鎮静下小児磁気共鳴画像法における体温変化
2026年3月3日 更新者：Ahmet Murat Gul、Ankara Etlik City Hospital
鎮静下で磁気共鳴画像法を受ける小児の体温変化
小児患者において、磁気共鳴画像法（MRI）は広く用いられ、しばしば鎮静または全身麻酔を必要とします。
鎮静とMRI関連の環境要因の両方が体温調節に影響を与える可能性があります。
この前向き観察研究は、鎮静下でMRIを受ける小児の体温変化を評価し、これらの変化に関連する要因を特定することを目的としました。
合計285人の小児患者（ASA身体状態I-III）が含まれました。
鼓膜温は鎮静直前とMRI終了直後に測定され、温度差（ΔT）が計算されました。
人口統計学的、臨床的、および環境的変数を分析し、体温変化の予測因子を決定しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Altındağ、Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年11月から2024年4月の間に鎮静下で磁気共鳴画像法（MRI）を受ける、ASA身体状態分類I-IIIの18歳未満の小児患者。
説明
選定基準：
- 年齢＜18歳。
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III。
- 鎮静下での臨床的に適応された磁気共鳴画像法（MRI）を受ける予定。
- 保護者からの書面によるインフォームド・コンセント取得済み。
除外基準：
- 年齢≥18歳。
- ASA身体状態分類IV-V。
- 鎮静に使用される麻酔薬への既知のアレルギー。
- MRI前の不安定なバイタルサイン。
- MRI前の発熱（体温≥37.5℃）。
- 重度の肺または心血管合併症。
- 高度な気道管理（ラリンジアルマスクまたは気管内挿管）の必要性。
- 保護者の同意の拒否または不在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI前後の体温変化（ΔT）
時間枠：鎮静直後からMRI終了直後まで（約20〜80分）
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鎮静直前に測定した鼓膜温とMRI終了直後に測定した鼓膜温の差（MRI後温度からMRI前温度を引いた値）、摂氏（°C）で表記。
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鎮静直後からMRI終了直後まで（約20〜80分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼓膜体温の変化 (ΔT)
時間枠：鎮静直前（MRI前）からMRI終了直後まで（約20〜80分間）。
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Braun Thermoscan Ear Thermometer PRO 6000（精度 ±0.2℃）を使用して鼓膜で測定した核心体温の変化。 ΔTは、MRI後の体温からMRI前の体温を引いて計算されます。 測定単位：摂氏度（℃） |
鎮静直前（MRI前）からMRI終了直後まで（約20〜80分間）。
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連続体温変化（ΔT、°C）の回帰係数（B）
時間枠：鎮静直前からMRI終了直後まで（約20～80分）
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連続的な体温変化（ΔT、°C）の独立予測因子は、多変量線形回帰分析を用いて評価されます。
このモデルでは、ΔT（MRI後の鼓膜温からMRI前の鼓膜温を引いたものとして計算）を従属変数として入力します。
以下の事前定義された変数を独立予測因子として同時に含めます：年齢層（0-2歳、3-7歳、8-17歳）、性別（男性／女性）、ASA身体状態分類（I-III）、体格指数（kg/m²）、絶食時間（時間）、MRI時間（分）、MRI室温度（°C）、MRI室湿度（%）、造影剤投与（あり／なし）、併存疾患の有無（あり／なし）、悪性腫瘍の有無（あり／なし）、アレルギー歴（あり／なし）。
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鎮静直前からMRI終了直後まで（約20～80分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。