- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07455266
Effekten af postoperativ holistisk pleje på børns tilfredshed og opfattelse af plejebilledet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Effekten af postoperativ holistisk pleje på børns tilfredshed og opfattelse af plejefaget: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af helhedsorienteret sygepleje, der anvendes i postoperativ perioden, på børns tilfredshed med pleje og deres opfattelse af sygeplejebilledet. Undersøgelsen vil blive gennemført på Børnekirurgisk Klinik på Antalya Trænings- og Forskningshospital med børn i alderen 8 til 11 år, der gennemgår kirurgiske indgreb.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Alle børn vil modtage rutinemæssig postoperativ sygepleje. Udover rutinemæssig pleje vil børn i interventionsgruppen deltage i en mandalafarvningsaktivitet ledsaget af musik. Denne støtteaktivitet er designet til at hjælpe børn med at slappe af, udtrykke deres følelser og forbedre deres hospitalsoplevelse.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, der måler børns tilfredshed med sygeplejen og deres opfattelse af sygeplejersker. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om helhedsorienterede sygeplejepraksisser kan forbedre børns tilfredshed og positivt påvirke, hvordan de opfatter sygeplejefaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som et enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af postoperativ holistisk sygepleje på børns tilfredshed med pleje og deres opfattelse af sygeplejebilledet. Studiet vil blive gennemført på Børnekirurgisk Klinik på Antalya Uddannelses- og Forskningshospital.
Målpopulationen består af børn i alderen 8-11 år, der er indlagt til kirurgiske indgreb. I alt vil 70 deltagere blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n=35) eller kontrolgruppen (n=35). Randomiseringen vil blive udført ved hjælp af en passende tilfældig tildelingsmetode for at sikre lige fordeling mellem grupperne.
Alle deltagere vil modtage rutinemæssig postoperativ sygepleje i henhold til institutionsstandarder. Ud over rutinemæssig pleje vil børn i interventionsgruppen modtage en struktureret holistisk sygeplejeintervention bestående af mandala-farvelægning ledsaget af musik i den postoperative periode. Denne intervention er designet til at fremme følelsesmæssig udtryk, afslapning og aktiv deltagelse i plejeprocessen. Aktiviteten vil blive implementeret i et sikkert og overvåget klinisk miljø.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Børneinformationsformularen, Børnekirurgisk Patienttilfredshedsskalaen og Børns Opfattede Sygeplejebilledeskala. Disse instrumenter er validerede værktøjer, der bruges til at vurdere tilfredshed med sygepleje og børns opfattelse af sygeplejeprofessionen. Resultatmålinger vil blive opnået i den postoperative indlæggelsesperiode før udskrivning.
Studiets primære resultater er (1) børns tilfredshed med sygepleje og (2) opfattede sygeplejebillede-score. Studiet formoder, at børn, der modtager holistisk sygepleje, vil rapportere højere tilfredshedsniveauer og mere positive opfattelser af sygepleje sammenlignet med kontrolgruppen.
Denne forskning har til formål at bidrage til evidensbaseret børnekirurgisk sygeplejepraksis ved at evaluere effektiviteten af holistiske, ikke-farmakologiske støtteplejeinterventioner i forbedring af børns hospitalsoplevelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Semra Erol, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 11 år
- Indlagt på børnekirurgisk klinik
- Under en kirurgisk procedure
- I postoperativ periode under indlæggelsen
- I stand til at kommunikere verbalt
- Forælder/værges samtykke og barnets accept indhentet
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv nedsættelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer
- Hørenedsættelse, der forhindrer deltagelse i musikintervention
- Alvorlige postoperative komplikationer, der kræver intensiv behandling
- Afslag på at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Holistisk Sygeplejegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje samt en struktureret holistisk sygeplejeintervention bestående af mandalakoloring ledsaget af musik i den postoperative periode.
|
En struktureret holistisk sygeplejeintervention bestående af mandalafarvning ledsaget af musik implementeret i den postoperative indlæggelsesperiode.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig Sygeplejegruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig postoperativ sygepleje i henhold til institutionsstandarder uden yderligere holistisk intervention.
|
Standard postoperativ pleje leveret på børnekirurgisk klinik i henhold til institutionelle protokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns tilfredshed med sygeplejen
Tidsramme: Under postoperativ indlæggelse (før udskrivelse, cirka 1-3 dage efter operation)
|
Tilfredshedsscore målt ved brug af Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale administreret i den postoperative indlæggelsesperiode før udskrivelse. Børns tilfredshed med sygeplejen vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale udviklet af Ünal et al. (2023). I denne undersøgelse vil subdimensionen Postoperativ Pleje fra skalaen blive brugt. Denne subdimension består af 5 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Samlede scorer spænder fra 5 til 25, hvor højere scorer indikerer højere tilfredshed med sygeplejen. |
Under postoperativ indlæggelse (før udskrivelse, cirka 1-3 dage efter operation)
|
|
Oplevet Sygeplejebillede Score
Tidsramme: Under postoperativ indlæggelse (før udskrivning, ca. 1-3 dage efter operation)
|
Opfattede sygeplejebilledescores målt ved hjælp af Børns Opfattede Sygeplejebillede Skala under postoperativ indlæggelsesperiode før udskrivelse. Børns opfattelse af sygepleje vil blive vurderet ved hjælp af Børns Opfattede Sygeplejebillede Skala, udviklet af Apaydın Cırık et al. (2025). Skalaen evaluerer børns opfattelse af sygeplejerskers professionelle roller, kommunikation, omsorgsadfærd og sygeplejerske-barn-interaktioner. Enkeltpunkter vurderes på en Likert-lignende skala, og totalscoren beregnes ved at summere enkeltpunktsscorer. Højere scorer indikerer en mere positiv opfattelse af sygeplejebilledet. |
Under postoperativ indlæggelse (før udskrivning, ca. 1-3 dage efter operation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studieleder: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med Mandala Farvelægning med Musik
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)