- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07455266
Effect van Postoperatieve Holistische Verpleegkundige Zorg op Tevredenheid van Kinderen en Perceptie van Verpleegkundig Imago: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Effect van Postoperatieve Holistische Verpleegkundige Zorg op de Tevredenheid van Kinderen en hun Perceptie van het Verpleegkundig Beroep: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect te evalueren van holistische verpleegkundige zorg die tijdens de postoperatieve periode wordt toegepast op de tevredenheid van kinderen met de zorg en hun perceptie van het verpleegkundig imago. De studie zal worden uitgevoerd op de Kinderchirurgie Kliniek van het Antalya Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met kinderen van 8 tot 11 jaar die chirurgische ingrepen ondergaan.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Alle kinderen zullen routinematige postoperatieve verpleegkundige zorg ontvangen. Naast de routinematige zorg zullen kinderen in de interventiegroep deelnemen aan een mandalakleuractiviteit begeleid door muziek. Deze ondersteunende activiteit is ontworpen om kinderen te helpen ontspannen, hun gevoelens te uiten en hun ziekenhuiservaring te verbeteren.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten die de tevredenheid van kinderen met verpleegkundige zorg en hun perceptie van verpleegkundigen meten. De studie heeft tot doel te bepalen of holistische verpleegkundige praktijken de tevredenheid van kinderen kunnen verbeteren en een positieve invloed kunnen hebben op hoe zij het verpleegkundig beroep waarnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met één centrum en parallelle groepen om het effect van postoperatieve holistische verpleegkundige zorg op de tevredenheid van kinderen over de zorg en hun perceptie van het verpleegkundige imago te evalueren. De studie wordt uitgevoerd in de Kinderchirurgie Kliniek van het Antalya Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.
De doelpopulatie bestaat uit kinderen van 8-11 jaar die zijn opgenomen voor chirurgische ingrepen. In totaal worden 70 deelnemers geworven en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=35) of de controlegroep (n=35). Randomisatie wordt uitgevoerd met een geschikte willekeurige toewijzingsmethode om een gelijke verdeling tussen de groepen te garanderen.
Alle deelnemers ontvangen routinematige postoperatieve verpleegkundige zorg volgens de institutionele normen. Naast de routinematige zorg krijgen kinderen in de interventiegroep een gestructureerde holistische verpleegkundige interventie bestaande uit mandala inkleuring begeleid door muziek tijdens de postoperatieve periode. Deze interventie is ontworpen om emotionele expressie, ontspanning en actieve deelname aan het zorgproces te bevorderen. De activiteit wordt uitgevoerd in een veilige en begeleide klinische omgeving.
Gegevens worden verzameld met behulp van het Kind Informatie Formulier, de Pediatrische Chirurgie Patiënt Tevredenheidsschaal en de Waargenomen Verpleegkundige Imago Schaal voor Kinderen. Deze instrumenten zijn gevalideerde hulpmiddelen die worden gebruikt om de tevredenheid met verpleegkundige zorg en de perceptie van kinderen van het verpleegkundig beroep te beoordelen. Uitkomstmetingen worden verkregen tijdens de postoperatieve ziekenhuisopnameperiode vóór ontslag.
De primaire uitkomsten van de studie zijn (1) de tevredenheid van kinderen met verpleegkundige zorg en (2) waargenomen verpleegkundige imago scores. De studie veronderstelt dat kinderen die holistische verpleegkundige zorg ontvangen, hogere tevredenheidsniveaus en positievere percepties van verpleging zullen rapporteren vergeleken met de controlegroep.
Dit onderzoek beoogt bij te dragen aan evidence-based pediatrische chirurgische verpleegkundige praktijk door de effectiviteit van holistische, niet-farmacologische ondersteunende zorginterventies te evalueren bij het verbeteren van de ziekenhuiservaringen van kinderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefoonnummer: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Contact:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefoonnummer: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Semra Erol, RN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 tot 11 jaar
- Opgenomen in de kinderchirurgische kliniek
- Onder een chirurgische ingreep
- In de postoperatieve periode tijdens opname
- In staat om verbaal te communiceren
- Toestemming van ouder/voogd en instemming van het kind verkregen
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperking die het invullen van vragenlijsten verhindert
- Gehoorbeperking die deelname aan muziekinterventie verhindert
- Ernstige postoperatieve complicaties die intensieve zorg vereisen
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Holistische Verpleegkundige Zorggroep
Deelnemers in deze groep zullen naast de gebruikelijke postoperatieve verpleegkundige zorg een gestructureerde holistische verpleeginterventie ontvangen, bestaande uit mandalakleuring begeleid door muziek tijdens de postoperatieve periode.
|
Een gestructureerde holistische verpleegkundige interventie bestaande uit mandalakleuren begeleid door muziek, uitgevoerd tijdens de postoperatieve ziekenhuisopnameperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige Verpleegkundige Zorg Groep
Deelnemers in deze groep zullen routinematige postoperatieve verpleegkundige zorg ontvangen volgens de institutionele normen zonder aanvullende holistische interventie.
|
Standaard postoperatieve verpleegkundige zorg verleend op de kinderchirurgiepoli volgens de institutionele protocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van kinderen met verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: Tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname (vóór ontslag, ongeveer 1-3 dagen na de operatie)
|
Tevredenheidsscores gemeten met behulp van de Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale, afgenomen tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname vóór ontslag. De tevredenheid van kinderen met de verpleegkundige zorg wordt beoordeeld met behulp van de Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale ontwikkeld door Ünal et al. (2023). In deze studie wordt de subdimensie Postoperatieve Zorg van de schaal gebruikt. Deze subdimensie bestaat uit 5 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De totalscores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid met de verpleegkundige zorg. |
Tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname (vóór ontslag, ongeveer 1-3 dagen na de operatie)
|
|
Waargenomen Verpleegkundig Imago Score
Tijdsspanne: Tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname (vóór ontslag, ongeveer 1-3 dagen na de operatie)
|
Waargenomen verpleegkundigenbeeld scores gemeten met de Children's Perceived Nursing Image Scale tijdens de postoperatieve ziekenhuisopnameperiode vóór ontslag. De perceptie van kinderen van verpleging wordt beoordeeld met de Children's Perceived Nursing Image Scale, ontwikkeld door Apaydın Cırık et al. (2025). De schaal evalueert de perceptie van kinderen van professionele rollen van verpleegkundigen, communicatie, zorggedrag en interacties tussen verpleegkundige en kind. Items worden beoordeeld op een Likert-type schaal, en de totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen. Hogere scores duiden op een positievere perceptie van het verpleegkundigenbeeld. |
Tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname (vóór ontslag, ongeveer 1-3 dagen na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studie directeur: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBAEK-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .