- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455266
Postoperatiivisen holistisen hoitotyön vaikutus lasten tyytyväisyyteen ja hoitotyön kuvan havaitsemiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Postoperatiivisen kokonaisvaltaisen hoitotyön vaikutus lasten tyytyväisyyteen ja hoitotyön ammatin näkemykseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan holistisen hoitotyön vaikutusta lasten tyytyväisyyteen hoitoon ja heidän käsitykseensä hoitotyön imagosta leikkauksen jälkeisellä kaudella. Tutkimus toteutetaan Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan lastenkirurgian klinikalla 8–11-vuotiailla lapsilla, jotka käyvät läpi kirurgisia toimenpiteitä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kaikki lapset saavat rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitotyötä. Rutiininomaisen hoidon lisäksi interventioryhmän lapset osallistuvat mandala-väritystoimintaan musiikin säestämänä. Tämä tukitoiminta on suunniteltu auttamaan lapsia rentoutumaan, ilmaisemaan tunteitaan ja parantamaan sairaalakokemustaan.
Aineisto kerätään standardoiduilla kyselylomakkeilla, jotka mittaavat lasten tyytyväisyyttä hoitotyöhön ja heidän käsitystään hoitajista. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko holistiset hoitokäytännöt parantaa lasten tyytyväisyyttä ja vaikuttaa myönteisesti siihen, miten he kokevat hoitotyön ammatin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksena, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kokonaisvaltaisen hoitohoidon vaikutusta lasten hoitotyöhön tyytyväisyyteen ja heidän käsitykseensä hoitotyön kuvasta. Tutkimus suoritetaan Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan lastenkirurgian klinikalla.
Kohdejoukkoon kuuluvat 8–11-vuotiaat lapset, jotka on otettu sairaalaan kirurgisia toimenpiteitä varten. Yhteensä 70 osallistujaa rekrytoidaan ja heidät satunnaistetaan joko interventioryhmään (n=35) tai kontrolliryhmään (n=35). Satunnaistus suoritetaan käyttämällä sopivaa satunnaisjakomenetelmää varmistaakseen tasaisen jakautumisen ryhmien välillä.
Kaikki osallistujat saavat rutiininomaisen postoperatiivisen hoitohoidon sairaalan standardien mukaisesti. Rutiininomaisen hoidon lisäksi interventioryhmän lapset saavat rakenteellisen kokonaisvaltaisen hoitointervention, joka koostuu mandalavärjäyksestä musiikin säestyksellä postoperatiivisen kauden aikana. Tämä intervention on suunniteltu edistämään emotionaalista ilmaisua, rentoutumista ja aktiivista osallistumista hoitoprosessiin. Toiminta toteutetaan turvallisessa ja valvotussa kliinisessä ympäristössä.
Tiedot kerätään käyttämällä Lasten tietolomaketta, Lastenkirurgian potilastyytyväisyysastetta ja Lasten käsitettyä hoitotyön kuvan astetta. Nämä työkalut ovat validoituja työkaluja, joita käytetään arvioimaan hoitotyöhön tyytyväisyyttä ja lasten käsitystä hoitotyön ammatista. Tuloksen mittaukset saadaan postoperatiivisen sairaalajakson aikana ennen kotiutumista.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat (1) lasten tyytyväisyys hoitotyöhön ja (2) käsitetty hoitotyön kuvan pisteet. Tutkimus olettaa, että lapset, jotka saavat kokonaisvaltaista hoitohoidon, raportoivat korkeampia tyytyväisyystasoja ja positiivisempia käsityksiä hoitotyöstä verrattuna kontrolliryhmään.
Tämä tutkimus pyrkii edistämään näyttöön perustuvaa lastenkirurgista hoitotyön käytäntöä arvioimalla kokonaisvaltaisten, ei-farmakologisten tukevien hoitointerventioiden tehokkuutta lasten sairaalakokemuksen parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayla Kaya, RN, PhD
- Puhelinnumero: +90 242 310 6103
- Sähköposti: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Puhelinnumero: +90 242 310 6103
- Sähköposti: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Päätutkija:
- Semra Erol, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8–11-vuotiaat
- Saattohoidossa lastenkirurgian klinikalla
- Leikkausproseduuriin osallistuvat
- Saattohoidon jälkeisellä jaksolla sairaalassa
- Kyky kommunikoida verbaalisesti
- Huoltajan/edustajan suostumus ja lapsen suostumus saatettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkous, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen
- Kuulovamma, joka estää osallistumisen musiikkihoitoon
- Vakavat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaativat tehohoitoa
- Kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Holistinen hoitotyön ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoitojen lisäksi rakenteellisen kokonaisvaltaisen hoitomuotoilun, joka sisältää mandalaväritystä musiikin säestyksellä leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Strukturoitu holistinen hoitotyön interventio, joka koostuu mandala-värityksestä musiikin säestyksellä toteutettuna leikkauksen jälkeisellä sairaalajaksolla.
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen hoitotyöryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa sairaalan standardien mukaisesti ilman lisäholistista interventiota.
|
Lapsikirurgian klinikalla annettava vakiohoito leikkauksen jälkeen sairaalan protokollien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tyytyväisyys hoitotyöhön
Aikaikkuna: Postoperatiivisen sairaalajakson aikana (ennen kotiutumista, noin 1–3 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Tyytyväisyyspisteet mitataan käyttäen Lastenkirurgian potilastyytyväisyysasteikkoa, joka toteutetaan leikkauksen jälkeisen sairaalajakson aikana ennen kotiuttamista. Lasten tyytyväisyys hoitotyöhön arvioidaan käyttäen Ünal ym. (2023) kehittämää Lastenkirurgian potilastyytyväisyysasteikkoa. Tässä tutkimuksessa käytetään asteikon leikkauksen jälkeisen hoidon aladimensiota. Tämä aladimensio koostuu 5 kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitotyöhön. |
Postoperatiivisen sairaalajakson aikana (ennen kotiutumista, noin 1–3 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Hoidon kuvan koettu pistemäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeisen sairaalajakson aikana (ennen kotiuttamista, noin 1–3 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Lapsen havaitseman hoitotyön kuvan pisteet mitattiin käyttäen Children's Perceived Nursing Image Scale -mittaria leikkauksen jälkeisen sairaalajakson aikana ennen kotiutumista. Lasten käsityksiä hoitotyöstä arvioidaan käyttäen Apaydın Cırık et al. (2025) kehittämää Children's Perceived Nursing Image Scale -mittaria. Mittari arvioi lasten käsityksiä hoitajien ammatillisista rooleista, viestinnästä, hoitokäyttäytymisestä sekä hoitaja-laps -vuorovaikutuksesta. Kohdat arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohtien pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käsitystä hoitotyön kuvasta. |
Toimenpiteen jälkeisen sairaalajakson aikana (ennen kotiuttamista, noin 1–3 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Opintojohtaja: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .