Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuurveranderingen tijdens gesedeerde pediatrische magnetische resonantiebeeldvorming

3 maart 2026 bijgewerkt door: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Veranderingen in lichaamstemperatuur bij kinderen die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan onder sedatie

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) wordt veel gebruikt bij pediatrische patiënten en vereist vaak sedatie of algehele anesthesie. Zowel sedatie als MRI-gerelateerde omgevingsfactoren kunnen de thermoregulatie beïnvloeden. Deze prospectieve observationele studie had tot doel lichaamstemperatuurveranderingen bij kinderen die MRI ondergaan onder sedatie te evalueren en factoren te identificeren die met deze veranderingen geassocieerd zijn. In totaal werden 285 pediatrische patiënten (ASA fysieke status I-III) opgenomen. De trommelvliestemperatuur werd gemeten onmiddellijk vóór sedatie en na voltooiing van de MRI, en het temperatuurverschil (ΔT) werd berekend. Demografische, klinische en omgevingsvariabelen werden geanalyseerd om voorspellers van temperatuurverandering te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Sedatie Tijdens MRI

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

285

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Turkije (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met ASA fysieke status I–III die tussen november 2023 en april 2024 magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) onder sedatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd <18 jaar.
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III.
Gepland voor klinisch geïndiceerde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) onder sedatie.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouder.

Exclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar.
ASA fysieke status IV-V.
Bekende allergie voor anesthesiemedicatie gebruikt voor sedatie.
Instabiele vitale functies voorafgaand aan MRI.
Koorts (lichaamstemperatuur ≥37,5°C) voor MRI.
Ernstige pulmonale of cardiovasculaire comorbiditeiten.
Behoefte aan geavanceerd luchtwegbeheer (larynxmasker of endotracheale intubatie).
Weigering of afwezigheid van ouderlijke toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in lichaamstemperatuur (ΔT) vóór en na MRI Tijdsspanne: Van direct voor sedatie tot direct na voltooiing van de MRI (ongeveer 20-80 minuten)	Het verschil tussen de tympanische lichaamstemperatuur gemeten onmiddellijk vóór sedatie en onmiddellijk na voltooiing van de MRI (post-MRI minus pre-MRI temperatuur), uitgedrukt in graden Celsius (°C).	Van direct voor sedatie tot direct na voltooiing van de MRI (ongeveer 20-80 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in trommelvlieslichaamstemperatuur (ΔT) Tijdsspanne: Van direct voor sedatie (pre-MRI) tot direct na voltooiing van de MRI (ongeveer 20-80 minuten).	Verandering in kerntemperatuur gemeten aan het trommelvlies met een Braun Thermoscan Oorthermometer PRO 6000 (nauwkeurigheid ±0,2°C). ΔT wordt berekend als de temperatuur na de MRI minus de temperatuur voor de MRI. Meeteenheid: Graden Celsius (°C)	Van direct voor sedatie (pre-MRI) tot direct na voltooiing van de MRI (ongeveer 20-80 minuten).
Regressiecoëfficiënt (B) voor continue lichaamstemperatuurverandering (ΔT, °C) Tijdsspanne: Van direct voor sedatie tot direct na voltooiing van de MRI (ongeveer 20-80 minuten)	Onafhankelijke voorspellers van continue lichaamstemperatuurverandering (ΔT, °C) zullen worden geëvalueerd met behulp van multivariabele lineaire regressieanalyse. In dit model zal ΔT (berekend als post-MRI minus pre-MRI trommelvliestemperatuur) worden ingevoerd als de afhankelijke variabele. De volgende vooraf gedefinieerde variabelen zullen gelijktijdig worden opgenomen als onafhankelijke voorspellers: leeftijdsgroep (0-2, 3-7, 8-17 jaar), geslacht (man/vrouw), ASA fysieke status (I-III), body mass index (kg/m²), vastenduur (uren), MRI-duur (minuten), MRI-kamertemperatuur (°C), MRI-kamervochtigheid (%), contrasttoediening (ja/nee), aanwezigheid van comorbiditeit (ja/nee), maligniteit (ja/nee) en allergiegeschiedenis (ja/nee).	Van direct voor sedatie tot direct na voltooiing van de MRI (ongeveer 20-80 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)