- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07455266
Efeito dos Cuidados de Enfermagem Holística Pós-operatória na Satisfação das Crianças e Perceção da Imagem de Enfermagem: Um Ensaio Controlado Randomizado
Efeito dos Cuidados de Enfermagem Holísticos Pós-Operatórios na Satisfação das Crianças e Perceção da Profissão de Enfermagem: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito dos cuidados de enfermagem holísticos aplicados durante o período pós-operatório na satisfação das crianças com os cuidados e na sua perceção da imagem da enfermagem. O estudo será realizado na Clínica de Cirurgia Pediátrica do Hospital de Formação e Investigação de Antália com crianças com idades entre os 8 e os 11 anos que são submetidas a procedimentos cirúrgicos.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. Todas as crianças receberão cuidados de enfermagem pós-operatórios de rotina. Além dos cuidados de rotina, as crianças do grupo de intervenção participarão numa atividade de coloração de mandala acompanhada por música. Esta atividade de apoio foi concebida para ajudar as crianças a relaxar, a expressar os seus sentimentos e a melhorar a sua experiência hospitalar.
Os dados serão recolhidos através de questionários padronizados que medem a satisfação das crianças com os cuidados de enfermagem e a sua perceção dos enfermeiros. O estudo visa determinar se as práticas de enfermagem holísticas podem melhorar a satisfação das crianças e influenciar positivamente a forma como percebem a profissão de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado, de grupos paralelos e num único centro, para avaliar o efeito dos cuidados de enfermagem holísticos pós-operatórios na satisfação das crianças com os cuidados e na sua perceção da imagem da enfermagem. O estudo será realizado na Clínica de Cirurgia Pediátrica do Hospital de Formação e Investigação de Antália.
A população-alvo consiste em crianças com idades entre os 8 e os 11 anos que estão hospitalizadas para procedimentos cirúrgicos. Um total de 70 participantes será recrutado e aleatoriamente atribuído ao grupo de intervenção (n=35) ou ao grupo de controlo (n=35). A randomização será realizada utilizando um método de alocação aleatória apropriado para garantir uma distribuição igual entre os grupos.
Todos os participantes receberão cuidados de enfermagem pós-operatórios de rotina de acordo com os padrões institucionais. Além dos cuidados de rotina, as crianças do grupo de intervenção receberão uma intervenção de enfermagem holística estruturada, consistindo em colorir mandalas acompanhado por música durante o período pós-operatório. Esta intervenção foi concebida para promover a expressão emocional, o relaxamento e a participação ativa no processo de cuidados. A atividade será implementada num ambiente clínico seguro e supervisionado.
Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação da Criança, a Escala de Satisfação do Paciente de Cirurgia Pediátrica e a Escala de Imagem Percecionada da Enfermagem para Crianças. Estes instrumentos são ferramentas validadas utilizadas para avaliar a satisfação com os cuidados de enfermagem e a perceção das crianças sobre a profissão de enfermagem. As medições de resultados serão obtidas durante o período de hospitalização pós-operatória, antes da alta.
Os resultados primários do estudo são (1) a satisfação das crianças com os cuidados de enfermagem e (2) as pontuações da imagem percecionada da enfermagem. O estudo hipotetiza que as crianças que recebem cuidados de enfermagem holísticos reportarão níveis de satisfação mais elevados e perceções mais positivas da enfermagem em comparação com o grupo de controlo.
Esta investigação visa contribuir para a prática de enfermagem cirúrgica pediátrica baseada em evidências, avaliando a eficácia das intervenções de cuidados de apoio holísticos e não farmacológicos na melhoria das experiências hospitalares das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayla Kaya, RN, PhD
- Número de telefone: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
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Antalya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
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Contato:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Número de telefone: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
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Investigador principal:
- Semra Erol, RN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 8 e 11 anos
- Hospitalizadas na clínica de cirurgia pediátrica
- Submetidas a um procedimento cirúrgico
- No período pós-operatório durante a hospitalização
- Capazes de comunicar verbalmente
- Consentimento do pai/encarregado de educação e assentimento da criança obtidos
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva que impeça o preenchimento dos questionários
- Deficiência auditiva que impeça a participação na intervenção musical
- Complicações pós-operatórias graves que requeiram cuidados intensivos
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Cuidados de Enfermagem Holística
Os participantes neste grupo receberão cuidados de enfermagem pós-operatórios de rotina, além de uma intervenção de enfermagem holística estruturada, que consiste em colorir mandalas acompanhado por música durante o período pós-operatório.
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Uma intervenção holística de enfermagem estruturada consistindo em coloração de mandalas acompanhada por música implementada durante o período de hospitalização pós-operatória.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados de Enfermagem de Rotina
Os participantes neste grupo receberão cuidados de enfermagem pós-operatórios de rotina de acordo com os padrões institucionais, sem intervenção holística adicional.
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Cuidados de enfermagem pós-operatórios padrão prestados na clínica de cirurgia pediátrica de acordo com os protocolos institucionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação das Crianças com os Cuidados de Enfermagem
Prazo: Durante a hospitalização pós-operatória (antes da alta, aproximadamente 1-3 dias após a cirurgia)
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Pontuações de satisfação medidas com a Escala de Satisfação do Paciente de Cirurgia Pediátrica administrada durante o período de hospitalização pós-operatória antes da alta. A satisfação das crianças com os cuidados de enfermagem será avaliada utilizando a Escala de Satisfação do Paciente de Cirurgia Pediátrica desenvolvida por Ünal et al. (2023). Neste estudo, será utilizada a subdimensão Cuidados Pós-Operatórios da escala. Esta subdimensão consiste em 5 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações totais variam de 5 a 25, com pontuações mais elevadas a indicar maior satisfação com os cuidados de enfermagem. |
Durante a hospitalização pós-operatória (antes da alta, aproximadamente 1-3 dias após a cirurgia)
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Pontuação da Imagem Percebida de Enfermagem
Prazo: Durante a hospitalização pós-operatória (antes da alta, aproximadamente 1-3 dias após a cirurgia)
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Pontuações da imagem de enfermagem percebida, medidas através da Escala de Imagem de Enfermagem Percebida pelas Crianças durante o período de hospitalização pós-operatória antes da alta. A perceção das crianças sobre a enfermagem será avaliada através da Escala de Imagem de Enfermagem Percebida pelas Crianças, desenvolvida por Apaydın Cırık et al. (2025). A escala avalia a perceção das crianças sobre os papéis profissionais dos enfermeiros, a comunicação, os comportamentos de cuidados e as interações enfermeiro-criança. Os itens são classificados numa escala do tipo Likert e a pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens. Pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais positiva da imagem de enfermagem. |
Durante a hospitalização pós-operatória (antes da alta, aproximadamente 1-3 dias após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Diretor de estudo: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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