Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teplotní změny během magnetické rezonance u sedovaných dětí

3. března 2026 aktualizováno: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Změny tělesné teploty u dětí podstupujících magnetickou rezonanci v sedaci

Magnetická rezonance (MRI) je široce používána u dětských pacientů a často vyžaduje sedaci nebo celkovou anestezii. Sedace i faktory prostředí související s MRI mohou ovlivnit termoregulaci. Tato prospektivní observační studie měla za cíl vyhodnotit změny tělesné teploty u dětí podstupujících MRI v sedaci a identifikovat faktory spojené s těmito změnami. Bylo zahrnuto celkem 285 dětských pacientů (ASA fyzický stav I-III). Bubínková tělesná teplota byla měřena bezprostředně před sedací a po dokončení MRI a byl vypočítán teplotní rozdíl (ΔT). Demografické, klinické a environmentální proměnné byly analyzovány za účelem stanovení prediktorů změny teploty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

285

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti mladší 18 let s ASA fyzickým stavem I–III podstupující magnetickou rezonanci (MRI) v sedaci mezi listopadem 2023 a dubnem 2024.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk <18 let.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzický status I–III.
  • Naplánováno na klinicky indikované magnetické rezonance (MRI) v sedaci.
  • Písemný informovaný souhlas získán od rodiče.

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≥18 let.
  • ASA fyzický status IV–V.
  • Známá alergie na anestetika používaná k sedaci.
  • Nestabilní vitální funkce před MRI.
  • Horečka (tělesná teplota ≥37,5 °C) před MRI.
  • Těžké plicní nebo kardiovaskulární komorbidity.
  • Požadavek na pokročilé zajištění dýchacích cest (hrtanová maska nebo endotracheální intubace).
  • Odmítnutí nebo absence souhlasu rodiče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty (ΔT) před a po vyšetření MRI
Časové okno: Od bezprostředně před sedací až do bezprostředně po dokončení MRI (přibližně 20–80 minut)
Rozdíl mezi tělesnou teplotou měřenou v oblasti bubínku bezprostředně před sedací a bezprostředně po dokončení vyšetření magnetickou rezonancí (teplota po vyšetření MRI minus teplota před vyšetřením MRI), vyjádřený ve stupních Celsia (°C).
Od bezprostředně před sedací až do bezprostředně po dokončení MRI (přibližně 20–80 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty v ušním bubínku (ΔT)
Časové okno: Od okamžiku bezprostředně před sedací (před MRI) do okamžiku bezprostředně po dokončení MRI (přibližně 20–80 minut).

Změna jádrové tělesné teploty měřené na bubínku pomocí Braun Thermoscan Ear Thermometer PRO 6000 (přesnost ±0,2 °C). ΔT je vypočtena jako teplota po MRI minus teplota před MRI.

Měrnou jednotkou jsou stupně Celsia (°C)
Od okamžiku bezprostředně před sedací (před MRI) do okamžiku bezprostředně po dokončení MRI (přibližně 20–80 minut).
Regresní koeficient (B) pro kontinuální změnu tělesné teploty (ΔT, °C)
Časové okno: Od okamžiku bezprostředně před sedací do okamžiku bezprostředně po dokončení MRI (přibližně 20–80 minut)
Nezávislé prediktory kontinuální změny tělesné teploty (ΔT, °C) budou hodnoceny pomocí multivariační lineární regresní analýzy. V tomto modelu bude ΔT (vypočteno jako post-MRI minus pre-MRI tympanická teplota) zavedena jako závislá proměnná. Následující předdefinované proměnné budou současně zahrnuty jako nezávislé prediktory: věková skupina (0-2, 3-7, 8-17 let), pohlaví (muž/žena), ASA fyzický status (I-III), index tělesné hmotnosti (kg/m²), délka lačnění (hodiny), délka MRI (minuty), teplota v místnosti MRI (°C), vlhkost v místnosti MRI (%), podání kontrastní látky (ano/ne), přítomnost komorbidity (ano/ne), malignita (ano/ne) a anamnéza alergie (ano/ne).
Od okamžiku bezprostředně před sedací do okamžiku bezprostředně po dokončení MRI (přibližně 20–80 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2023-555

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedace během MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit