelské péče na spokojenost dětí s péčí a jejich vnímání ošetřovatelského obrazu. Studie bude provedena na Klinice dětské chirurgie Antalya Training and Research Hospital.
Cílovou populaci tvoří děti ve věku 8–11 let hospitalizované z důvodu chirurgických výkonů. Celkem bude zařazeno 70 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (n=35), nebo do kontrolní skupiny (n=35). Randomizace bude provedena pomocí vhodné metody náhodného přidělení, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozdělení mezi skupinami.
Všichni účastníci obdrží rutinní pooperační ošetřovatelskou péči podle institucionálních standardů. Kromě rutinní péče děti v intervenční skupině obdrží strukturovanou holistickou ošetřovatelskou intervenci spočívající v mandala barvení doprovázeném hudbou během pooperačního období. Tato intervence je navržena tak, aby podporovala emoční vyjádření, relaxaci a aktivní zapojení do procesu péče. Aktivita bude realizována v bezpečném a dohledovaném klinickém prostředí.
Data budou shromažďována pomocí Dětského informačního formuláře, Pediatrické škály spokojenosti pacientů s chirurgií a Škály vnímaného ošetřovatelského obrazu pro děti. Tyto nástroje jsou validované nástroje používané k posouzení spokojenosti s ošetřovatelskou péčí a vnímání ošetřovatelské profese dětmi. Výsledná měření budou získána během pooperační hospitalizace před propuštěním.
Primárními výstupy studie jsou (1) spokojenost dětí s ošetřovatelskou péčí a (2) skóre vnímaného ošetřovatelského obrazu. Studie předpokládá, že děti, které obdrží holistickou ošetřovatelskou péči, budou vykazovat vyšší úroveň spokojenosti a pozitivnější vnímání ošetřovatelství ve srovnání s kontrolní skupinou.
Tento výzkum si klade za cíl přispět k praxi pediatrické chirurgické ošetřovatelské péče založené na důkazech vyhodnocením účinnosti holistických, nefarmakologických podpůrných intervencí péče při zlepšování zkušeností dětí v nemocnici.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonní číslo: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye)
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonní číslo: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Semra Erol, RN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 až 11 let
- Hospitalizované na dětské chirurgické klinice
- Podstupující chirurgický výkon
- V pooperačním období během hospitalizace
- Schopné verbální komunikace
- Získaný souhlas rodiče/zákonného zástupce a souhlas dítěte
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní porucha znemožňující vyplnění dotazníků
- Sluchová vada znemožňující účast na hudební intervenci
- Závažné pooperační komplikace vyžadující intenzivní péči
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina holistické ošetřovatelské péče
Účastníci v této skupině budou kromě rutinní pooperační ošetřovatelské péče dostávat také strukturovanou holistickou ošetřovatelskou intervenci spočívající v mandalovém vybarvování doprovázeném hudbou během pooperačního období.
|
Strukturovaná holistická ošetřovatelská intervence spočívající v mandalovém vybarvování za doprovodu hudby aplikovaná během pooperační hospitalizační periody.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s rutinní ošetřovatelskou péčí
Účastníci v této skupině obdrží rutinní pooperační ošetřovatelskou péči podle institucionálních standardů bez dalšího holistického zásahu.
|
Standardní pooperační ošetřovatelská péče poskytovaná na klinice dětské chirurgie podle institucionálních protokolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost dětí s ošetřovatelskou péčí
Časové okno: Během pooperační hospitalizace (před propuštěním, přibližně 1–3 dny po operaci)
|
Skóre spokojenosti měřené pomocí Pediatrické škály spokojenosti pacientů s chirurgickým zákrokem, která byla administrována během pooperační hospitalizace před propuštěním. Spokojenost dětí s ošetřovatelskou péčí bude hodnocena pomocí Pediatrické škály spokojenosti pacientů s chirurgickým zákrokem, kterou vyvinuli Ünal et al. (2023). V této studii bude použita poddimenze Pooperační péče této škály. Tato poddimenze se skládá z 5 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celková skóre se pohybují od 5 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost s ošetřovatelskou péčí. |
Během pooperační hospitalizace (před propuštěním, přibližně 1–3 dny po operaci)
|
|
Skóre Vnímaného Obrazu Ošetřovatelství
Časové okno: Během pooperační hospitalizace (před propuštěním, přibližně 1–3 dny po operaci)
|
Skóre vnímaného obrazu ošetřovatelství měřené pomocí Dětské škály vnímaného obrazu ošetřovatelství během pooperační hospitalizace před propuštěním. Vnímání ošetřovatelství dětmi bude hodnoceno pomocí Dětské škály vnímaného obrazu ošetřovatelství, kterou vyvinuli Apaydın Cırık et al. (2025). Škála hodnotí vnímání profesionálních rolí sester, komunikace, pečovatelského chování a interakcí sestra-dítě dětmi. Položky jsou hodnoceny na Likertově typu škály a celkové skóre se vypočítá sečtením skóre položek. Vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání obrazu ošetřovatelství. |
Během pooperační hospitalizace (před propuštěním, přibližně 1–3 dny po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Ředitel studie: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína