- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07455266
Effekten av postoperativ holistisk omvårdnad på barns tillfredsställelse och uppfattning av omvårdnadsbild: En randomiserad kontrollerad studie
Effekten av postoperativ holistisk omvårdnad på barns tillfredsställelse och uppfattning om omvårdnadsyrket: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av holistisk omvårdnad som tillämpas under postoperativ period på barns tillfredsställelse med vård och deras uppfattning av omvårdnadsbilden. Studien kommer att genomföras på barnkirurgikliniken på Antalya Utbildnings- och Forskningssjukhus med barn i åldrarna 8 till 11 år som genomgår kirurgiska ingrepp.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Alla barn kommer att få rutinmässig postoperativ omvårdnad. Utöver rutinvården kommer barnen i interventionsgruppen att delta i en mandalafärgningsaktivitet åtföljd av musik. Denna stödjande aktivitet är utformad för att hjälpa barn att slappna av, uttrycka sina känslor och förbättra deras sjukhusupplevelse.
Data kommer att samlas in med hjälp av standardiserade frågeformulär som mäter barns tillfredsställelse med omvårdnad och deras uppfattning av sjuksköterskor. Studien syftar till att avgöra om holistiska omvårdnadspraxis kan förbättra barns tillfredsställelse och positivt påverka hur de uppfattar omvårdnadsyrket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en enkelcentrerad, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av postoperativ holistisk omvårdnad på barns tillfredsställelse med vård och deras uppfattning av omvårdnadsbilden. Studien kommer att genomföras på barnkirurgikliniken på Antalya Utbildnings- och Forskningssjukhus.
Målpopulationen består av barn i åldern 8–11 år som är inlagda för kirurgiska ingrepp. Totalt kommer 70 deltagare att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen (n=35) eller kontrollgruppen (n=35). Randomisering kommer att utföras med hjälp av en lämplig slumpmässig fördelningsmetod för att säkerställa en jämn fördelning mellan grupperna.
Alla deltagare kommer att få rutinmässig postoperativ omvårdnad enligt institutionella standarder. Utöver rutinvården kommer barn i interventionsgruppen att få en strukturerad holistisk omvårdnadsintervention som består av mandalafärgning åtföljd av musik under den postoperativa perioden. Denna intervention är utformad för att främja känslomässigt uttryck, avslappning och aktivt deltagande i vårdprocessen. Aktiviteten kommer att genomföras i en säker och övervakad klinisk miljö.
Data kommer att samlas in med hjälp av Barninformationsformuläret, Pediatrisk kirurgi patienttillfredsställelseskalan och Upplevd omvårdnadsbildskalan för barn. Dessa instrument är validerade verktyg som används för att bedöma tillfredsställelse med omvårdnad och barns uppfattning av omvårdnadsyrket. Utfallsmätningar kommer att erhållas under den postoperativa vårdtiden före utskrivning.
Studiens primära utfall är (1) barns tillfredsställelse med omvårdnad och (2) poäng för upplevd omvårdnadsbild. Studien antar att barn som får holistisk omvårdnad kommer att rapportera högre tillfredsställelsenivåer och mer positiva uppfattningar om omvårdnad jämfört med kontrollgruppen.
Denna forskning syftar till att bidra till evidensbaserad pediatrisk kirurgisk omvårdnadspraxis genom att utvärdera effektiviteten av holistiska, icke-farmakologiska stödjande vårdinterventioner för att förbättra barns sjukhusupplevelser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-post: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Antalya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Telefonnummer: +90 242 310 6103
- E-post: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Semra Erol, RN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 8 till 11 år
- Inlagda på barnkirurgiska kliniken
- Genomgår en kirurgisk procedur
- I postoperativ period under sjukhusvistelsen
- Kan kommunicera verbalt
- Förälder/vårdnadshavares samtycke och barnets samtycke erhållits
Exklusionskriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar fullgörande av frågeformulär
- Hörselnedsättning som förhindrar deltagande i musikintervention
- Allvarliga postoperativa komplikationer som kräver intensivvård
- Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Holistisk Omvårdnadsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig postoperativ omvårdnad utöver en strukturerad holistisk omvårdnadsintervention som består av mandalafärgning åtföljd av musik under den postoperativa perioden.
|
En strukturerad holistisk omvårdnadsintervention bestående av mandalakläggning åtföljd av musik som genomförs under den postoperativa sjukhusvistelsen.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig Omvårdnadsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig postoperativ omvårdnad enligt institutionella standarder utan ytterligare holistisk intervention.
|
Standard postoperativ omvårdnad som tillhandahålls på barnkirurgikliniken enligt institutionella protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns tillfredsställelse med omvårdnad
Tidsram: Under postoperativ sjukhusvistelse (före utskrivning, cirka 1–3 dagar efter operation)
|
Tillfredsställelseskattningar mäts med Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale som administreras under den postoperativa sjukhusvistelsen före utskrivning. Barns tillfredsställelse med omvårdnad kommer att bedömas med Pediatric Surgery Patient Satisfaction Scale som utvecklats av Ünal et al. (2023). I denna studie kommer skalan Postoperativ omvårdnad att användas. Denna del består av 5 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Totalskattningar sträcker sig från 5 till 25, där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med omvårdnaden. |
Under postoperativ sjukhusvistelse (före utskrivning, cirka 1–3 dagar efter operation)
|
|
Perceived Nursing Image Score
Tidsram: Under postoperativ vårdtid (före utskrivning, ungefär 1-3 dagar efter operationen)
|
Upplevda omvårdnadsbildsresultat mätta med Children's Perceived Nursing Image Scale under postoperativ vårdtid före utskrivning. Barns uppfattningar om omvårdnad kommer att bedömas med Children's Perceived Nursing Image Scale, utvecklad av Apaydın Cırık et al. (2025). Skalan utvärderar barns uppfattningar av sjuksköterskors professionella roller, kommunikation, omsorgsbeteenden och sjuksköterska-barn-interaktioner. Punkterna bedöms på en Likert-typad skala, och det totala resultatet beräknas genom att summera poängen för varje punkt. Högre poäng indikerar en mer positiv uppfattning av omvårdnadsbilden. |
Under postoperativ vårdtid (före utskrivning, ungefär 1-3 dagar efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studierektor: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBAEK-52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .