- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07455266
Effekt postoperativer ganzheitlicher Pflege auf die Zufriedenheit von Kindern und die Wahrnehmung des Pflegebildes: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Effekt der postoperativen ganzheitlichen Pflege auf die Zufriedenheit von Kindern und ihre Wahrnehmung des Pflegeberufs: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von ganzheitlicher Pflege, die während der postoperativen Phase angewendet wird, auf die Zufriedenheit der Kinder mit der Pflege und ihre Wahrnehmung des Pflegebildes zu bewerten. Die Studie wird in der Kinderchirurgischen Klinik des Antalya Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses mit Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren durchgeführt, die chirurgische Eingriffe erhalten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Alle Kinder erhalten die übliche postoperative Pflege. Zusätzlich zur Routinepflege nehmen die Kinder in der Interventionsgruppe an einer Mandala-Malaktivität teil, die von Musik begleitet wird. Diese unterstützende Aktivität soll Kindern helfen, sich zu entspannen, ihre Gefühle auszudrücken und ihr Krankenhauserlebnis zu verbessern.
Die Daten werden mithilfe standardisierter Fragebögen gesammelt, die die Zufriedenheit der Kinder mit der Pflege und ihre Wahrnehmung des Pflegepersonals messen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob ganzheitliche Pflegepraktiken die Zufriedenheit der Kinder verbessern und positiv beeinflussen können, wie sie den Pflegeberuf wahrnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als monozentrische, parallele, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung postoperativer ganzheitlicher Pflege auf die Zufriedenheit der Kinder mit der Pflege und ihre Wahrnehmung des Pflegebildes zu bewerten. Die Studie wird in der Kinderchirurgischen Klinik des Antalya Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses durchgeführt.
Die Zielpopulation besteht aus Kindern im Alter von 8-11 Jahren, die für chirurgische Eingriffe hospitalisiert sind. Insgesamt werden 70 Teilnehmer rekrutiert und zufällig entweder der Interventionsgruppe (n=35) oder der Kontrollgruppe (n=35) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt mittels einer geeigneten Zufallsallokationsmethode, um eine gleichmäßige Verteilung zwischen den Gruppen sicherzustellen.
Alle Teilnehmer erhalten routinemäßige postoperative Pflege gemäß institutionellen Standards. Zusätzlich zur Routinepflege erhalten Kinder in der Interventionsgruppe eine strukturierte ganzheitliche Pflegeintervention, bestehend aus Mandala-Ausmalen begleitet von Musik während der postoperativen Phase. Diese Intervention ist darauf ausgelegt, emotionalen Ausdruck, Entspannung und aktive Beteiligung am Pflegeprozess zu fördern. Die Aktivität wird in einer sicheren und beaufsichtigten klinischen Umgebung durchgeführt.
Die Datenerhebung erfolgt mittels des Kinderinformationsformulars, der pädiatrischen chirurgischen Patientenzufriedenheitsskala und der Skala für das wahrgenommene Pflegebild bei Kindern. Diese Instrumente sind validierte Werkzeuge zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Pflege und der Wahrnehmung des Pflegeberufs durch Kinder. Die Ergebnisermittlung erfolgt während der postoperativen Hospitalisierungsphase vor der Entlassung.
Die primären Endpunkte der Studie sind (1) die Zufriedenheit der Kinder mit der Pflege und (2) die Werte des wahrgenommenen Pflegebildes. Die Studie geht davon aus, dass Kinder, die ganzheitliche Pflege erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe höhere Zufriedenheitswerte und positivere Wahrnehmungen der Pflege berichten werden.
Diese Forschung zielt darauf ab, zur evidenzbasierten pädiatrischen chirurgischen Pflegepraxis beizutragen, indem die Wirksamkeit ganzheitlicher, nicht-pharmakologischer unterstützender Pflegeinterventionen zur Verbesserung der Krankenhauserfahrungen von Kindern bewertet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-Mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Antalya, Türkei (türkiye)
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-Mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Semra Erol, RN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 11 Jahren
- Stationär in der pädiatrischen Chirurgieklinik aufgenommen
- Unterziehen sich einem chirurgischen Eingriff
- In der postoperativen Phase während des Krankenhausaufenthalts
- Fähig zur verbalen Kommunikation
- Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Einwilligung des Kindes eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Beantwortung von Fragebögen verhindert
- Hörbeeinträchtigung, die die Teilnahme an der Musikintervention verhindert
- Schwere postoperative Komplikationen, die eine Intensivpflege erfordern
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ganzheitliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten neben der routinemäßigen postoperativen Pflege eine strukturierte ganzheitliche Pflegeintervention, die aus Mandala-Ausmalen mit Musikbegleitung während der postoperativen Phase besteht.
|
Eine strukturierte ganzheitliche Pflegeintervention bestehend aus Mandala-Ausmalen begleitet von Musik, die während des postoperativen Krankenhausaufenthalts durchgeführt wird.
|
|
Aktiver Komparator: Routine Pflegegruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten gemäß den institutionellen Standards routinemäßige postoperative Pflege ohne zusätzliche ganzheitliche Intervention.
|
Standardmäßige postoperative Pflege, die in der Kinderchirurgieklinik gemäß den institutionellen Protokollen bereitgestellt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit von Kindern mit der Pflege
Zeitfenster: Während des postoperativen Krankenhausaufenthalts (vor der Entlassung, etwa 1-3 Tage nach der Operation)
|
Zufriedenheitswerte, gemessen mit der Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale, die während des postoperativen Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung durchgeführt wird. Die Zufriedenheit der Kinder mit der Pflege wird mit der von Ünal et al. (2023) entwickelten Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale bewertet. In dieser Studie wird die Subdimension "Postoperative Pflege" der Skala verwendet. Diese Subdimension besteht aus 5 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit mit der Pflege anzeigen. |
Während des postoperativen Krankenhausaufenthalts (vor der Entlassung, etwa 1-3 Tage nach der Operation)
|
|
Wahrgenommener Pflegeimage-Score
Zeitfenster: Während des postoperativen Krankenhausaufenthalts (vor der Entlassung, etwa 1–3 Tage nach der Operation)
|
Die wahrgenommenen Pflegebild-Scores werden mit der Children's Perceived Nursing Image Scale während des postoperativen Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung gemessen. Die Wahrnehmung der Pflege durch Kinder wird mit der Children's Perceived Nursing Image Scale bewertet, die von Apaydın Cırık et al. (2025) entwickelt wurde. Die Skala bewertet die Wahrnehmung der Kinder hinsichtlich der professionellen Rollen der Pflegekräfte, der Kommunikation, der pflegerischen Verhaltensweisen und der Interaktionen zwischen Pflegekraft und Kind. Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Item-Scores berechnet. Höhere Scores weisen auf eine positivere Wahrnehmung des Pflegebildes hin. |
Während des postoperativen Krankenhausaufenthalts (vor der Entlassung, etwa 1–3 Tage nach der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studienleiter: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Versorgung
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
-
Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich
-
Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
-
University Health Network, TorontoNoch keine RekrutierungLymphom, das eine CAR-T-Therapie erhältKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutierungKomplikationen der CAR-T-TherapieItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutierungVom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | CAR-T-Zell-TherapieSchweiz
-
Shanghai International Medical CenterUnbekanntFortgeschrittener solider Tumor | PD-1-Antikörper | CAR-T-ZellenChina
-
Ruijin HospitalAktiv, nicht rekrutierendALL (akute B-lymphoblastische Leukämie) | CAR-T-ZelltherapieChina