- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07455266
Efecto del Cuidado de Enfermería Holístico Postoperatorio en la Satisfacción de los Niños y la Percepción de la Imagen de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Efecto de la Atención de Enfermería Holística Postoperatoria en la Satisfacción Infantil y la Percepción de la Profesión de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de los cuidados de enfermería holísticos aplicados durante el postoperatorio en la satisfacción de los niños con los cuidados y su percepción de la imagen de enfermería. El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía Pediátrica del Hospital de Formación e Investigación de Antalya con niños de 8 a 11 años que se someten a procedimientos quirúrgicos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Todos los niños recibirán los cuidados de enfermería postoperatorios habituales. Además de los cuidados habituales, los niños del grupo de intervención participarán en una actividad de coloreado de mandalas acompañada de música. Esta actividad de apoyo está diseñada para ayudar a los niños a relajarse, expresar sus sentimientos y mejorar su experiencia hospitalaria.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios estandarizados que miden la satisfacción de los niños con los cuidados de enfermería y su percepción de los enfermeros. El estudio pretende determinar si las prácticas de enfermería holísticas pueden mejorar la satisfacción de los niños e influir positivamente en cómo perciben la profesión de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos y centro único para evaluar el efecto de los cuidados de enfermería holísticos postoperatorios en la satisfacción de los niños con la atención y su percepción de la imagen de enfermería. El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía Pediátrica del Hospital de Formación e Investigación de Antalya.
La población objetivo está compuesta por niños de 8 a 11 años hospitalizados para procedimientos quirúrgicos. Se reclutará un total de 70 participantes, que serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=35) o al grupo de control (n=35). La aleatorización se realizará mediante un método de asignación aleatoria apropiado para garantizar una distribución equitativa entre los grupos.
Todos los participantes recibirán cuidados de enfermería postoperatorios de rutina según los estándares institucionales. Además de la atención de rutina, los niños del grupo de intervención recibirán una intervención de enfermería holística estructurada que consiste en colorear mandalas acompañado de música durante el período postoperatorio. Esta intervención está diseñada para promover la expresión emocional, la relajación y la participación activa en el proceso de atención. La actividad se implementará en un entorno clínico seguro y supervisado.
Los datos se recopilarán mediante el Formulario de Información del Niño, la Escala de Satisfacción del Paciente de Cirugía Pediátrica y la Escala de Imagen de Enfermería Percibida para Niños. Estos instrumentos son herramientas validadas utilizadas para evaluar la satisfacción con los cuidados de enfermería y la percepción de los niños sobre la profesión de enfermería. Las mediciones de los resultados se obtendrán durante el período de hospitalización postoperatoria antes del alta.
Los resultados principales del estudio son (1) la satisfacción de los niños con los cuidados de enfermería y (2) las puntuaciones de la imagen de enfermería percibida. El estudio plantea la hipótesis de que los niños que reciben cuidados de enfermería holísticos reportarán niveles de satisfacción más altos y percepciones más positivas de la enfermería en comparación con el grupo de control.
Esta investigación tiene como objetivo contribuir a la práctica de enfermería quirúrgica pediátrica basada en la evidencia mediante la evaluación de la efectividad de las intervenciones de cuidados de apoyo holísticos no farmacológicos para mejorar las experiencias hospitalarias de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayla Kaya, RN, PhD
- Número de teléfono: +90 242 310 6103
- Correo electrónico: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Contacto:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Número de teléfono: +90 242 310 6103
- Correo electrónico: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Investigador principal:
- Semra Erol, RN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 11 años
- Hospitalizados en la clínica de cirugía pediátrica
- Sometidos a un procedimiento quirúrgico
- En el período postoperatorio durante la hospitalización
- Capaces de comunicarse verbalmente
- Consentimiento de los padres/tutores y asentimiento del niño obtenidos
Criterios de exclusión:
- Discapacidad cognitiva que impida completar los cuestionarios
- Discapacidad auditiva que impida la participación en la intervención musical
- Complicaciones postoperatorias graves que requieran cuidados intensivos
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Atención de Enfermería Holística
Los participantes de este grupo recibirán cuidados de enfermería postoperatorios de rutina, además de una intervención de enfermería holística estructurada que consiste en colorear mandalas acompañado de música durante el período postoperatorio.
|
Una intervención de enfermería holística estructurada que consiste en colorear mandalas acompañado de música implementada durante el período de hospitalización postoperatoria.
|
|
Comparador activo: Grupo de Atención de Enfermería Rutinaria
Los participantes de este grupo recibirán cuidados de enfermería postoperatorios de rutina según los estándares institucionales sin intervención holística adicional.
|
Cuidados de enfermería posoperatorios estándar proporcionados en la clínica de cirugía pediátrica según los protocolos institucionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los niños con los cuidados de enfermería
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización postoperatoria (antes del alta, aproximadamente 1-3 días después de la cirugía)
|
Las puntuaciones de satisfacción se midieron utilizando la Escala de Satisfacción del Paciente de Cirugía Pediátrica administrada durante el período de hospitalización postoperatoria previo al alta. La satisfacción de los niños con los cuidados de enfermería se evaluará utilizando la Escala de Satisfacción del Paciente de Cirugía Pediátrica desarrollada por Ünal et al. (2023). En este estudio, se utilizará la subdimensión de Cuidados Postoperatorios de la escala. Esta subdimensión consta de 5 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los cuidados de enfermería. |
Durante la hospitalización postoperatoria (antes del alta, aproximadamente 1-3 días después de la cirugía)
|
|
Puntuación de Imagen Percibida de Enfermería
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización postoperatoria (antes del alta, aproximadamente 1-3 días después de la cirugía)
|
Puntuaciones de la imagen de enfermería percibida medidas mediante la Escala de Imagen de Enfermería Percibida por los Niños durante el período de hospitalización postoperatoria antes del alta. Las percepciones de los niños sobre la enfermería se evaluarán utilizando la Escala de Imagen de Enfermería Percibida por los Niños, desarrollada por Apaydın Cırık et al. (2025). La escala evalúa las percepciones de los niños sobre los roles profesionales de los enfermeros, la comunicación, los comportamientos de cuidado y las interacciones enfermero-niño. Los ítems se califican en una escala tipo Likert, y la puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los ítems. Puntuaciones más altas indican una percepción más positiva de la imagen de enfermería. |
Durante la hospitalización postoperatoria (antes del alta, aproximadamente 1-3 días después de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Director de estudio: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .