Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperaturændringer under sedateret børnemagnetisk resonansscanning

3. marts 2026 opdateret af: Ahmet Murat Gul, Ankara Etlik City Hospital

Ændringer i kropstemperatur hos børn, der gennemgår magnetisk resonans-scanning under sedation

Magnetisk resonans scanning (MR) anvendes bredt i pædiatriske patienter og kræver ofte sedation eller generel anæstesi. Både sedation og MR-relaterede miljøfaktorer kan påvirke termoreguleringen. Dette prospektive observationsstudie havde til formål at evaluere krops temperaturændringer hos børn, der gennemgår MR under sedation, og at identificere faktorer forbundet med disse ændringer. I alt 285 pædiatriske patienter (ASA fysisk status I-III) blev inkluderet. Tympanisk kropstemperatur blev målt umiddelbart før sedation og efter afslutning af MR, og temperaturforskellen (ΔT) blev beregnet. Demografiske, kliniske og miljømæssige variable blev analyseret for at bestemme prædiktorer for temperaturændring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

285

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under 18 år med ASA-fysisk status I-III, der gennemgår magnetisk resonans-scanning (MR-scanning) under sedation mellem november 2023 og april 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder <18 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt til klinisk indikeret magnetisk resonans scanning (MR-scanning) under sedation.
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forælder.

Eksklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • ASA fysisk status IV-V.
  • Kendt allergi over for anæstesimedicin brugt til sedation.
  • Ustabile vitale tegn før MR-scanning.
  • Feber (kropstemperatur ≥37,5°C) før MR-scanning.
  • Alvorlige pulmonale eller kardiovaskuläre komorbiditeter.
  • Behov for avanceret luftvejsadministration (larynxmaske eller endotrakeal intubation).
  • Afvisning eller fravær af forældres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropstemperatur (ΔT) før og efter MR-scanning
Tidsramme: Fra umiddelbart før sedation til umiddelbart efter afslutning af MR-scanning (cirka 20-80 minutter)
Forskellen mellem tympanal kropstemperatur målt umiddelbart før sedation og umiddelbart efter afslutning af MR-scanning (post-MRI minus pre-MRI temperatur), udtrykt i grader Celsius (°C).
Fra umiddelbart før sedation til umiddelbart efter afslutning af MR-scanning (cirka 20-80 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tympanisk kropstemperatur (ΔT)
Tidsramme: Fra umiddelbart før sedation (præ-MRI) til umiddelbart efter MR-undersøgelsen er afsluttet (cirka 20-80 minutter).

Ændring i kernekropstemperatur målt ved trommehinden ved brug af en Braun Thermoscan Øretermometer PRO 6000 (nøjagtighed ±0,2 °C). ΔT beregnes som temperatur efter MR-scanning minus temperatur før MR-scanning.

Måleenhed: Grader Celsius (°C)
Fra umiddelbart før sedation (præ-MRI) til umiddelbart efter MR-undersøgelsen er afsluttet (cirka 20-80 minutter).
Regressionskoefficient (B) for kontinuerlig kropstemperaturændring (ΔT, °C)
Tidsramme: Fra umiddelbart før sedation til umiddelbart efter afslutningen af MR-scanning (cirka 20-80 minutter)
Uafhængige prædiktorer for kontinuerlig kropstemperaturændring (ΔT, °C) vil blive evalueret ved hjælp af multivariabel lineær regressionsanalyse. I denne model vil ΔT (beregnet som post-MRI minus præ-MRI tympanal temperatur) indgå som den afhængige variabel. Følgende foruddefinerede variable vil blive inkluderet samtidigt som uafhængige prædiktorer: aldersgruppe (0-2, 3-7, 8-17 år), køn (mand/kvinde), ASA fysisk status (I-III), body mass index (kg/m²), fastetid (timer), MRI-varighed (minutter), MRI-rumstemperatur (°C), MRI-rumfugtighed (%), kontrastadministration (ja/nej), tilstedeværelse af komorbiditet (ja/nej), malignitet (ja/nej) og allergihistorik (ja/nej).
Fra umiddelbart før sedation til umiddelbart efter afslutningen af MR-scanning (cirka 20-80 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2023-555

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi

Kliniske forsøg med Sedering under MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner