Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temperaturforandringer under sedert pediatrisk magnetisk resonansavbildning

3. mars 2026 oppdatert av: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Endringer i kroppstemperatur hos barn som gjennomgår magnetresonanstomografi under sedasjon

Magnetisk resonansavbildning (MRI) er mye brukt hos pediatriske pasienter og krever ofte sedering eller generell anestesi. Både sedering og MRI-relaterte miljøfaktorer kan påvirke termoregulering. Denne prospektive observasjonsstudien hadde som mål å evaluere kroppstemperaturforandringer hos barn som gjennomgår MRI under sedering og å identifisere faktorer assosiert med disse forandringene. Totalt 285 pediatriske pasienter (ASA fysisk status I-III) ble inkludert. Tympanisk kroppstemperatur ble målt umiddelbart før sedering og etter fullført MRI, og temperaturforskjellen (ΔT) ble beregnet. Demografiske, kliniske og miljømessige variabler ble analysert for å bestemme prediktorer for temperaturforandring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Sedasjon under MR-undersøkelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

285

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Ankara
  - Altındağ, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
    - Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under 18 år med ASA fysisk status I–III som gjennomgår magnetisk resonansavbildning (MR) under sedering mellom november 2023 og april 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder <18 år.
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
Planlagt for klinisk indikert magnetresonansavbildning (MRI) under sedasjon.
Skriftlig informert samtykke innhentet fra foresatt.

Eksklusjonskriterier:

Alder ≥18 år.
ASA fysisk status IV-V.
Kjent allergi mot anestetikum brukt for sedasjon.
Ustabile vitale tegn før MRI.
Feber (kroppstemperatur ≥37,5°C) før MRI.
Alvorlige lunge- eller hjerte-karsykdommer.
Behov for avansert luftveismanagement (laryngealmaskeluftvei eller endotrakeal intubasjon).
Avslag eller fravær av foresattes samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i kroppstemperatur (ΔT) før og etter MR-undersøkelse Tidsramme: Fra umiddelbart før sedering til umiddelbart etter fullført MRI (omtrent 20-80 minutter)	Forskjellen mellom tympanisk kroppstemperatur målt umiddelbart før sedering og umiddelbart etter fullført MR-undersøkelse (temperatur etter MR minus temperatur før MR), uttrykt i grader Celsius (°C).	Fra umiddelbart før sedering til umiddelbart etter fullført MRI (omtrent 20-80 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i tympanal kroppstemperatur (ΔT) Tidsramme: Fra umiddelbart før sedasjon (pre-MRI) til umiddelbart etter fullført MRI (ca. 20-80 minutter).	Endring i kjernekroppstemperatur målt ved trommehinnen ved bruk av en Braun Thermoscan Øretermometer PRO 6000 (nøyaktighet ±0,2°C). ΔT beregnes som temperatur etter MR-undersøkelse minus temperatur før MR-undersøkelse. Måleenhet: Grader Celsius (°C)	Fra umiddelbart før sedasjon (pre-MRI) til umiddelbart etter fullført MRI (ca. 20-80 minutter).
Regresjonskoeffisient (B) for kontinuerlig kroppstemperatur-endring (ΔT, °C) Tidsramme: Fra umiddelbart før sedering til umiddelbart etter fullført MR-undersøkelse (ca. 20–80 minutter)	Uavhengige prediktorer for kontinuerlig kroppstemperaturendring (ΔT, °C) vil bli evaluert ved bruk av multivariabel lineær regresjonsanalyse. I denne modellen vil ΔT (beregnet som post-MRI minus pre-MRI tympanisk temperatur) bli inkludert som den avhengige variabelen. Følgende forhåndsdefinerte variabler vil bli inkludert samtidig som uavhengige prediktorer: aldersgruppe (0-2, 3-7, 8-17 år), kjønn (mann/kvinne), ASA fysisk status (I-III), kroppsmasseindeks (kg/m²), fastetid (timer), MRI-varighet (minutter), MRI-romtemperatur (°C), MRI-romfuktighet (%), kontrastadministrering (ja/nei), tilstedeværelse av komorbiditet (ja/nei), malignitet (ja/nei), og allergihistorikk (ja/nei).	Fra umiddelbart før sedering til umiddelbart etter fullført MR-undersøkelse (ca. 20–80 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)